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皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果临床研究今日（11月11日）， 康宁杰瑞公布了 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） 与 PD-L1抑制剂 的 高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033的首次人体临床研究结果。 该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要，于会议期间以壁报形式首次公布。 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。医药观澜2024-03-14HER2 PDL1 癌症
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只需每日口服一次，翰森制药公布慢性咳嗽新药1期临床积极结果临床研究今日（11月11日），翰森制药宣布，其自主研发的 每日一次口服P2X3拮抗剂 HS-10383治疗慢性咳嗽 的1期临床试验取得积极成果，该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议（APSR 2024）上展示。 1期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期长，支持每日一次口服给药。 难治性或不明原因慢性咳嗽（RUCC）是令人痛苦的疾病，其特征为持续超过八周的顽固性咳嗽，显著影响患者的生活质量。医药观澜2024-03-14慢性咳嗽
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4家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国医药投融资根据即刻药数数据库，上周（11月4日~11月10日），全球范围内 至少 有 4家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 基因治疗药物、iPSC细胞治疗药物、多肽疫苗、具有双重有效载荷的抗体偶联药物（ADC） 等药物类型。 融资金额：1.5亿元。医药观澜2024-03-14创新药
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重磅！芳拓生物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验获美国FDA许可临床研究2024年11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。 此次IND的获批，再次标志着芳拓生物在中国开展的CMC、临床前、临床研究结果获得FDA认可，更标志着芳拓生物开发的AAV产品在常见慢病领域的国际化突破。 “目前，nAMD患者需长期定期（每2-3个月）进行玻璃体腔内注射抗VEGF制剂。Frontera2024-03-14VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 新生血管性
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面向致命真菌疾病：真菌脑膜炎的“阻击”计划前沿研究世界上平均每分钟有7个人因为真菌感染失去生命，临床上抗真菌药物治疗失败和复发感染也时常发生，导致病死率居高不下。 其中，真菌性脑膜炎是最致命的一类。 它的病因复杂，致死率高达40%以上，严重威胁免疫力低下的患者和老年人群。中国科学院微生物研究所2024-03-14真菌感染 真菌脑膜炎
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强生终于获批，与波科、美敦力围剿PFA市场审批动态11月7日，强生宣布，其首款PFA消融导管——VARIPULSE获得FDA批准，成为第三家PFA产品获得FDA批准的企业。 该款产品可用于治疗药物难治性阵发性房颤。 PFA（脉冲电场消融技术）是一种利用高强度脉冲电场在极短时间内（毫秒、微秒、纳秒）对生物组织产生不可逆电穿孔的技术，现阶段主要适用于房颤的消融治疗中。动脉网-最新2024-03-14PFA
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43亿！老牌基因测序公司被收购交易并购近日，致力于用人工智能驱动精准医疗的Tempus公布了Q3财报，其营收达到了1.809亿美元，同比增长了33%，预计2024年全年收入有望达到7亿美元。 该笔收购预计将于2025年第一季度完成。 通过此次收购，Tempus希望能够扩大其遗传性癌症风险检测能力，以及将旗下业务范畴扩展至包括儿科、罕见病、免疫学、生殖健康和心脏病学等疾病类别中。动脉网-最新2024-03-14基因测序
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百吉生物BRG01第四代肿瘤药关键II期临床试验启动，业内专家共话从0到1的创新突破，解决靶向毒性难题临床研究本次会议采用线上线下结合的形式，汇聚了国内鼻咽癌治疗领域的顶尖专家和研究者，共同探讨BRG01的临床研究方案与发展进展。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解。Biosyngen2024-03-14鼻咽癌 靶向毒性
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【国盛医药】周观点：TCE双抗-自免领域的变革先锋公司动态当周（11.4-11.8）申万医药指数环比+6.43%，跑输创业板指数，跑赢沪深300指数。 本周本周周专题我们对TCE双抗在自免领域的应用进行了详细总结，供投资者参考。 1、当周表现： 连续震荡后本周市场选择向上，前面科技后面券商加消费，明显轮动切换，医药作为半消费属性的低位板块，本周表现不错。国医盛视2024-03-14国盛医药 TCE
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正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市审批动态2024年11月8日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治，临床需求亟需满足。 肺癌是全球第一大癌，在我国的疾病负担更是突出。益方生物2024-03-14KRAS G12C 安方宁 格索雷塞
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