11 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 先声药业旗下 先声再明登记一项国内 III 期研究，以评估 SIM0270 联合依维莫司 对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的 ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的效果。 雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体 2（HER2-）是乳腺癌中最常见的亚型，主要治疗手段为 CDK4/6 抑制剂联合 内分泌治疗。 然而，依然有大量患者在治疗后耐药，面临复发、转移、生存期缩短的困境。

11 月 4 日，CDE 官网显示，济煜医药研发的 KRAS G12C 抑制剂 JMKX001899 启动 III 期临床， 对比多西他赛用于既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。 该研究的主要目的是，评价单药 JMKX001899 与多西他赛相比在既往接受过含铂和免疫检查点抑制剂治疗失败的携带有 KRAS G12C 突变的晚期或转移性 NSCLC 患者中的无进展生存期（PFS），目标入组人数为 472 人。 研究结果显示，JMKX001899 表现出 较好的入脑效果，与同类产品相比（索托拉西布），具有较强的脑通透性 。

2024年11月4日，阿斯利康在在美国圣安东尼奥举行美国肥胖周(Obesity Week)上，披露了 口服小分子 GLP-1 激动剂AZD5004的最新研究进展 。 AZD5004（ECC5004） 最早由诚益生物开发； 2023年11月，阿斯利康与诚益生物成一项独家许可协议。 根据该协议，阿斯利康将拥有中国以外的所有地区独家开发和商业化ECC5004的权利，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗； 诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费 。

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细胞和基因疗法（CGT），作为生物制药领域继小分子与大分子靶向疗法后的新一代精准医疗手段，正引领着行业阔步迈向一个全新的发展阶段。 CRISPR编辑技术的简介。 CRISPR编辑技术是一种能够精确修饰基因组序列的先进技术。

该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品，为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 值得一提的是，邦耀生物非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法（管线代号：BRL-201）此前在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）中展示了优异的临床安全性与有效性，相关研究成果发表在国际顶级学术期刊 Nature 上，并被评为“2022年中国血液学十大研究进展”和“中国2022年度重要医学进展”。 系统性红斑狼疮（SLE） 是一种严重的自身免疫性疾病，近年来，尽管SLE患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。

HG202是首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗。 HG202 是首个进入临床开发阶段的CRISPR/Cas13Y RNA靶向疗法，也是唯一用于治疗年龄相关性黄斑变性的临床阶段CRISPR RNA编辑疗法。 激光诱导CNV小鼠的临床前研究表明，HG202的递送使CNV面积减少87%，优于抗VEGF抗体和AAV抗VEGF基因疗法。

结直肠癌（Colorectal Cancer, CRC）是全球范围内致死率极高的恶性肿瘤之一。 CRC的发展过程体现了从正常细胞到浸润性、转移性癌细胞的逐步转变，这一过程被称为腺瘤-癌序列（adenoma-carcinoma sequence）。 这些变化涉及的基因包括APC、TP53、KRAS、SMAD4和PIK3CA等。

胰腺导管腺癌（PDAC）是最致命的恶性肿瘤之一，大多数患者在被诊断出时病情已至晚期，化疗是晚期PDAC的主要治疗策略。 白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案（AG方案）是胰腺癌的主要化疗方案，而原发性耐药极大影响了AG方案的效果。 然而，众多化疗联合PI3K/Akt通路抑制剂治疗策略所显示出的治疗有效性和安全性仍然十分有限，探索安全可靠的PI3K/Akt通路抑制剂对于提高PDAC化疗敏感性非常重要。

多肽药物是既不属于小分子也不属于大分子的特殊存在，它是由短链氨基酸通过肽键连接形成的生物活性分子，介于小分子药物和大分子生物制品之间。 目前已上市的多肽药物按靶点分类，主要是针对GPCR类膜蛋白，少部分针对酶类靶点，其余类型的靶点暂涉及较少。 多肽药物针对的GPCR靶点几乎均为多肽类激素受体，而其中又以促性腺激素释放激素受体、生长激素受体、生长激素抑制激素受体、胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体等为主；针对的酶类靶点包括凝血酶、胰蛋白酶等；而归为其他类别的靶点包含钙离子通道、血管紧张素等。