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【2024 ASH】七连冠！耐立克携多项研究第七次入选，其中1项获口头报告临床研究亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）有多项临床进展获选第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，其中1项获口头报告。 这是该品种的临床进展连续第7年入选ASH年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。 耐立克 ® 是亚盛医药自主研发的全球层面best-in-class潜力药物，为中国首个获批上市的第三代BCR:ABL抑制剂，该品种在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。亚盛医药2024-03-14耐立克 多项
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正熙生物完成数千万元A+轮融资！医药投融资近日， 浙江正熙生物技术有限公司（以下简称“正熙生物”）宣布完成新一轮数千万元融资 。 由浙江华睿控股有限公司（以下简称“华睿投资”）与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司（以下简称“汇誉投资”）参与投资。 正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。生物天使2024-03-14正熙生物
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焉传祝/林鹏飞团队在《Brain》期刊发文揭示肢带型肌营养不良分子机制及靶向干预研究进展前沿研究2024年10月28日， 山东大学齐鲁医院神经内科焉传祝/林鹏飞教授团队 在国际知名期刊《 Brain 》（中科院一区TOP期刊，五年影响因子12.5）上发表了题为“ AAV-based TCAP delivery rescues mitochondria dislocation in limb-girdle muscular dystrophy R7 ”的研究成果。 山东大学齐鲁医院神经内科焉传祝教授、林鹏飞副教授为论文共同通讯作者，博士后吕晓晴为本论文独立第一作者，山东大学齐鲁医院神经内科及山东省罕见病线粒体重点实验室为本论文第一及通讯作者单位。 《Brain》杂志创刊于1878年，由英国牛津大学主办，是国际神经科学领域的经典知名杂志。Scientific Services和元生物2024-03-14山东大学齐鲁医院 林鹏飞 靶向干预
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又是厦门！获批临床！治疗红斑狼疮的新药来了审批动态厦门再妙生物研发 的用于治疗SLE。 新一代CAR-T药物。 ZM001注射液（简称“ZM001”）。厦门生物医药港2024-03-14红斑 狼疮 红斑狼疮
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只需每周一次！金赛药业长效生长激素获批治疗特发性身材矮小审批动态今日（11月6日），长春高新发布公告宣布，其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新适应症获中国NMPA批准，用于治疗 特发性身材矮小（ISS） 。 作为一款改良型、长效重组人生长激素，该产品的 注射频次为每周一次，有望提高患儿的用药依从性 。 根据金赛药业公开资料介绍，聚乙二醇重组人生长激素 （PEG-rhGH） 是由大肠杆菌表达的 重组人生长激素（ rhGH），通过其氨基末端连接到40kDa的支链亲水性 聚乙二醇（ PEG）残基上，PEG化增大了rhGH有效体积，延长了药物在体内的滞留时间， 半衰期达32小时，为短效GH的16倍，实现一周一次给药方式 。医药观澜2024-03-14GH 生长激素 矮小
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潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市审批动态今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 Epcoritamab（曾用名：GEN3013） 是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。 Genmab的DuoBody-CD3技术旨在 选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。医药观澜2024-03-14艾伯维 癌症 双抗癌症新药
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幽门螺杆菌根除率超93%，柯菲平1类新药获批新适应症审批动态今日（11月6日）， 柯菲平医药宣布其自主研发的1类创新药 盐酸凯普拉生片 新适应症“ 与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌 ”已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项适应症。 据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有一半的人口感染了幽门螺旋杆菌。医药观澜2024-03-141类新药
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蓬勃生物成功助力恩沐生物开拓国际市场，推动创新抗体疗法出海公司动态近日，蓬勃生物的合作伙伴成都恩沐生物科技有限公司（以下简称“恩沐生物”）与全球医药巨头葛兰素史克（GSK）成功签署战略协议。 根据协议，GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐生物开发的、处于临床阶段的CD3/CD19/CD20三特异性抗体CMG1A46。 同时，恩沐生物还将有资格根据项目开发和商业化的进展情况获得最高5.5亿美元的里程碑付款。ProBio蓬勃生物2024-03-14GSK 巨头 抗体疗法
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伯汇生物BB102再次获得FDA孤儿药资格认定审批动态这是BB102继今年7月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗软组织肉瘤后的又一次认可，将有助于BB102在美国的临床开发及商业化合作。 BB102于2022年分别获得中国NMPA和美国FDA批准开展临床试验。 目前已完成临床Ia期剂量递增试验，初步临床结果表明，BB102安全性好，对生物标志物阳性患者有明显治疗效果，临床Ib期扩展试验正在进行中。伯汇生物2024-03-14软组织肉瘤 FDA孤儿药
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消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会人事变动凡恩世首席执行官王明晗博士表示 ：“我们非常高兴Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会。 Wainberg 教授是消化道恶性肿瘤领域的顶尖医学肿瘤专家。 他将与临床顾问委员会的其他顶尖专家一起，为凡恩世的三个临床项目提供宝贵的指导和建议。凡恩世生物2024-03-14Zev Wainberg
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