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转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”前沿研究2024年4月18日，FDA正式发布公告，要求当时已获FDA批准上市的6款CAR-T疗法更新其黑框警告，提醒患者和处方医生继发性T细胞恶性肿瘤的风险增加。 时隔7个月，FDA生物制品评估和研究中心 （CBER） 主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变，表示FDA正在重新考虑这些严重的安全警告，并计划可能改变它们。 这无疑给整个CAR-T赛道注入了一剂强心剂。药渡2024-03-14FDA CAR-T
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首个且唯一! 辉大基因CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法IND获FDA批准审批动态2024年11月4日，辉大基因宣布，其开发的HG202的新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。 HG202是首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗 。 作为一种“一次性”疗法，HG202有望产生更强大和持久的疗效，且对目前常规临床使用的连续玻璃体内抗 VEGF 药物反应不佳的患者有益。药渡2024-03-14VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法
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有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态近日，悦康药业公告宣布，其全资子公司杭州天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床，拟开发治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。 YKYY015是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，有望实现一年仅需注射2次。 11月3日，润都股份公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》。美迪西Medicilon2024-03-14靶向新药
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跻身全球第一梯队！美迪西祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药临床研究10月18日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）研发的真菌DHODH 抑制剂SG1001在中国的 I 期临床试验，在合作伙伴丽珠医药的推动下正式开启，并完成了首例受试者的给药，研发进程已进入到全球第一梯队中。 全球第二款DHODH抑制剂SG1001。 研发进程跻身全球第一梯队。美迪西Medicilon2024-03-14DHODH
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那些被“国家队”增持的医药股医药投融资2015年国务院印发《基本养老保险基金投资管理办法》，明确各省、自治区、直辖市基本养老保险基金结余，可预留一定支付费用后，统一委托给全国社会保障基金会理事会开展市场化投资运营。 从这个角度来说， 养老基金的动向，具有一定的研究参考价值。 普洛药业是国内老牌的原料药龙头企业，规模化生产的原料药品种已经达到了70多个，其中单品销售过亿的品种就有13个，在羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。药渡2024-03-14医药股
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意外的医药并购潮，来了交易并购中国生物制药，不想落后石药集团。 10月31日，浩欧博发布的公告，中国生物制药的全资孙公司将收购浩欧博29.99%（剔除回购专用账户中股份数量）的股份占比，此外再加上部分要约，总共的股份占比可以拿到55%，若收购完成，公司控制权将彻底易手。 同样，浩欧博作为中生制药A股第一个上市平台，在未来能被玩出什么“花活”来，这也是投资者备受期待的。美柏医健2024-03-14浩欧博 医药并购
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“一次治疗，终身受益” ！解锁CRISPR在细胞与基因治疗领域的应用前沿研究细胞和基因疗法（CGT），作为生物制药领域继小分子与大分子靶向疗法后的新一代精准医疗手段，正引领着行业阔步迈向一个全新的发展阶段。 CRISPR编辑技术的简介。 CRISPR编辑技术是一种能够精确修饰基因组序列的先进技术。医麦客2024-03-14CRISPR 细胞与基因治疗
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2700多项注册临床，免疫细胞占73.2%，国内细胞治疗靶点同质化如何破局？临床研究2024年可以说是全球细胞和基因治疗（CGT）领域爆发的一年 。 2月，全球首款治疗黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在美国获批上市，打响了细胞治疗实体瘤的首枪。 而在国内，CGT行业也取得了诸多进展，尤其是 细胞治疗行业，已与美国形成并驾齐驱之势 。医麦客2024-03-14黑色素瘤 细胞治疗靶点同质化
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IntraAb Inc.押注mRNA-LNP“分子刀”技术，专注实体肿瘤领域公司动态mRNA-LNP“分子刀”技术 是公司拥有的系列自主知识产权的专利技术之一，具有靶向、高效、安全等特点，该技术集肿瘤细胞生产抗体技术、体内T细胞治疗技术、天然新抗原疫苗技术为一体。 公司该技术 已在北美地区启动靶向部分实体肿瘤适应症的临床研究 ，在晚期胆管癌及其转移瘤、结直肠癌及其转移瘤、三阴性乳腺癌等实体肿瘤中展现出了良好的安全性及疗效，目前已完成第一笔 数千万元的融资 。 IntraAb Inc.也将加快mRNA-LNP“分子刀”技术的推进，给广大实体肿瘤患者带来新的治疗希望和更好的治疗选择。医麦客2024-03-14IntraAb Inc.
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AI制药公司与汇丰签署循环贷款，总额高达1亿美元交易并购汇丰提供的定制化融资方案为英矽智能的全球多中心业务发展持续赋能，助力企业进一步扩大创新发展优势，为大湾区经济繁荣成长贡献积极力量。 英矽智能致力以前沿AI技术推动医疗健康领域发展，实现早期药物研发降本增效，以更高的效率和质量满足未竟临床需求。 汇丰透过旗下新经济信贷基金向英矽智能提供最高1亿美元的授信额度，资金将用于支持英矽智能自有创新药物研发管线的拓展和 端到端多元化AI平台Pharma.AI 的升级优化 。医麦客2024-03-14AI制药
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