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刚刚！20多年来首款，FDA批准潜在重磅小分子疗法审批动态刚刚，美国FDA宣布批准Vertex Pharmaceuticals旗下的“first-in-class”疗法Journavx（suzetrigine）50毫克口服片剂上市，用于治疗成人中至重度急性疼痛。 根据FDA新闻稿，Journavx是FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物 ，标志着疼痛管理领域进入一个新的治疗时代。 Vertex公司在之前的新闻稿曾指出， 该药物的获批将使之成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。药明康德2024-03-14急性疼痛 FDA 小分子疗法
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癌症患者近5年总生存率超80%！安进双特异性抗体获欧盟批准审批动态安进（Amgen）日前宣布，欧洲委员会（EC）已批准其双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）单药疗法作为巩固治疗的一部分，用于治疗新确诊的费城染色体阴性、CD19阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者。 研究结果显示，与单独化疗相比，在多阶段巩固化疗方案中加入Blincyto可显著改善患者的总生存期（OS）。 中位随访4.5年后，Blincyto联合化疗组（n=112）患者的5年总生存率为82.4%，而单独化疗组（n=112）为62.5%。药明康德2024-03-14CD19 欧盟
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两小时内缓解偏头痛！多机制小分子疗法获FDA批准审批动态Axsome Therapeutics公司今日宣布， 美国FDA已批准Symbravo（美洛昔康和利扎曲普坦）上市，用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛成人患者。 Symbravo采用了一种创新的多机制治疗策略，靶向偏头痛发作的多个潜在通路。 它可快速缓解偏头痛并帮助患者恢复正常功能，在部分患者中，单剂给药后疗效可持续24至48小时。药明康德2024-03-14偏头痛 多机制小分子疗法 FDA
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病毒载量下降近90%！创新RSV口服疗法临床试验达主要终点临床研究盐野义（Shionogi）今日宣布，其与UBE共同开发的在研呼吸道合胞病毒（RSV）口服抗病毒疗法S-337395，在2期临床试验中达到主要终点。 接受最高剂量S-337395治疗的受试者，其病毒载量下降近90%。 该药物为低分子量化合物，其通过抑制呼吸道合胞病毒L蛋白的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）活性，从而阻断病毒基因的转录和复制。药明康德2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒 抗病毒
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针对心衰和肺动脉高压患者，潜在“best-in-class”疗法早期临床结果积极临床研究Tectonic Therapeutic今日宣布，其主打候选药物TX45在1b期急性血流动力学临床试验中取得积极中期数据。 数据显示， 在患有2型肺动脉高压合并射血分数保留型心力衰竭（PH-HFpEF）的患者中，单次静脉输注TX45可显著改善左心室功能和肺部血流动力学。 在整个研究人群中， TX45使肺毛细血管楔压（PCWP）降低17.9%，PCWP已被证明与患者的运动耐受、发病率和死亡率相关。药明康德2024-03-14肺动脉高压 心力衰竭
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延缓疾病进展速度近50%，创新小分子疗法2期临床结果积极临床研究Alterity Therapeutics公司今日宣布，在研疗法ATH434，在治疗早期多系统萎缩（MSA）患者的随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验中取得积极的顶线结果。 数据显示， ATH434给患者的UMSARS-I评分带来统计显著且具有临床意义的改善。 在这一重要临床指标方面： ATH434（50 mg）组与安慰剂相比，疾病进展速度减缓48%（p=0.03）。药明康德2024-03-14多系统萎缩 2期 小分子疗法
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默沙东“first-in-class”潜在重磅疗法3期试验迎来积极进展临床研究默沙东（MSD）今日宣布，进行中的HYPERION临床3期研究将提前终止。 该研究评估其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在新确诊为具有中高疾病进展风险的肺动脉高压（PAH）成年患者中的作用。 默沙东已与美国FDA就此决定进行讨论， HYPERION试验将提前终止，并已通知HYPERION研究的相关研究人员，让所有PAH患者有机会接受Winrevair治疗，默沙东则将对数据进行最终分析。药明康德2024-03-14first-in-class
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2025年有望上市的重磅新药TOP10审批动态很大程度上，重磅创新药能否获批决定了药企未来的命运。 例如罕见病传奇公司福泰制药或将斩获两款重磅新药，包括用于囊性纤维化的三联CFTR调节剂Alyftrek和止痛新药Suzetrigine，Evaluate预测这两款新药在2030年销售额将达到112亿美元。 大型制药公司中，阿斯利康、赛诺菲、GSK、强生、礼来也或将在2025年收获重磅新药。精准药物2024-03-14CFTR 罕见病 囊性纤维化
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人参皂苷对食管癌细胞VEGF表达的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院吴天峰、鲁培、樊青霞等共同发表在《山东医药》上的文章。 目的是探讨人参皂苷(Rg3)抑制人食管癌鳞癌细胞血管生成的机制。亚泰制药2024-03-14VEGF 食管癌 人参皂苷
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人参皂苷Rg3联合化疗方案治疗食管癌术后患者疗效观察前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是江苏大学附属宜兴医院的阂科、姚强、许春妮等共同发表的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3联合TP方案化疗治疗食管癌术后患者可改善患者生存质量，降低化疗对患者的毒副反应。亚泰制药2024-03-14TP 食管癌
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