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全球首款！智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液申报上市审批动态1月14日，智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，正式申报上市。 这是 全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 。 斯乐韦米单抗注射液是一款 由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体 ，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。动脉网2024-03-14rabies 斯乐韦
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自我造血+源头创新，国典医药多条外泌体药物管线进入临床临床研究一笔15亿美元交易引爆了这个赛道。 2024年9月17日，开发细胞和外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics（下称Capricor）与日本新药株式会社签订了商业化和分销协议Capricor将获得1500万美元股权投资（含20%溢价），及2000万美元预付款，整体分销协议潜在价值约15亿美元，刷新外泌体治疗赛道最大交易金额。 而就在不到两年之前，公认的外泌体治疗先驱Codiak Biosciences（下称Codiak）宣告破产。动脉网2024-03-14外泌体
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【首发】All in医用植入级ePTFE材料和器械创新，苏州美创完成超亿元A+轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资动脉网获悉，近日， 苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于医用植入级ePTFE产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料ePTFE对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级ePTFE材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过30年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。动脉网2024-03-14凯乘资本 ePTFE
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药宣布与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力公司动态中国苏州，2025年1月14日--苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家临床阶段的生物科技公司，宣布与阿斯利康建立临床研究合作，双方将探索宜联生物医药YL201（一款基于宜联 TMALIN® 技术平台开发的靶向B7H3的抗体偶联药物）联合阿斯利康的英飞凡 ® （通用名：度伐利尤单抗，一款抗PD-L1免疫检查点抑制剂）治疗多种实体瘤的潜力。 双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究，旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。 度伐利尤单抗已在中国和美国等多个国家和地区获批单药或联合化疗用于多种实体瘤的治疗。杏泽资本2024-03-14联药 实体瘤 杏
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明与艾伯维就多发性骨髓瘤三抗候选创新药开发达成合作公司动态中国上海与美国北芝加哥，2025年1月13日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。 SIM0500目前正在中美两国开展 针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期研究 。 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。杏泽资本2024-03-14艾伯维 先声再明 多发性骨髓瘤
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专家视角｜查屹主任深度剖析弱视诊疗现状，探究传统与现代疗法碰撞，展望未来新趋势专家观点眼科“六会”合一，新年共谋发展！ 2025年1月3日-5日， “国家眼部疾病临床医学研究中心创新转化大会”“2024年全身性疾病相关眼病研讨会”“2024年浙江省眼科超声学会年会”“2024年全国眼科生物测量与影像评价研讨会”“2024年温医大眼视光临床年会”和“2024年温州市眼科年会”系列学术会议 于浙江温州隆重召开。 在1月5日的温州市医学会眼科学术年会上，来自温州医科大学附属第二医院的查屹主任带来了《弱视的诊疗现状及新进展》的主题演讲 。医信眼科2024-03-14弱视 弱视诊疗
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稳中有进，步履不停|允英医疗2024年度盘点公司动态时光荏苒，2024甲辰（龙）年即将翻页。 回望这一年，允英医疗步履不停，稳中有进，以更好地提供服务为核心驱动，持续聚焦核心技术攻关，磨砺创新技术，不断推动肿瘤全周期健康管理方案的平稳落地。允英2024-03-14肿瘤
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2024年最值得关注的十大突破性疗法前沿研究2024 年， FDA 共批准上市 50 款 新药，包括 31 款生物大分子药物 （ 62% ）和 19 款小分子药物 （ 38% ），其中，有 20 款药物（ 40% ）被评定为为突破性疗法（文末表格附上）。 在此，我们将根据2024年FDA批准的新药数据，向大家介绍2024年FDA批准的最值得关注的十大突破性疗法药物。 1. Rezdiffra——四十年来首款 获FDA批准 的 NASH疗法。药渡2024-03-14突破性疗法
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减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂减重2期研究积极顶线结果临床研究昨日（1月14日）， 恒瑞医药宣布，其与美国Kailera Therapeutics公司共同正在共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重2期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。药渡2024-03-14GLP-1/GIP
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2025，创新药龙头开了第一枪公司动态DLL3靶点的全球竞争已成野火燎原之势。 信达生物的DLL3 ADC管线IBI3009打响了国产创新药2025年出海的第一枪，1月2日公司发布公告与罗氏达成合作，公司将以“8000万美元首付款+最高达10亿美元开发及商业化潜在里程碑付款+最高达中双位数的梯度销售提成”对价将IBI3009全球独家权益授予罗氏。 DLL3作为全球小细胞肺癌、神经内分泌瘤的热门药物开发靶点，催生了大量的重磅BD及M&A交易，而正是在这样的背景下，信达生物IBI3009作为刚进入临床的ADC创新分子能够顺利出海，大概率是让罗氏看到了潜在更优异的疗效及安全性潜力。生物药知识云享2024-03-14DLL3 创新药
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