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  • 若弋生物、财中社、轻光时代、腾龙股份、迪生力新材、尚华新材等企业获得融资
    医药投融资
    财中社是一家新型金融信息服务商,近日宣布完成股权投资,投资方为视觉中国,蓝色光标,投资金额未披露。 轻光时代获3000万人民币股权投资。 轻光时代是一家门店运营服务商,近日宣布完成3000万人民币股权投资,投资方未披露。
    微创投
    2024-03-14
    腾龙股份
  • 【融资】礼新医药(LaNova)完成3亿元C1轮融资
    医药投融资
    礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药,LaNova)近日宣布完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东上海生物医药基金等跟投,中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药(LaNova)是一家立足中国,面向全球的临床阶段创新药研发公司,由生物医药业界资深人士创立。 公司创始以来,始终以“礼敬生命,致力创新”为使命,以开发优质药物,满足患者需求为愿景;贯彻“卓越、坚持、诚信、合作”的价值观。
    微创投
    2024-03-14
    LaNova C1轮融资
  • 血霁生物XJ-MK-002获FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    10月18日,血霁生物宣布自主研发的“全球新” Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002 治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)。 本次儿科罕见病资格的认定将有机会为这个严重的、或危及生命的儿童血小板疾病的治疗提供新的选项。 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园,是由海归专家创立的体外再生造血世系(包括血液细胞和免疫细胞)的新型细胞治疗企业,具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术,以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向,切入成体干细胞和 iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2024-03-14
    罕见病
  • 恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床,治疗儿童银屑病
    临床研究
    10 月 17日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 启动一项国内 Ⅲ 期临床,用于治疗 儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病 。 夫那奇珠单抗( SHR-1314 )是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物,它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病。
    抗体圈
    2024-03-14
    IL-17A 儿童银屑病
  • 开发生物仿制药的总体规划
    研发注册政策
    大多数提议开发生物仿制药的开发者在选择产品时面临困境,因为需要通过监管批准的产品成本和时间限制。 传统的商业开发团队遵循市场的硬性规则; 包括审批前和审批后阶段的竞争对手; 以及商品成本,以决定生产哪种产品。 商品成本是可以控制的: 如果遵循开发周期以降低未来的商品成本,大多数产品的成本将在一个小范围内相同。
    抗体圈
    2024-03-14
    生物仿制药
  • 亚洲肺癌大会 | 谢承润:让香港成为中国医药创新的“超级增值人”
    专家观点
    10月18日,由国际肺癌协会(IASLC)举办的亚洲肺癌大会(ACLC)在香港举行。 中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润应邀出席大会并发表主题演讲。 国际肺癌协会(IASLC)成立于 1974 年,是全球唯一致力于肺癌研究的组织。
    正大制药订阅号
    2024-03-14
    肺癌 谢承润
  • Nature Biotechnology | 耐热性GeoCas9与LNP的结合:高效递送与低脱靶风险的体内基因编辑新策略
    前沿研究
    随着基因编辑技术的不断进步,CRISPR-Cas9系统因其高效、简便和特异性强,成为了近年来最受关注的基因编辑工具之一。 CRISPR-Cas9系统依赖于Cas9蛋白与向导RNA (sgRNA) 的协同作用,可以精确地在基因组中特定位点引入双链断裂,并通过细胞自身的修复机制进行基因编辑。 然而, 如何安全、有效地将CRISPR-Cas9递送至目标细胞或组织,一直是基因编辑领域亟待解决的问题 。
    生物探索
    2024-03-14
    Cas9 LNP
  • 赛尔欣生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速Treg细胞疗法开发
    医药投融资
    此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 融资金额将主要用于 NP001项目临床试验推进 及其他在研药物的研发,旨在加速 Treg疗法的临床转化和商业化进程 。 赛尔欣生物成立于2022年,致力于开发治疗 神经退行性疾病和自身免疫性疾病 多模式Treg细胞治疗药物。
    医麦客News
    2024-03-14
    Pre-A轮融资
  • NMPA:审议通过生物制品分段生产试点工作方案!
    研发注册政策
    受此利好消息影响, CXO板块盘中股价大幅拉升 。 交易盘中,港股方面,药明生物一度涨超10%,药明康德涨超9%,A股方面,药明康德涨超6.8%,凯莱英涨超7.6%,东富龙涨超7.6%。 会议强调,试点工作将在党中央、国务院区域协调发展战略中提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域,以及部分生物医药产业聚集、确有项目需求、生物制品监管能力较强的省级行政区域开展。
    医麦客News
    2024-03-14
    生物制品分段生产 NMPA
  • 27.5亿美元收购获得,默沙东ROR1 ADC新药临床试验申请再获受理
    交易并购
    MK-2140是其在研的一款靶向 ROR1 的抗体偶联药物(ADC),此前由 VelosBio 开发,2020年11月被默沙东以 27.5亿美元 收购。 受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是ROR受体家族成员,在儿童期和成年期, ROR1几乎在正常组织中都很低或不表达 。 尽管ROR1所覆盖的肿瘤人群极其庞大,极具应用前景,但目前这一靶点 尚未有药物获批上市 。
    医麦客News
    2024-03-14
    ROR1
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