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第二个 CTLA4 单抗国内报上市，阿斯利康双免联合一线疗法来了审批动态10 月 18 日，CDE 官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗 （PD-L1） 和替西木单抗 （CTLA4） 在国内报上市，根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测，本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前， 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ，分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ，以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。Insight数据库2024-03-14CTLA4 小细胞肺癌 非小细胞肺癌
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一线疗法！正大天晴「安罗替尼」新适应症报上市审批动态10 月 18 日，CDE 官网显示，安罗替尼新适应症上市申请获受理，根据正大天晴此前发布的公告推测，本次报上市的适应症为 联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 。 作为 全球首个抗血管生成药物联合化疗的组合用于晚期软组织肉瘤靶向治疗 的关键 III 期研究， 期中分析结果显示，相较于化疗， 安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，同时在客观缓解率（ORR）、OS 等次要终点中展现出获益趋势 。 另外， 还有 3 个新适应症已经报上市 。Insight数据库2024-03-14软组织肉瘤
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Sci Adv丨郭彩霞，唐铁山合作研究发现 VGLL3通过促进DNA双链断裂修复调控肿瘤化疗敏感性前沿研究DNA双链断裂 （ DSBs ） 是一种严重的DNA损伤类型，如果不能及时且准确地修复，细胞基因组将面临染色体片段缺失、易位等缺陷，甚至导致细胞死亡。 细胞主要依赖非同源末端连接 （NHEJ） 和同源重组 （HR） 途径修复DSBs。 VGLL3是Vestigial-like家族中的一员，与其他成员类似，VGLL3可以通过保守的TONDU结构域与TEAD转录因子协同调控基因转录。BioArtMED2024-03-14TEAD 肿瘤 DNA双链断裂
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Autophagy︱盛呈雨团队揭示阿尔茨海默病风险基因BIN1通过ULK3起始的自噬调控海马神经元树突规模前沿研究BIN1 （桥接整合因子1） 蛋白最初被确定为一种肿瘤抑制因子，可与癌蛋白MYC相互作用并抑制其活性。 近年来，全基因组关联研究 （GWAS） 确定了BIN1基因周围的遗传变异是迟发性阿尔茨海默病 （AD） 的重要风险因素。 临床研究发现BIN1主要神经元亚型isoform 1在AD患者脑内显著减少，但该分子事件的下游效应并不清楚。BioArtMED2024-03-14BIN1 阿尔茨海默病 海马神经元树突
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Cancer Cell 迟喻丹/毛颖团队携手攻克肺癌脑转移的耐药难题前沿研究肺癌是全球癌症致死的主要原因，而发生脑转移的肺癌患者面临更加严峻的预后。 这类患者的生存率显著降低，亟需新的治疗策略。 近年来，以奥希替尼为代表的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显示出在靶向EGFR突变的肺癌脑转移患者中具有良好的疗效。BioArtMED2024-03-14EGFR 肺癌 毛颖
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Autophagy丨董磊团队研究揭示SMURF1通过促进受损溶酶体自噬降解维持细胞稳态前沿研究巨自噬/自噬是通过形成自噬体和自噬溶酶体 （成熟自噬体与溶酶体融合形成） 来降解细胞内受损的细胞器和/或错误折叠蛋白的重要的细胞循环过程，并参与各种生理和病理过程 【1, 2】 。 然而，在溶酶体损伤情况下如何调节TFEB激活的联动分子机制仍尚未清楚。 北京理工大学生命学院 董磊 教授团队前期发现阻断SMURF1 （SMAD特异性E3泛素蛋白连接酶) 通过抑制TFEB的核转运，从而阻碍对溶酶体损伤的自噬生成。BioArtMED2024-03-14TFEB 细胞稳态 细胞
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circRNA：生物界的 “闭环大师”专家观点近日，东南大学附属中大医院医学检验科主任吴国球教授课题组联合南通大学附属医院检验科鞠少卿教授团队通过一系列体内外实验，揭示了RUNX1、FUS和elavl1诱导的circPTPN22通过miR-6788-5p/PAK1轴介导的自噬促进胃癌细胞增殖、迁移和侵袭的机制。 源兴基因的circRNA技术平台以创新的环化元件和高效的环化工艺为核心，显著提高mRNA的稳定性与表达效率。 相比传统线性mRNA，circRNA在细胞内具有更长的半衰期和更强的蛋白质翻译能力，广泛应用于疫苗、罕见病和基因治疗等领域。源兴基因2024-03-14源兴基因 生物界
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中成药集采的背后，远比想像的要复杂！招标采购随着湖北中成药集采正式上升为全国联采，第三批全国中成药集采也即将随之而来。 但是，中成药集采的难度，远比想像的复杂的多。 除了上升为全国联采的湖北联盟外，像正在开展的安徽，个别自费药、包括主要在院外销售的OTC品种大量囊括其中。青年10号2024-03-14集采
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突破性 1 类新药在中国申报上市，治疗遗传性心血管疾病！审批动态Aficamten 是一款在研的 新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ，其治疗 oHCM 已获美国 FDA 和中国 NMPA 授予的 突破性治疗药物认定 。 Aficamten 最初由 Cytokinetics 开发。 作为一款小分子心肌肌球蛋白抑制剂，Aficamten 可通过全面的化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病 (HCM) 相关的心肌过度收缩， 是新一代心肌肌球蛋白抑制剂 。求实药社2024-03-14肌球蛋白 遗传性心血管疾病 新药
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艾滋疗法大爆发！最新：长效疗法有望“终结”HIV流行，有效性近100%！临床研究专注HIV疗法的行业领头羊 ViiV Healthcare ，由GSK控股、辉瑞和盐野义（Shionogi）参股。 ViiV Healthcare今日宣布，将于 10月16日~19日在洛杉矶举行 IDWeek 2024大会上公布新的数据，展现其HIV暴露前预防（PrEP）药物 Apretude（卡博特韦长效注射剂，CAB LA） 的有效性、依从性及对生活质量的提升。 基于OPERA和Trio Health队列的两项真实世界证据研究显示， Apretude在接近1300名的PrEP使用中，有效性超过99%。Being科学2024-03-14HIV HIV 艾滋疗法
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