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NEJM里程碑文章和FDA新药批准、慧渡医疗液体活检助力罗氏新药临床试验 | 项目进展审批动态国际顶级医学期刊 New England Journal of Medicine(NEJM,影响因子96.2)在线发表了慧渡医疗(Predicine)新一代液体活检PredicineCARE™助力国际制药巨头罗氏(Roche)的乳腺癌新药Inavolisib全球III期临床试验INAVO120取得圆满成功的里程碑式成果。 Inavolisib已于数周前获得美国FDA批准,预计不久后也将获得中国监管机构的批准,为全球乳腺癌患者带来新的生命希望与福音。 2024年10月30日,国际顶尖药企罗氏(Roche)在New England Journal of Medicine(NEJM)上发表了INAVO120临床试验的积极研究成果。新药创始人2024-03-14慧渡医疗 Roche 乳腺癌
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世界首个!邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND | 项目进展审批动态2024年11月5日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布, 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”(管线代号:BRL- 203 )的临床试验申请( IND) ,正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品,为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮(SLE) 是一种严重的自身免疫性疾病,近年来,尽管SLE患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。新药创始人2024-03-14PD1 CD19 系统性红斑狼疮
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深度分析慢性阻塞性肺疾病(COPD)是常见的慢性呼吸系统疾病,具有高患病率、高死亡率和高疾病负担。常用药物市场包括支气管舒张剂、ICS等,其中吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、苏黄止咳胶囊为畅销药。慢阻肺治疗市场具有多样性,联合使用药物市场前景较好。摩熵医药2024-03-14慢阻肺病 慢阻肺用药市场 布地奈德混悬液 联合用药 市场分析
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世界首创!邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法国内获批临床审批动态2024年11月5日 ,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布, 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”(管线代号:BRL- 203 )的临床试验申请( IND) ,正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品,为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮(SLE) 是一种严重的自身免疫性疾病,近年来,尽管SLE患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。细胞与基因治疗领域2024-03-14PD1 CD19 红斑
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传奇生物任命Alan Bash为CARVYKTI®总裁人事变动Legend Biotech。 当地时间2024年11月4日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布任命Alan Bash为公司CARVYKTI ® 总裁。 在这一新设职位上,Bash先生将负责管理CARVYKTI ® 的持续增长,监督传奇生物的商业开发、技术运营及产品线的质量职能。细胞与基因治疗领域2024-03-14Carvykti
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尧唐生物开发新型LNP递送系统实现骨髓细胞精准编辑前沿研究研究表明,通过自主研发的新型脂质纳米颗粒(LNP)单次或多次静脉注射,能够将碱基编辑器mRNA高效递送至体内骨髓细胞和造血干细胞(HSC),成功完成关键基因的精准编辑,并显著激活胎儿血红蛋白的表达。 这一突破展示了体内基因编辑疗法针对包括β-地中海贫血(β-地贫)和镰刀状贫血病(镰贫)在内的单基因遗传疾病的治疗潜力。 研究指出,通过激活成人患者中沉默的胎儿血红蛋白表达,可有效替代缺失的血红蛋白,显著改善贫血症状。细胞与基因治疗领域2024-03-14胎儿血红蛋白 LNP 骨髓细胞精准编辑
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注册审批11月4日,石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企,该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前,石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评,其中6个品种为首家过评。摩熵医药2024-03-14石家庄四药 复方氯化钠注射液 仿制药 首家过评
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三赴进博,欧加隆携生育创新成果,与“健康中国”并肩齐跑公司动态月经周期调控为处方药适应症,须遵医嘱凭处方使用。 1 关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见.中华人民共和国。 方案标准化应用专家共识.中华生殖与避孕杂志,2022,42(02):109-116.。欧加隆2024-03-14欧加隆
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克氏综合征男性不育新突破!北大团队Nature发文!前沿研究克氏综合征是男性不育的常见遗传学病因之一。 患者表现为较正常男性多一条X染色体。 随着辅助生殖技术的发展。北京大学2024-03-14男性不育 克氏综合征 不育
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CAR-T细胞衍生的外泌体:癌症治疗的新视角前沿研究摘要: 嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞过继免疫疗法是一种有前景的癌症治疗方法,它利用基因工程化的T细胞攻击肿瘤。 来源于CAR-T细胞的外泌体是CAR-T细胞的潜在替代品,可能克服一些限制。 外泌体是细胞释放的小囊泡,可以携带多种分子,包括蛋白质、RNA和DNA。生物制品圈2024-03-14外泌体 癌症 CAR-T细胞
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