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1片顶3片！《柳叶刀》：单片复方制剂额外降压6.3 mmHg，高达96%患者可坚持用药临床研究指南同时建议早期使用三联降压药开始治疗，最好是单片复方制剂（SPC） 。 当前，三联单片复方制剂仅适用于复方片剂所包含的所有三种药物，或是使用其中两种药物但血压控制不佳的患者。 GMRx 2为高血压的临床管理提供了一种新的治疗选择，有望在临床实践中为高血压患者带来实质性的降压疗效。医学新视点2024-03-14高血压 单片复方制剂
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公司3款产品入选《合肥市生物医药产业重点培育品种》目录研发注册政策为培育发展新动能、促进生物医药产业高质量发展，合肥市工业和信息化局近日公布了《2024年合肥市生物医药产业重点培育品种》目录，合肥立方制药股份有限公司获批上市的盐酸羟考酮缓释片、硝苯地平控释片和合肥诚志生物制药有限公司（“立方制药”全资子公司）获批上市的伊曲康唑口服液等3款产品成功入选目录。 盐酸羟考酮缓释片是 一种阿片u和κ双受体激动剂 ，适用于缓解中至重度疼痛。 该药品采用双相释放制剂技术，药片有即释和缓释部分，起效快、镇痛效果强，在12小时内以近恒速释放药物，从而持续有效控制疼痛。立方制药2024-03-14盐酸羟考酮缓释片 立方制药 疼痛
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江苏NIPT集采中标公布，降幅近50%！招标采购本次集采，共有省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与，经过竞价，无创产前基因检测服务有效降价， 17家省内产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构中选， 检测服务能力充足，可有效满足全省检测需求，采购取得预期成效。 无创产前基因检测，是通过检测孕妇静脉血中包含的胎儿游离DNA片段，来判断胎儿是否患上染色体疾病（21、18、13-三体综合征）的一项技术。 在本次集采前，江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元（含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用）。独立医学实验室资讯2024-03-14集采 江苏
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澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药审批动态此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 澳大利亚治疗品管理局 （TGA） 表示，不会批准卫材和渤健的阿尔茨海默病治疗药物Leqemb i （lecanemab） ，因为其疗效并未大于风险。同写意2024-03-14渤健
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首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND审批动态中国上海、美国新泽西 （2024年10月17日） ——原启生物，一家临床阶段的生物技术公司, 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者, 目前专注于开发创新型细胞疗法。 今日，公司欣然宣布，其自主研发CLDN 18.2/MSLN OriC613注射液已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的新药临床试验 (IND) 批准，标志着公司可在中国正式开展该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。 原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示：。同写意2024-03-14CLDN18 CAR-T
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12月底前“五必查”！国家医保局发文规范医保药品外配处方医保动态近日，国家医保局发布通知，各地要深刻剖析部分药店欺诈骗保的典型案例，全面加强处方流转全流程监管，严厉打击虚假处方欺诈骗保行为。 处方流转，是指将医院医生开出医保药品外配处方，通过平台流转到相关的定点药店，患者就可以在药店购买该药品。 国家医保局为什么要发布通知专门加强监管呢？中国医疗保险2024-03-14医保
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DRG/DIP特例单议：各地病种遴选/限制规则盘点首发研发注册政策医疗费用不合理增长引发全球对基本医疗服务可负担性和可及性的关注。 其中，住院费用是推动医疗费用增长的主要因素。 预计从2015年到2035年，我国住院医疗支出在当年医疗支出中所占的比重将从46%增长到53%。中国医疗保险2024-03-14DRG/DIP
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火眼金睛：揭开不同年龄特应性皮炎的面纱前沿研究特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种高度异质性的疾病，根据年龄可以分为4个阶段，即婴儿期（出生至2岁）、儿童期（> 2～12岁）、青少年与成人期（> 12～60岁）和老年期（> 60岁）。 不同年龄的AD在临床表现在各有不同，了解和掌握各个年龄段AD患者的特点有助于我们将其与其他疾病区分开来。 婴儿期AD（出生至2岁）。医科院皮肤病医院2024-03-14atopic dermatitis
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华海药业「恩格列净二甲双胍片」获FDA暂时批准审批动态10月17日，华海药业发布公告，公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。 恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。 恩格列净二甲双胍片由勃林格殷格翰公司研发，于2015年8月在美国上市。Pharma CMC2024-03-14FDA
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微芯生物多靶点抑制剂IND申请获受理审批动态10月17日，微芯生物发布公告，公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》， CS231295片治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理 。 CS231295属于小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，临床前研究结果显示，CS231295展现了显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。 CS231295不仅对携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤可以产生合成致死效应并带来针对性的药效，还具有显著的抗肿瘤血管生成作用，可以实现广谱的抗肿瘤活性 。Pharma CMC2024-03-14多靶点抑制剂IND
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