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Neuron | 阿片类镇痛药“免疫”是怎么回事？其中枢神经机制揭秘前沿研究阿片类（opioids）药物作为镇痛药已有五千多年的历史。 对于中重度疼痛，目前吗啡等阿片类药物仍是临床首选的镇痛药物。 然而，长期反复使用阿片类镇痛药会引起 痛觉敏化 （opioid induced hypersensitivity, OIH ）和 镇痛耐受 。Being科学2024-03-14opi 疼痛 阿片类镇痛药
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科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获得英国上市许可审批动态近日，公司与浙江海昶生物医药技术有限公司合作出海的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，下称“白蛋白紫杉醇”）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准。 本次英国获批，将进一步扩大公司在全球市场的覆盖范围。 英国医药市场在全球范围内具有领先地位，白蛋白紫杉醇在英国的定价与销售前景可期。科兴制药2024-03-14白蛋白 英国上市许可
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时迈药业DNV3联合特瑞普利单抗联合化疗II期临床试验IND申请获NMPA批准临床研究2024年10月18日，时迈药业注射用DNV3联合特瑞普利单抗联合化疗的II期临床试验申请获得NMPA默示许可，用于治疗经系统治疗失败后的黑色素瘤。 这是时迈药业的第10个临床批件。 临床前数据和临床数据显示，DNV3具有优异的逆转PD-1/PD-L1耐药潜力。时迈药业CentryMed2024-03-14IND
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出事的管线，退市线的股票，却强硬拒绝收购交易并购Kezar Life Sciences流年不利。 今年先是管线KZR-261因疗效不佳暂停开发，后是核心管线zetomipzomib的狼疮肾炎临床中发生4例患者死亡事件。 就在这时候，Concentra Biosciences主动提出收购要约。佰傲谷BioValley2024-03-14管线
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康哲药业：芦可替尼乳膏（白癜风）大湾区首批处方落地审批动态10月18日，康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）在中山陈星海中西医结合医院、佛山复星禅诚医院、以及东莞松山湖东华医院为符合条件的白癜风患者开出大湾区首批处方。 若产品于中国大陆获批上市，其有望成为首个经NMPA批准用于白癜风复色的处方药，将为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光。 芦可替尼乳膏大湾区首批处方落地。康哲药业集团2024-03-14白癜风
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比邻星企业新闻 | 乘典生物首发项目CD-001继获美国FDA临床默许后又获中国药监局受理审批动态10月17日，中国苏州，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默许后又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为：CXSL2400701。 公司CEO徐健博士表示，继今年9月该产品获美国FDA临床默许，成为全球第二款进入临床阶段的针对IL-21靶点的融合蛋白药物之后，我们非常高兴看到此次临床试验申请获中国国家药品监督管理局正式受理，标志着CD-001 即将成为首个国内研发的中美同时获批临床的此类产品，为全球癌症患者带来新的治疗希望。 乘典生物会进一步推进新一代免疫治疗药物的研发，为全球肿瘤患者带来更多更优的治疗产品，帮助肿瘤患者获得更好更有质量的生活。比邻星创投2024-03-14IL-21 FDA
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微芯生物一款治疗肿瘤原创新药临床试验申请（IND）获受理 | 锋投动态临床研究2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）递交的用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108）。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。 在临床前研究中，CS231295已展现出显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。倚锋资本2024-03-14IND
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阿斯利康重磅“双免疫联合疗法”在国内提交上市申请审批动态2024 年 10 月 18 日，根据 CDE 官网显示，阿斯利康递交了 Tremelimumab 注射液的上市申请，该药物曾在海外已经获批与 PD-L1 抗体联用一线治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 关于 Tremelimumab。 Tremelimumab是第一代CTLA-4抗体，最早由辉瑞开发，甚至比首个获批的CTLA-4抗体ipilimumab更早进入III期临床。凯莱英药闻2024-03-14CTLA4 双免疫联合疗法
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「平方和」完成数亿元B轮融资，同创伟业领投医药投融资近日， 平方和 正式完成 B轮融资 。 本轮融资由 同创伟业领投 ，元禾璞华、雅惠投资、云晖资本、相城金控资本、熵一资本及博行资本跟投， 总额达数亿元人民币 。”。 同创伟业主管合伙人丁宝玉 表示：平方和同时具备视觉检测技术、自动化关键技术和工业软件技术。同创伟业2024-03-14平方和 同创伟业 B轮融资
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即时检验在急重症的应用管理专家共识（2024）研发注册政策IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 即时检验（ POCT ）是一种在床旁即可完成的检验方式，能够帮助临床医生早期识别急重症患者病情变化，挽救患者生命。 目前，POCT 在急重症中的应用尚缺少全面的临床管理共识，导致其实际应用缺少规范性指导。药精通Bio2024-03-14急重症
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