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  • 原标题:注射用紫杉醇“进口禁令”事件后续:集采紧急叫停开启补位,百济、BMS迅速回应,谁受影响最大?
    政策法规
    25日,国家药监局发布新基公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)之后,涉事的上海集采办公室、百济神州及BMS等各方紧急对此进行回应。而由于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是由百济神州代理销售新基的品种,而BMS今年完成对新基的收购,此“禁令”可能对涉事各方产生截然不同的影响。
    高嵩
    2024-03-14
    生物技术 医药 医疗金融
  • JAMA:病死率超中国3倍,意大利官方道出了其中原因
    时讯
    3月23日,意大利“一号病人”、38岁的马提亚(Mattia)在与新冠病毒斗争了一个月后,终于被治愈出院。当天,意大利累计确诊人数已达59138人,成为全球现存确诊人数最多的国家,病亡人数达5476人,死亡率为7.2%,病死率全球最高。近日,意大利国家卫生研究院在《JAMA》上发布了一篇文章,从患者年龄、合并症以及检测策略等方面对此进行了解释。
    林山月
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • CDK4/6抑制剂全球已过60亿美元前景乐观
    投融资
    近期,辉瑞公布2019年业绩,全年实现总营业收入517.5亿美元,较同期下降4%。值得一提的是,辉瑞的业绩增长亮点之一主要受益于乳腺癌新药哌柏西利,2019年该产品实现49.61亿美元的收入,较同期增长20.5%,市场增长依然强劲。哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,为目前全球销售额最大的CDK4/6品种,主要用于治疗乳腺癌。
    野渡
    2024-03-14
    医药 生物技术 医疗金融
  • 《自然》:浙大郭国骥团队发布迄今最全面的完整人体细胞图谱
    时讯
    由浙江大学医学院“80后”科学家郭国骥教授领衔的一支科研团队,26日在顶尖学术期刊《自然》在线发表了一项最新研究。郭教授与合作者基于自主开发的Microwell-seq高通量单细胞测序平台,完成了一份综合的人体细胞图谱,为我们描述了中国汉族人的60种主要器官由哪些细胞类型构成。
    学术经纬
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 新冠疫苗研发“竞速”,产业进入黄金期
    时讯
    疫情加速席卷全球,找到一款预防SARS-CoV-2安全有效的疫苗是当务之急。据不完全统计,目前全球已经有超过30家各类企业和机构宣布参与到新型冠状病毒疫苗的研发中,新冠肺炎疫苗的研发竞赛已经全面开启。
    医药地理
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 治疗“石化“疾病,再生元获2期试验积极结果
    时讯
    1月9日,再生元(Regeneron)公司宣布,其在研药物garetosmab(REGN2477),在治疗进行性肌肉骨化症(fibrodysplasia ossificans progressiva,FOP)患者的2期试验LUMINA-1中,与安慰剂组相比,使患者新病变的形成减少了近90%,使总病变(已有和新形成的)数量降低了25%。再生元表示,他们将与监管机构进一步讨论监管申请的递交,并准备开展针对儿童患者的临床研究。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 2019年FDA共批准108个首仿药,涉及53个制药公司
    医药洞见
    2020年1月8日, FDA的药物评估和研究中心(CDER)对其在2019年批准的首仿药(First-Time Generic Drug)进行了总结。
    华平
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 继拿下索利纳新首仿后,四川国为有望拿下度他雄胺首仿
    时讯
    近日,四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批",预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。这也是继2018年拿下索利那新首仿后,四川国为在重磅产品首仿领域传来喜讯。
    DOPINE
    2024-03-14
    医药
  • “九期一”上市10天卖断货?绿谷制药还有更大的“野心”
    时讯
    2020年1月8日,据药通社Pharma News报道,绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一,代号:GV-971)的第一批在各地药房已卖断货。 而这距离其正式上市销售,不过10天的时间。
    贝壳社
    2024-03-14
    医药 医疗金融
  • 新年首批!FDA今日批准首款治疗胃肠道间质瘤的精准疗法
    时讯
    1月10日,美国FDA宣布,批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit(avapritinib)上市,用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。这些患者携带PDGFA外显子(exon)18突变,其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者,这是最常见的外显子18突变。Blueprint公司的新闻稿指出,这是首款获批治疗具有特定基因组特征GIST患者的精准疗法。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
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