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信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点临床研究研究主要终点为诱导治疗期第12周达到临床缓解（定义为改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜发现≤1分）的受试者比例。 研究达成主要终点和次要终点，即：。 匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%，均显著高于安慰剂组（22.0%；p信达生物2024-03-14IL-23p19 溃疡性结肠炎 II期
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进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市审批动态近日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI ® ，香港商品名：LOQTORZI ® ）的上市申请已先后在 印度 和 中国香港 获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为：。 鼻咽癌（NPC）是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。杏泽资本2024-03-14鼻咽癌 印度
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人血白蛋白的临床使用：专家共识解读临床研究人血白蛋白（human albumin，HA）是一种广泛用于临床救治的血液制品。 2024年，中国药学会医院药学专业委员会发布的《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》为人血白蛋白的合理应用提供了科学的指导。 优先使用人血白蛋白的适应症。中国血液制品2024-03-14白蛋白
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国际权威期刊发表北中医学者完成的针刺治疗慢性坐骨神经痛临床研究临床研究近日，北京中医药大学刘存志教授团队在国际权威期刊JAMA Internal Medicine以原创性论著（Research，Original Investigation）形式全文发表《针刺治疗腰椎间盘源性慢性坐骨神经痛的随机对照临床研究》。 研究得到国家重点研发计划项目（No.2019YFC1712101）和国家杰出青年科学基金（No.81825024）资助。 腰椎间盘源性坐骨神经痛是由腰椎间盘突出压迫腰骶神经根引起的，以坐骨神经支配区域放射性疼痛为主要症状的一种临床疾病。北京中医药大学2024-03-14北京中医药大学 坐骨神经痛 慢性坐骨神经痛
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深耕20年，1.1类新药TP21已进入3期临床，索普兴大将推出新一代肝癌铂类药物临床研究目前，铂类药物已成为临床中应用最广泛的化疗药物之一，被广泛用于肺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、食管癌、胃癌、结直肠癌和头颈部肿瘤等常见恶性肿瘤的治疗 。 然而，前三代铂类药物各自存在着难以克服的局限性，且自第三代铂类药物成功研发并上市后，传统铂类药物的创新进展相对缓慢。 2007年，北京索普兴大医药研究有限公司（以下简称“索普兴大”）加入了铂类药物创新研发的行列。动脉网2024-03-14肝癌 肺癌 膀胱癌
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【首发】平方和完成数亿元B轮融资，用智能制造赋能医疗器械与医药生产医药投融资动脉网第一时间获悉，平方和（北京）科技有限公司（后称“平方和”）宣布完成数亿元B轮融资。 平方和致力于计算机视觉系统的智能化解决方案，为生产制造企业提供全栈式视觉服务，包括光学成像系统设计、视觉算法定制、视觉设备定制与开发、视觉及生产数据整合等，是国内率先提出工业云视觉概念的公司。 公司总部位于北京，并在四川成都、广东东莞、英国南安普顿设有研发中心、智能制造中心和销售中心。动脉网2024-03-14平方和 B轮融资 医疗器械
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海思科新药靶点布局大梳理，与恒瑞严重“撞车”？前沿研究可见二者在创新药战略布局还有巨大的差异。 尽管如此，通过对海思科新药靶点布局的梳理发现，其与恒瑞发生 “撞车”的比例达到了 50% 。 在海思科的新药管线中，其开发的项目涉及到 14 个靶点，海思科与恒瑞正在（或以前）有布局的相同靶点至少有 7 个。新药前沿2024-03-14恒瑞
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肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，FDA接受创新疗法上市申请！审批动态日前，UroGen Pharma宣布美国FDA已接受其在研疗法UGN-102膀胱内灌注液的新药申请（NDA），用于治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。 FDA预计在2025年6月13日以前公布审评结果。 根据新闻稿，如果获批，UGN-102将成为美国FDA批准用于治疗LG-IR-NMIBC患者的首款药物。药明康德2024-03-14LG FDA
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有望成为20年来首款！GSK潜在"first-in-class"小分子疗法获FDA优先审评资格审批动态FDA授予该申请优先审评资格，并预计在2025年3月26日前完成审评。 根据新闻稿，若获批，gepotidacin将成为20多年来首个用于治疗uUTI的新型口服抗生素药物。 超过一半的女性一生中会罹患uUTI，其中约30%的女性会发生复发。药明康德2024-03-14小分子疗法
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8年多来首次！晚期癌症患者总生存期显著延长，FDA批准创新疗法审批动态Novocure今天宣布，美国FDA已批准其肿瘤治疗电场（TTFields）疗法Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛（docetaxel）同时使用，用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者。 这次批准主要是基于LUNAR临床3期研究的积极结果。 分析显示，研究达到主要终点，与接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗患者相比， 使用Optune Lua联合疗法患者 的中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04） ，两者差异具有统计学和临床意义。药明康德2024-03-14FDA
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