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又是厦门！获批临床！治疗红斑狼疮的新药来了审批动态厦门再妙生物研发 的用于治疗SLE。 新一代CAR-T药物。 ZM001注射液（简称“ZM001”）。厦门生物医药港2024-03-14红斑 狼疮 红斑狼疮
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只需每周一次！金赛药业长效生长激素获批治疗特发性身材矮小审批动态今日（11月6日），长春高新发布公告宣布，其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新适应症获中国NMPA批准，用于治疗 特发性身材矮小（ISS） 。 作为一款改良型、长效重组人生长激素，该产品的 注射频次为每周一次，有望提高患儿的用药依从性 。 根据金赛药业公开资料介绍，聚乙二醇重组人生长激素 （PEG-rhGH） 是由大肠杆菌表达的 重组人生长激素（ rhGH），通过其氨基末端连接到40kDa的支链亲水性 聚乙二醇（ PEG）残基上，PEG化增大了rhGH有效体积，延长了药物在体内的滞留时间， 半衰期达32小时，为短效GH的16倍，实现一周一次给药方式 。医药观澜2024-03-14GH 生长激素 矮小
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潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市审批动态今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 Epcoritamab（曾用名：GEN3013） 是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。 Genmab的DuoBody-CD3技术旨在 选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。医药观澜2024-03-14艾伯维 癌症 双抗癌症新药
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幽门螺杆菌根除率超93%，柯菲平1类新药获批新适应症审批动态今日（11月6日）， 柯菲平医药宣布其自主研发的1类创新药 盐酸凯普拉生片 新适应症“ 与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌 ”已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项适应症。 据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有一半的人口感染了幽门螺旋杆菌。医药观澜2024-03-141类新药
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蓬勃生物成功助力恩沐生物开拓国际市场，推动创新抗体疗法出海公司动态近日，蓬勃生物的合作伙伴成都恩沐生物科技有限公司（以下简称“恩沐生物”）与全球医药巨头葛兰素史克（GSK）成功签署战略协议。 根据协议，GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐生物开发的、处于临床阶段的CD3/CD19/CD20三特异性抗体CMG1A46。 同时，恩沐生物还将有资格根据项目开发和商业化的进展情况获得最高5.5亿美元的里程碑付款。ProBio蓬勃生物2024-03-14GSK 巨头 抗体疗法
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伯汇生物BB102再次获得FDA孤儿药资格认定审批动态这是BB102继今年7月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗软组织肉瘤后的又一次认可，将有助于BB102在美国的临床开发及商业化合作。 BB102于2022年分别获得中国NMPA和美国FDA批准开展临床试验。 目前已完成临床Ia期剂量递增试验，初步临床结果表明，BB102安全性好，对生物标志物阳性患者有明显治疗效果，临床Ib期扩展试验正在进行中。伯汇生物2024-03-14软组织肉瘤 FDA孤儿药
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消化道肿瘤专家Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会人事变动凡恩世首席执行官王明晗博士表示 ：“我们非常高兴Zev Wainberg教授加入凡恩世临床顾问委员会。 Wainberg 教授是消化道恶性肿瘤领域的顶尖医学肿瘤专家。 他将与临床顾问委员会的其他顶尖专家一起，为凡恩世的三个临床项目提供宝贵的指导和建议。凡恩世生物2024-03-14Zev Wainberg
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【首发】正熙生物完成数千万元A+轮融资，打造国产化流式检测及蛋白组学临床诊断品牌医药投融资近日，浙江正熙生物技术有限公司（以下简称“正熙生物”）宣布完成新一轮数千万元融资。 由浙江华睿控股有限公司（以下简称“华睿投资”）与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司（以下简称“汇誉投资”）参与投资。 正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。动脉网-最新2024-03-14正熙生物 蛋白组学
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JCIM｜北京大学来鲁华课题组：使用DiffPepBuilder进行多肽配体的从头设计前沿研究多肽由于其良好的生物活性和较低的毒性，一直是新药开发的重要来源。 计算工具和算法的发展在预测多肽结构、相互作用和药代动力学特性方面起到了至关重要的作用，促进了肽类药物的开发。 2024年9月12日，北京大学来鲁华研究小组针对这一问题，从大量蛋白-蛋白复合物界面数据中整理出了一个大型数据集PepPC-F，并 开发了一种基于SE(3)-等变扩散模型的序列-结构协同设计的生成模型DiffPepBuilder。智药邦2024-03-14多肽配体 DiffPepBuilder
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全球数字健康观察 | 获得5000万美元B轮融资的INBRAIN如何基于石墨烯开发神经接口和智能神经调控系统医药投融资10月29日，神经治疗设备研发商INBRAIN Neuroelectronics获得5000万美元B轮融资，由imec.xpand领投，新投资者EIC Fund、Fond ICO Next Tech、CDTI-Innvierte和Avançsa加入。 现有投资者Asabys Partners、Aliath Bioventures和 Vsquared也参与其中。 根据世卫组织2022年的数据，30%的世界人口受到神经疾病的影响，神经疾病是全球残疾的主要原因和第二大死亡原因，每年产生的社会成本超过癌症和心血管疾病的总和。Boom Health2024-03-14数字健康
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