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HR+/HER2低表达晚期乳腺癌合并卵巢癌两线内分泌经治后如何破局，T-DXd提供重要选择前沿研究随后骨转移进展，可疑脾脏转移。 晚期一线接受内分泌单药治疗1年余，诊断为骨髓转移进展。 晚期二线接受阿贝西利+氟维司群治疗4月余，骨髓转移进展。ADC Academy Online2024-03-14HER2 乳腺癌 卵巢癌
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首款获批！艾伯维帕金森疗法ABBV-951获美国FDA批准上市审批动态No.1 / 德琪医药希维奥在韩国获批第三项适应证，二线治疗MM。 2024年10月18日， 德琪医药 （6996.HK） 发布公告称，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准希维奥（塞利尼索片）第三项适应证的新药补充上市申请（sNDA） ：与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。 希维奥是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太市场的9个国家和地区获批。GBIHealth2024-03-14希维奥 帕金森 FDA
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雅培Y24Q3财报速读：销售额增长4.9%至106.35亿美元财报业绩近日，雅培（NYSE：ABT）公布了2024年第三季度（2024Q3）财务业绩。 医疗药品业务2024Q3全球销售额为14.06亿美元，同比有机增长2.7%。 雅培医疗药品业务2024Q3全球销售额为14.06亿美元，同比有机增长2.7% 。GBIHealth2024-03-14雅培
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参比制剂目录（第87批）征求意见截止10月31日招标采购根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年10月18日～2024年10月31日（10个工作日）。蒲公英Ouryao2024-03-14参比制剂
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7个中药标准草案公示，2个品种增订项目最多招标采购有增订项目的品种共6个，其中， 槐花、 刀豆 增订项目最多。 增订刀豆药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项，浸出物项；增订刀豆饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分检查项，浸出物项。 青葙子药材修订显微鉴别项；青葙子饮片修订显微鉴别项。蒲公英Ouryao2024-03-14中药
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生物制品分段生产开始了公司动态医药全链条更多堵点被打通。 《生物制品分段生产试点工作方案》 对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署，将于近日发布。 国家药监局将加强统筹协调，在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面加大对试点省份支持指导力度，全力推动试点工作开展。蒲公英Ouryao2024-03-14生物制品
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ADC药物分析方法开发与验证前沿研究特别感谢 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 对本次研讨会的大力支持。 赛默飞世尔科技 是科学服务领域的世界领导者。 公司年销售额约350亿美元。蒲公英Ouryao2024-03-14赛默飞 ADC药物分析方法
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国产品种走向台前，PCSK9抑制剂如何升维？前沿研究而就在半个多月前（9月30日），康方生物的抗PCSK9单抗伊努西单抗注射液也获得NMPA批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 至此，国内已经有6款靶向PCSK9的产品获批上市。 目前，心血管疾病已是导致我国居民死亡的“头号杀手”。CPHI制药在线2024-03-14PCSK9
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放射性治疗药物申报临床风险管理计划技术指导原则（征求意见）研发注册政策为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理，我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 2、起草过程：本指导原则由化药临床一部牵头，自2023年1月启动，2024年7月形成初稿，经药审中心内部讨论，征求部分国内及国外企业的意见，经部门技术委员会审核，形成征求意见稿。蒲公英Ouryao2024-03-14放射性治疗药物
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飞检→2药企被暂停生产！公司动态根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定， 现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。 02 亳州市谯郡堂中药饮片有限公司。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定， 现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。蒲公英Ouryao2024-03-14飞检
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