-
时讯2021年09月17日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括8个药品通过一致性评价。此次过评的8个药品（4个品种）均为医保品种。 根据药融云一致性评价数据库显示，截止目前广药集团已有20个品规通过（含视同通过）一致性评价，其中包括2个首家品种，为盐酸美金刚片和枸橼酸西地那非片。摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 广药集团 -
深度分析时间飞快，回首过去9个多月，FDA已经批准了多款潜在重磅药物，而且还有几款潜在重磅药物将在今年收到FDA回复。 据Fierce Pharma官网，未来三个多月，Argenx 的 efgartigimod、优时比的bimekizumab、罗氏/中外制药的Faricimab和辉瑞的abrocitinib四款潜在重磅药物有望获FDA批准。药事纵横2024-03-14重磅药 FDA -
时讯药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。药融圈2024-03-14新药峰会 -
投融资近日，北卡罗来纳州研究三角公园，Bantam Pharmaceutical 是一家针对选择性调节癌症线粒体动力学的药物发现和开发公司，宣布已完成 2500 万美元的种子轮融资，以完成其主导计划 BTM-3566 正在进行的 IND-enabling工作，并为首次人体临床试验做好准备。这笔资金由 Bantam 现有的投资者共同领导。医药合作投融资联盟2024-03-14种子轮融资 -
政策法规嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效地风险最小措施，确保上市后安全性风险可控，有必要对申报上市的临床风险管理计划提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。ACGT2024-03-14CDE -
深度分析据NMPA官网，济南景笙科技递交的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请获受理，若顺利获批，将在上市的同时，视同通过一致性评价。沙丁胺醇是哮喘急性发作的一线治疗药物。原研由GSK研发并生产，1996年10月获FDA批准在美国上市，2003年进入国内。摩熵医药（原药融云）2024-03-14哮喘 沙丁胺醇 -
深度分析豪森药业（翰森制药，3692.HK）自主研发的1类新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上重磅公布：中位总生存期（OS）30.2个月，创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS，彰显出豪森药业强劲、可持续的创新能力，为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。药融圈2024-03-14豪森药业 阿美乐 肿瘤药物 -
深度分析冻干技术起源于19世纪，经过200多年发展，冻干技术凭借其得天独厚的优势，让其它干燥方法望尘莫及。当今冻干技术日趋成熟，受到越来越多的追捧和青睐，尤其是在制药行业，食品加工行业得到广泛应用。药事纵横2024-03-14冻干技术 -
政策法规 -
投融资近日，加利福尼亚州门洛帕克，临床阶段生物技术公司 Allay Therapeutics 率先推出超持续镇痛产品以改变术后疼痛管理和康复，宣布完成其超额认购的 6000 万美元 C 轮融资，本轮融资由 Arboretum Ventures 领投。参与本轮融资的有 NEA、淡马锡、Pavilion Capital、Brandon Capital Partners、Vertex Growth、Vertex Ventures HC 和 WTT Investment Ltd。C 轮融资的收益将推动公司的主要候选药物 ATX-101进入 2b 期临床试验，并支持 Allay 的超持续镇痛产品平台的进一步开发。医药合作投融资联盟2024-03-14C轮融资
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息