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微芯生物癌症1类新药申报临床，具有”合成致死“机制临床研究10月17日，微芯生物宣布其递交的用于治疗肿瘤的1类创新药CS231295片临床试验申请（IND）获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 根据新闻稿，CS231295是微芯生物自主研发的 脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，对于携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤，可产生合成致死效应 。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。医药观澜2024-03-14癌症 1类新药
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德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市，为韩国MM患者带来新选择审批动态▶ 这是希维奥 ® 在韩国斩获的第三项适应症，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 ▶ 希维奥 ® 已在韩国、中国大陆、澳大利亚和新加坡实现医保收录，公司预计其将在亚太地区的更多市场获得医保收录。 ▶ 希维奥 ® 已在亚太市场的9个国家和地区获批用于治疗多种适应症，公司还在印度尼西亚提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年获批。德琪医药2024-03-14希维奥 多发性骨髓瘤 MM
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通用CAR-T持久性不详前沿研究近日，Poseida公布了P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中的Ⅰ期临床试验中期数据。 P-BCMA-ALLO1 疗效和安全性 看起来比较 积极，不过，对于 最为关心的 通用 CAR-T 疗效 持久性问题， Poseida仍然 没有给出答案。 P-BCMA-ALLO1 是一款 富含干细胞记忆型T 细胞（TSCM）的 同种异体 BCMA CAR-T疗法，通过将非病毒DNA 修饰系统 PiggyBac® (PB)将抗BCMA-VH的CAR以及iCas9安全开关引入 T 细胞中，并且 通过Cas CLOVER™位点特异性基因编辑 系 统对 敲 除 了 T CRβ链基因以及 β2微球蛋白基因进行了敲除，以此避免宿主对移植物的免疫反应。生物制药小编2024-03-14多发性骨髓瘤 CAR-T
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携手全球六大AI巨头，联想描绘混合式AI的未来、加速AI下半场落地公司动态今年以来，联想集团进一步将混合式人工智能作为未来的发展方向。 本文为IPO早知道原创。 今年以来，联想集团进一步将混合式人工智能作为未来的发展方向：私有云和公共云、个人和企业解决方案的无缝、安全集成。IPO早知道2024-03-14巨头 AI
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脐血NK细胞：免疫细胞的年轻力量前沿研究脐带血，这一源自胎儿娩出后的宝贵资源，长久以来被视为细胞治疗的“金矿”。 PART.01 揭秘NK细胞。 NK细胞，作为人体免疫系统的重要成员，以其独特的“杀手”身份闻名。华隆生物2024-03-14脐血NK细胞
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FDA批准艾伯维帕金森病疗法审批动态10月17日，艾伯维宣布， 美国FDA已批准Vyalev（foscarbidopa和foslevodopa）上市，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动能力波动。 据新闻稿，这是 FDA批准的首款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法。 关键性临床试验结果显示，接受Vyalev治疗的患者在运动能力波动改善方面表现出更佳效果，与口服药物相比，其运动症状控制较佳的时间增加，运动障碍症状回归的时间减少。药研网2024-03-14艾伯维 帕金森病 FDA
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奥然生物亮相2024秋季CMEF，引领分子POCT检测技术新突破前沿研究2024年10月15日，为期四天的全球医疗行业盛会——第90届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳国际会展中心圆满落下帷幕。 本届博览会以“创新科技·智领未来”为主题，汇聚了全球医疗健康产业的精英，共同呈现了一场智慧与创意交融、观点与思想碰撞的医疗科技盛宴。 作为即时分子诊断技术的引领者，奥然生物的Galaxy系列仪器和iCassette®智能盒及配套检测试剂，向业界展示了其技术实力和产品魅力。奥然生物2024-03-14全球医 奥然生物 分子POCT
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箕星宣布国家药品监督管理局受理Aficamten片的新药上市许可申请审批动态2024年10月18日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康的心血管代谢疾病患者的生物科技公司，今日宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理 Aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药上市申请。 Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ， 其治疗oHCM获美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物认定。 此次新药上市申请是基于关键性全球3期临床研究SEQUOIA-HCM所取得的积极结果。箕星药业科技2024-03-14肌球蛋白 国家药品监督管理局
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RocheGPT-罗氏制药生成式人工智能平台及AI战略公司动态Pfizer利用生成式人工智能构建全新的数字化学术营销平台“Charlie” 。 罗氏制药也打造了RocheGPT。 ???? RocheGPT是罗氏制药内部的生成式人工智能工具，旨在彻底改革医疗行业。智药邦2024-03-14Roche AI
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Cell | Joseph Wu/张昊团队发现抗疟“神药”青蒿琥酯治疗心脏纤维化前沿研究纤维化是指正常器官因受到超出自身修复能力的损伤后，受损处成纤维细胞转化为由肌成纤维细胞与含有胶原蛋白的细胞外基质构成的纤维化组织的过程。 纤维化主要与心肌梗塞、心脏衰竭，肝硬化、肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾脏病、特发性肺纤维化、糖尿病，以及硬皮病等疾病有关。 截至2024年，心脏纤维化尚无治疗方法 。BioArt2024-03-14心肌梗塞 张昊
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