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礼来重磅BTK抑制剂匹妥布替尼片国内获批上市审批动态Pirtobrutinib 作为非共价、可逆的 BTK 抑制剂，与传统共价抑制剂有着显著的区别。 传统的共价抑制剂如伊布替尼等，通过不可逆地与 BTK 激酶结构域中的 C481 残基结合发挥作用。 Pirtobrutinib 对 BTK 具有高选择性，比其他 BTK 抑制剂高 300 倍左右。CPHI制药在线2024-03-14BTK
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【肝胆胰肿瘤诊治中心·医疗案例】多学科团队协同作战，让转移性肝癌患者重获生机前沿研究近日，我院多学科团队协同作战，成功为一位结直肠癌肝多发转移患者行肝切除手术，术中切除及消融29枚病灶，术后患者恢复良好。 几个月前，患者吴先生（化名）因排便异常到外院就诊，检查发现结肠长有肿瘤，肝脏已出现多发转移，进行标准一线化疗和靶向治疗后，肿瘤并未得到控制。 肝胆胰肿瘤诊治中心刘景丰教授接诊后，立即组织多学科讨论，肝胆胰外科、大肠外科、肿瘤内科、影像科、介入科、超声科、放疗科、病理科等相关科室的专家团队共同为患者制定治疗方案。福建省肿瘤医院2024-03-14肝癌 结直肠癌
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2025年全球启用！我院放疗科主导的《鼻咽癌第9版AJCC/UICC分期系统》重磅发布临床研究日前，美国癌症联合委员会（AJCC）与国际抗癌联盟（UICC）于国际期刊《JAMA Oncology》重磅发布了鼻咽癌第九版TNM（TNM-9）分期 《Ninth Version of the AJCC and UICC Nasopharyngeal Cancer TNM Staging Classification》 。 我院为第一作者单位， 第九版TNM分期于10月19日在福州首次发布。 第九版鼻咽癌分期将于2025年1月在全球范围内应用。福建省肿瘤医院2024-03-14nasopharyngeal cance UICC
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免疫治疗因不良反应停药会影响疗效吗？停药后可以换一个免疫药物吗？前沿研究如何判断出现的某个症状是不是免疫治疗的不良反应。 免疫治疗的不良反应可累及全身多个器官和系统，最常受累的是皮肤（34%~45%）、消化系统（13%~32%）、肝脏（4%~8%）和内分泌系统（7%~8%）。 皮肤毒性是最常见的不良反应之一， 且多发生在 治疗早期（2~3周） ，症状包括皮疹、瘙痒、白癜风、皮肤干燥症和黏膜相关的不良反应，大多不严重。康尔诺curesure2024-03-14免疫治疗因不良反应
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胃来加“免”——免疫联合化疗，还有多少探索空间？前沿研究与传统治疗相比，免疫疗法特异性强、不良反应小且具有持久的抗肿瘤活性，引领了胃癌治疗模式的根本性变革，基于此，以免疫疗法为基石的“免疫+”理念应运而生。 首先获得验证的是“免疫+化疗”的模式。 以 ORIENT-16 为代表的多项III期临床研究证实免疫+化疗一线治疗晚期胃癌可给患者带来显著生存获益。康尔诺curesure2024-03-14胃癌 免疫联合化疗
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【约印Portfolio】天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定审批动态2024 年 10 月 29 日（美国东部时间）， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。约印创投2024-03-14FDA孤儿药
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诺华豪掷22亿美元，入局分子胶交易并购诺华将先期支付1.5亿美元，以获得Monte Rosa针对VAV1的分子胶降解剂的全权独家开发权益，包括共同推进MRT-6160项目，该候选药物已在临床1期显示出了在免疫介导疾病治疗方面的潜力。 周一，诺华成为最新一家涉足分子胶领域的大型制药公司，与Monte Rosa Therapeutics签署了 独家开发和商业化协议 ，瞄准免疫疾病市场。 根据协议，诺华将以1.5亿美元的预付款获得MRT-6160和其他VAV1分子胶降解剂的开发、制造和商业化的全球独家权利，并承诺将从临床2期开始，在后续的开发、监管以及销售累计投入21亿美元。一度医药2024-03-14VAV1 分子胶
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诺华Scemblix批准一线CML治疗，前进路上最大拦路虎竟是本公司的格列卫审批动态当地时间周二，诺华的Scemblix获得FDA加速批准用于治疗新诊断的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）慢性期患者。 在此之前，Scemblix已经于2021年10月19日被FDA批准用于Ph+CML患者的三线治疗。 Scemblix是一种STAMP抑制剂 ，具有新型作用机制。一度医药2024-03-14格列卫 CML
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正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床审批动态10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟 联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗 。 根据中国生物制药官方新闻稿介绍，这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。 BCL-2家族蛋白可以通过阻止线粒体外膜通透化（MOMP），从而抑制肿瘤细胞凋亡，其过表达与癌症的耐药性的形成密切相关。医药观澜2024-03-14Bcl-2 癌症新药
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恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究临床研究中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近期公示显示， 恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究，该研究旨在评价 HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者 的有效性和安全性。 根据恒瑞医药公开资料， HRS-5965为一款补体因子B抑制剂，这是该产品首次在中国启动3期临床 。 补体系统有着复杂的信号通路，为治疗补体系统异常提供了多个可以靶向的靶点。医药观澜2024-03-14补体系统 补体因子B 血红蛋白
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