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LumiThera 公司获得 FDA 批准使用 Valeda® 光传输系统治疗干性年龄相关性黄斑变性审批动态LumiTheraInc.是一家医疗器械公司， 致力于通过开发 光生物调节（Photobiomodulation，PBM） 治疗 方案来改善视觉功能、阻止或减缓眼部疾病的进展以及预防视力下降和失明。 Valeda 之前 已获得欧盟 CE 标志，并在拉丁美洲的部分国家/地区有售。 Valeda 是 FDA 首次授权 用于治疗干性年龄相关性黄斑变性患者视力下降的光疗法。Rimonci2024-03-14LumiThera Inc. 干性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性
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【2024 ASH】抢先看：一文速览CAR-T细胞疗法相关最新研究进展前沿研究2024年第66届美国血液学会（ASH）年会将于美国东部时间12月7日至10日在圣迭戈（San Diego）举行 。 ASH年会是全球血液学领域最大最全面的国际盛会，本届大会汇集了各个国家和地区知名血液病学专家最新的重要研究成果，目前已公布了超660篇与CAR-T细胞疗法相关的摘要 。 本文件可能包含涉及医学情况、健康及治疗方法的信息。复星凯瑞2024-03-14CAR-T 细胞疗法
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聚焦高级别B细胞淋巴瘤的新型分类及治疗进展前沿研究高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）是一种成熟的、具有侵袭性的高度异质性淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1%～2% 。 2016年WHO淋巴瘤分类将HBGL分为两类：①HGBL，伴有MYC、BCL2或（和）BCL6重排，包含双打击淋巴瘤（DHL）或三打击淋巴瘤（THL）；②HGBL,非特指型（HGBL，NOS），形态为母细胞样或介于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）与伯基特淋巴瘤（BL）病理形态之间，但缺乏MYC、BCL2或（和）BCL6共同重排（可以有MYC或BCL2单个基因重排），强调需排除DHL/THL以及确诊DLBCL的患者 。 1.1 伴有MYC和BCL2重排的HGBL。复星凯瑞2024-03-14NOS BCL6
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GE医疗携17款新品参展第7届进博会，为历届最多公司动态2024年11月5日，上海——在第七届中国国际进口博览会（简称“进博会”）上，连续七年参展的GE医疗携17款最新的创新成果参展，其中包括7款全球首秀和10款中国首展的尖端产品，聚焦重疾精准医疗、基层医疗、数实融合创新、诊疗一体化等方面，深度结合人工智能（AI）、深度学习、自动化工作流等数字化技术，展现了全球高精尖技术与资源和中国智慧的交织融合，让中国医患同步获益于这些创新医疗科技，推动医疗新质生产力落地应用。 进博会是一个展示GE医疗全球在精准医疗和疾病诊疗路径方面最新创新成果的重要舞台。 中国是GE医疗重要的市场，我们将一如既往地支持和投入中国市场，赋能中国的本土创新、制造，让更多针对需求和挑战而创新的医疗科技，更快惠及中国医患。”。动脉网-最新2024-03-14精准医疗 GE医疗
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进博首发！医科达助推放疗新质生产力提升公司动态11 月 5 日，第七届中国国际进口博览会（进博会）盛大开幕。 作为全球精准放疗先锋，医科达已连续七年参展， 并以 “全球精准放疗先锋，助力高质量放疗发展” 为主题 ，再次亮相本届盛会，重磅首发多项突破性创新技术，展现为中国健康事业持续赋能的决心与实力。 医科达以技术创新助力培育放疗新质生产力： 亚洲首发智能自适应一体化放疗平台Elekta Evo、中国首发智慧放疗平台Elekta ONE，以及亚太首发新一代高场强磁共振放疗系统Elekta Unity 3.0。动脉网-最新2024-03-14医科达 进博
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欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症审批动态11月5日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 记者了解到，此次获批基于III期研究CheckMate-901，这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究。浦东发布2024-03-14欧狄沃 尿路上皮癌 免疫治疗
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集采接续产品“价格治理”100号文，同企业1.5倍，同品种3倍招标采购药品的价格治理贯穿了2024年药品价格政策的全年时间，上半年主要做了“四同”，下半年做了“注射剂三同”，药品零售与电商的风险处置，处方量大/金额大产品价差过大产品的风险处置1-4,5？ 接下来对于 集采产品的价格治理有两大重点工作 ；。 重点1-- 接续产品“价格治理” ：。风云药谈2024-03-14集采
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药谷药闻 | 诗健生物ESG401被CDE纳入突破性治疗品种审批动态11月2日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，诗健生物核心产品ESG401（重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物） 纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为——既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）。 临床研究数据提示，ESG401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。 诗健 生物 新一代联接子-载荷技术平台EZWi-Fit®在安全性、有效性、抗耐药性和药代动力学特征方面都具有显著的竞争优势。张江药谷2024-03-14CDE
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凯辉基金与赛诺菲积极探索创新合作模式，助力中国创新药产业发展公司动态2024年11月6日——在第七届进博会期间，凯辉基金与全球制药巨头赛诺菲（Sanofi）签订合作备忘录深化医疗领域的创新合作。 这一合作项目不仅是双方长期合作关系的进一步深化，更是对推动中法合作以及中国医药产业转型与升级的积极响应。 目前，凯辉基金已在全球范围内投资超47家医疗健康相关企业，积极促进全球医疗合作与发展。凯辉通讯2024-03-14巨头 凯辉基金
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药谷药闻 | 益诺思任命陈啸春博士为首席科学官人事变动11月5日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）宣布，任命陈啸春博士为首席科学官，向益诺思总裁常艳博士汇报。 上海益诺思生物技术股份有限公司。 陈啸春博士是资深的药理学和毒理学专家，拥有超过20年的新药发现和开发研究经验。张江药谷2024-03-14陈啸春
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