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Journal Club | 高纯度IgM抗体是怎么“炼”成的？前沿研究IgM抗体纯度分析直接关系到抗体的生物活性、效能及生产一致性，是确保抗体药物质量和疗效的关键，其重要性不言而喻。 IgM类型抗体药物在药物开发和治疗领域具有重要意义。 IgM抗体是初级免疫反应中最早产生的抗体，能够有效地识别和中和病原体。夏尔巴生物2024-03-14高纯度IgM
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盘点 | 2024年FDA新药获批：50款新药获批，肿瘤药占比最大审批动态美国美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月8日发布了其 2024年度FDA新药审批总结报告（Novel Drug Approvals for 2024） 。 报告汇总了FDA药品审评与研究中心（CDER）2024一年中批准的所有新药、新用途和新使用人群以及生物类似药和可互换生物类似药、新配方和新剂型以及儿科人群扩展，概述了一系列值得注意的批准，提供了许多CDER批准的新治疗药物促进患者健康的有价值实例。 50款新药获批，肿瘤药占据近1/3江山，小分子药物创新不断。医药速览2024-03-14FDA 新药
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司美格鲁肽入选美国医保谈判审批动态近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了第二批药品价格谈判清单，辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、葛兰素史克等大药企的畅销药名列其中。 这次 CMS 总共选定了15种Medicare D部分的药物，而不出所料，诺和诺德的semaglutide成为这次价格谈判的目标，位居首位。 根据CMS发布的简报，2023年11月到2024年10月期间，联邦医保（D）总共为这15种药物花费了410亿美元，占政府医保计划承保处方药总成本的14%。医药速览2024-03-14美国医保
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偏头痛治疗新选择：瑞玛奈珠单抗注射液申报上市审批动态偏头痛是一种常见的神经系统疾病，全球约有10%-15%的人口受到其困扰，尤其以女性患者居多。 作为一款创新型预防偏头痛药物，瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）为一种人源化单抗，通过靶向降钙素基因相关肽（CGRP）途径，为偏头痛患者提供了全新的治疗选择。 CGRP是一种神经肽，是目前治疗偏头痛的热门靶点，广泛存在于三叉神经系统中，在偏头痛发作过程中起着重要作用。医药速览2024-03-14CGRP 偏头痛
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ASCO：德琪医药CLDN18.2-ADC临床数据，ORR为42.9%临床研究今天， 德琪医药 在2025年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ ASCO GI 2025 ）上公布了ATN-022治疗晚期/转移性胃癌的I/II期CLINCH研究的最新数据。 ATN-022 （又称ATG-022）是一种靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物（ADC）。 截止到2024年11月22日，在剂量扩展阶段的21名CLDN 18.2表达IHC 2+ ≥ 20%的胃癌患者中， 客观缓解率（ORR）为42.9% ， 疾病控制率（DCR）为95.2% 。医药速览2024-03-14CLDN18 胃癌 ORR
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艾棣维欣生物发表抗肿瘤免疫治疗新方案前沿研究研究团队通过在小鼠模型验证，发现这种联合疗法能够显著提高对抗三阴性乳腺癌4T1和恶性黑色素肿瘤B16的效果，其机制与促进TLS的形成和成熟，增强T和B淋巴细胞的浸润，激活抗原呈递细胞，以及减少耗竭T细胞的功能有关，使免疫抑制性“冷”肿瘤微环境变成免疫活性“热”抗肿瘤环境，达到高效清除肿瘤的效果。 截至目前， 化疗药物仍然是大多数癌症治疗的首选。 免疫检查点（ ICP ）阻断疗法 ：通过阻断癌细胞表面的免疫检查点蛋白（如PD-1、CTLA-4等），解除癌细胞对免疫系统的抑制，增强T细胞的抗肿瘤活性。生物制品圈2024-03-14三阴性乳腺癌 肿瘤免疫治疗
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Cell | 去甲肾上腺素介导的缓慢血管运动驱动睡眠期间的脑内淋巴系统清除前沿研究脑内淋巴系统 （glymphatic system） 是一个大脑废物清除网络，主要通过脑脊液 （CSF） 来清除如淀粉样蛋白和tau蛋白等代谢废物。 它在水分平衡、抗原递呈和免疫细胞迁移等方面也起着关键作用。 其次， 睡眠和清醒状态对淋巴系统活动的具体影响不清楚 ：尤其是不同睡眠阶段 （如NREM和REM睡眠） 如何影响CSF流动和废物清除。BioArt2024-03-14CSF 脑内淋巴系统清除
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Cancer Cell | 机器学习开启非TCGA癌症临床样本分子亚型分类新篇章前沿研究癌症传统上是通过其起源器官或解剖部位进行分类的，癌症基因组研究的出现为癌症的分类带来的新的思路，例如大规模癌症基因图谱项目TCGA前所未有地揭示了癌症的分子异质性，在传统的癌症类型内发现了更多的分子亚型，它所定义的分子亚型充分描绘了癌症的潜在生物学过程，为癌症的预后和治疗带来了希望。 然而对于大多数癌症而言，分子亚型分类的临床应用还处于起步阶段，以整合聚类方法得到的结果难以推广，产生大量的特征冗余，不适合为癌症标本分配亚型标签，难以推广到临床应用。 作者采用以癌症类型为中心的亚型分类方法，检索了TCGA所报告的分子亚型，为每个队列定义了癌症亚型，最终得到26个不同的癌症队列 （图2） 。BioArt2024-03-14癌症
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Immunity | 解锁癌症新抗原，实现T细胞疗法的精准打击前沿研究真核生物mRNA翻译是一个高度调控和保守的过程，但在肿瘤的背景下，这一过程会发生紊乱，尤其是那些激活的肿瘤特异性信号通路 （如RAS-MAPK、mTOR和YAP1等） ，可通过真核起始因子4F （eIF4F） 蛋白复合物促进翻译起始，对肿瘤生长起到关键作用。 此外，核糖体浓度和tRNA修饰也是影响癌细胞行为的关键因素 【1,2】 。 然而，虽然mRNA翻译失调是肿瘤发生的关键，但它也会影响氨基酸短缺期间产生的蛋白质的质量，例如在癌细胞激活免疫细胞后发生的色氨酸耗竭。BioArt2024-03-14T细胞疗法
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JEM | 侯宇团队揭示范可尼贫血中造血干细胞耗竭的机制前沿研究范可尼贫血 （Fanconi anemia， FA ） 是一种累及多个系统的常染色体隐性遗传性疾病，骨髓造血功能衰竭是FA的典型临床表现。 造血干细胞 （Hematopoietic stem cells, HSCs ） 是血液系统中具有长期自我更新能力和多向分化潜能的成体干细胞，HSCs耗竭是FA骨髓衰竭的关键原因。 研究发现范可尼基因突变导致HSCs对复制压力更为敏感，造成其功能受损及数量耗竭，但相关机理尚不清楚。BioArt2024-03-14范可尼贫血 可尼贫血 干细胞耗竭
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