作为单细胞技术研究在工具上的重大突破，2024年10月11日，在“国芯智领科研”——博奥晶典单细胞新品发布会上，博奥晶典创新自研高通量单细胞转录组解决方案——sCelluFlu-A重磅发布。 国产化单细胞时代来势汹汹，作为一款专为精准医学科研设计的单细胞转录组测序平台，发布会上，李彦泽博士用3个关键词——更快、更稳、更准，高度概括了sCelluFlu-A平台的特点，着重对核心功能进行了展示，现场反响热烈。 作为单细胞分选和捕获的最新平台，李彦泽博士介绍，sCelluFlu-A是博奥晶典自主研发完成的全新的国产化的单细胞分选标记的解决方案。

10月15日，全球领先的医药健康企业礼来公司正式宣布在北京经开区成立中国医学创新中心。 这是继辉瑞在北京医药创新公园（BioPark）设立法人实体后，又一家落地于BioPark的跨国医药企业创新中心。 礼来中国医学创新中心的成立，将专注于提升临床试验效率、支持药品注册审评，旨在加速创新药物汇集广大患者。

近日， 启明创投投资企业甘李药业（603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 （GLP-1RA） 双周制剂GZR18注射液、每周给药一次的基础胰岛素类似物GZR4注射液、以及预混双胰岛素类似物GZR101注射液分别在中国成年2型糖尿病 （T2DM） 患者完成了3项2期临床试验，并取得积极结果。 甘李药业董事长 甘忠如博士表示： “GZR18注射液、GZR4注射液和GZR101注射液在2期临床试验中取得的积极结果对于改善糖尿病治疗现状是一个重要里程碑，证明了甘李药业三款产品较同类的降糖药物血糖控制效果更优。 多年来，我们已成功上市的产品覆盖了胰岛素全品类，从人胰岛素到胰岛素类似物，以及从基础到餐时胰岛素，希望能全面满足不同糖尿病患者的治疗需求。

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。

创 客君获悉 ， 河络新图生物科技（南京）有限公司 （以下简称“河络新图”）近日宣布完成新一轮 战略融资 ，融资金额和投资方暂未披露。 本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展，并加快其他创新产品及管线的研发。 河络新图的 创业团队由 美国麻省理工学院和英国剑桥大学归国学者 领衔， 团队由来自哈佛大学、加州大学等海外著名大学，以及复旦大学、上海交通大学、中国科学院等高等院校的杰出人才组成，拥有丰富的科研及产业经验。

缓控释制剂主要有以下2种类型：。 1. 缓释制剂： 药物缓慢地非恒速释放，使血药浓度在较长时间内维持在有效治疗浓度范围内。 缓控释制剂通过多种机制实现药物的缓慢释放：。

2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了 维克托·安布罗斯（Victor Ambros） 和 加里·鲁夫昆（Gary Ruvkun） ，以表彰他们 在microRNA（miRNA，即微小RNA）方面的开创性研究 ，这种小型RNA分子在基因表达的调控中发挥了至关重要的作用。 这是继2023年mRNA核苷酸修饰相关的研究获得诺奖之后，RNA技术再次引发全球瞩目。 RNA作为一种重要的生物分子，正在不断地革新我们对基因调控、细胞功能以及疾病治疗的理解。

10 月 18 日，CDE 官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗 （PD-L1） 和替西木单抗 （CTLA4） 在国内报上市，根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测，本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前， 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ，分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ，以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。

10 月 18 日，CDE 官网显示，安罗替尼新适应症上市申请获受理，根据正大天晴此前发布的公告推测，本次报上市的适应症为 联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 。 作为 全球首个抗血管生成药物联合化疗的组合用于晚期软组织肉瘤靶向治疗 的关键 III 期研究， 期中分析结果显示，相较于化疗， 安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，同时在客观缓解率（ORR）、OS 等次要终点中展现出获益趋势 。 另外， 还有 3 个新适应症已经报上市 。