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治疗黄斑变性，因诺惟康AAV基因疗法国内获批IND审批动态IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的用于nAMD的基因治疗候选药物。 临床前数据显示IVB103优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。 今年7月，IVB103注射液收到FDA的新药临床试验（IND）许可。医麦客2024-03-14黄斑变性 AAV
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iPS细胞技术公司获1.2亿元融资，开发胸腺疗法医药投融资根据10 月 15 日发布的消息，这家美国费城细胞科技公司的种子融资由哥伦布风险投资公司 (Columbus Venture Partners) 领投，由 Columbus Venture Partners 领投，Criteria Bio Ventures、Sessa Capital、BioAdvance、Ben Franklin Technology Partners 和个人生物技术投资者跟投，这次融资 将帮助 Tolerance Bio 推动 诱导多能干细胞 项目走向临床。 据该细胞技术公司公告称，该公司正在开发 以iPS细胞衍生胸腺为中心的治疗方法 。 胸腺是胸部产生白细胞的器官，或“免疫耐受的主要调节器”。医麦客2024-03-14Tolerance Bio iPS细胞技术
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首款！FDA批准艾伯维帕金森病疗法审批动态艾伯维（AbbVie）今天宣布，美国FDA已批准Vyalev（foscarbidopa和foslevodopa）上市，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动能力波动。 新闻稿指出，这是 FDA批准的首款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法。 这一批准主要基于一项为期12周的关键性3期临床试验，该研究评估了Vyalev在晚期PD成人患者中持续皮下输注的疗效，并与口服即释型卡比多巴/左旋多巴进行了对比。药明康德2024-03-14艾伯维 帕金森病 FDA
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每晚一次治疗过度嗜睡的小分子疗法再获FDA批准，1.2亿美元助力生成式AI新药开发审批动态每晚一次治疗过度嗜睡，小分子疗法再获FDA批准。 Avadel Pharmaceuticals今日宣布，美国FDA已批准Lumryz的补充新药申请（sNDA），用于治疗7岁及以上患有发作性睡病的猝倒或过度嗜睡症（EDS）患者。 发作性睡病是一种慢性神经系统疾病，会损害大脑调节睡眠/觉醒周期的能力。药明康德2024-03-14发作性睡病 过度嗜睡 小分子疗法
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有效性近100%！突破性长效HIV疗法最新数据公布临床研究ViiV Healthcare近日公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude（长效cabotegravir）在HIV感染暴露前预防（PrEP）中的最新数据。 来自两项真实世界数据（Trio Health和OPERA队列）的分析显示， Apretude在近1300名个体中的PrEP有效性超过99%。 此外，PILLAR研究结果显示， Apretude使用者的污名感和焦虑感有所减轻，这是每日口服PrEP疗法中常见的挑战。药明康德2024-03-14HIV
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晚期癌症患者生存率达99%，重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》临床研究日前，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验结果。 这些数据支持FDA批准Opdivo组合疗法作为一线疗法治疗此类患者。 这项随机3期临床试验共有970名新确诊的晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者被纳入疗效分析，患者随机接受Opdivo联合化疗（N+AVD）或CD30靶向抗体偶联药物（ADC）Adcetris联合化疗（BV+AVD）的治疗。药明康德2024-03-14霍奇金淋巴瘤 免疫疗法
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3.2亿欧元合作后再加3亿欧元，赛诺菲加码突破性疗法开发公司动态赛诺菲（Sanofi）今日宣布与Orano Med公司签署协议，携手抗击罕见癌症，并加速下一代放射性配体药物的开发。 根据协议，赛诺菲将向Orano Med进行3亿欧元的股权投资。 该协议是继赛诺菲宣布与Orano Med和RadioMedix达成数额高达3.2亿欧元的 独家许可协议 之后的又一进展。药明康德2024-03-14罕见癌症 欧元
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超11亿美元！诺华获得一款小分子抗癌新药全球权益交易并购10月17日，百裕制药宣布与诺华 （Novartis） 签订一款在研 抗肿瘤小分子药物 的独家许可协议。 根据协议，百裕制药将收到 7000万美元首付款 ，以及 可达11亿美元 的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。 百裕制药小分子创新药研发团队深耕肿瘤及自身免疫疾病领域。药明康德2024-03-14肿瘤 小分子抗癌新药
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3.2亿欧元! Sanofi 押注核药赛道！公司动态Orano Med将负责通过 其全球工业平台生产 Alpha MedixTM 。 RadioMedix 和 Orano Med 将获得 1 亿欧元的预付款和高达 2.2 亿欧元的销售里程碑，并有资格获得分层特许权使用费 。 内分泌肿瘤 （NETs） 是一组起源于神经内分泌细胞的异质性罕见癌症。医药速览2024-03-14核药
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PROTAC：飞速发展的20年前沿研究蛋白降解靶向嵌合体（ PROTAC ）是利用细胞内天然的蛋白降解体系——泛素蛋白酶系统（ UPS ）实现目标蛋白（ POI ）的靶向降解。 PROTAC是异双功能的小分子，其一端靶向POI，一端招募E3泛素连接酶形成哑铃型结构的三元复合物，POI被打上泛素标签，进而被蛋白酶体识别降解。 2019年，第一批PROTAC分子进入临床试验；2020年，针对雌激素受体（ ER ）和雄激素受体（ AR ）癌症靶点的PROTAC临床概念得到证明。小药说药2024-03-14雄激素受体 AR ER
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