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全球首个！针对肺癌脑转移的EGFR-TKI新药「佐利替尼」获批上市审批动态这款创新药物专为患有非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者设计，特别是那些携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的个体，并且这些患者的肿瘤已转移至中枢神经系统（CNS），处于局部晚期或转移性阶段，它作为这类患者的一线治疗方案。 这一批准标志着我国在肺癌治疗领域取得了新的突破。 2017年，晨泰医药携手阿斯利康，达成合作共识，引进针对肺癌脑转移领域的先导候选药物佐利替尼，实现精准治疗突破。药渡2024-03-14EGFR 非小细胞肺癌 肺癌脑转移
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“水土不服”的阿托品审批动态
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牵手默沙东、阿斯利康、中生制药，礼新医药两年卖出280亿公司动态11月20日早 上，中国生物制药公告宣布，其与创新药企业礼新医药签署了股权投资及战略合作协议。 据此，中国生物制药将 以1.42亿元人民币的投资，获得礼新医药4.91%的股权 ，同时就 礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体LM-108在中国大陆地区达成战略合作 ，且有权选择礼新医药在研管线中多个双抗或ADC创新药物进行合作，具体条款将另行约定。 中国生物制药与礼新医药的合作，其实早在一个月前礼新医药宣布新一轮融资情况时已有所披露。药渡2024-03-14CCR8
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国产创新药围猎十亿美元分子公司动态今年全国两会期间，" 创新药 "一词首次写入政府工作报告。 2023年的中央经济工作会议强调，要以科技创新推动产业创新，特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能，发展新质生产力。 泽布替尼是百济神州自主研发的一款BTK抑制剂，目前在全球已获批多项适应症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等，是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。药渡2024-03-14BTK 创新药
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第十个适应症上市申请获受理，安罗替尼抗血管生成联合疗法前景广阔审批动态11月21日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药盐酸安罗替尼胶囊第10个适应症——联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 目前，盐酸安罗替尼胶囊已获批上市或受理的适应症涵盖肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌、子宫内膜癌6大癌种，持续展现了其在抗血管生成治疗领域的广阔应用前景。 原发性肝癌是全球第七大常见的恶性肿瘤，其中肝细胞癌占80-85% 。正大制药订阅号2024-03-14肝细胞癌 血管生成联合疗法
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5cm切口微创搭桥，重建高龄复杂冠心病患者“心”路公司动态复杂冠心病容易引起反复心绞痛及心梗，仿佛不定时“炸弹”，极大威胁高龄患者生活质量。 高龄复杂冠心病治疗也一直是医学难题，尤其在介入支架手术难以解决病痛的情况下，患者及家属不得不诉诸于创伤大、风险高的外科冠脉搭桥手术。 近日，西京医院心血管外科通过微创小切口心脏不停跳冠脉搭桥技术，为两名80多岁高龄重症冠心病患者，实施微创冠脉搭桥手术，为其成功排除“阻塞”，重建 “心路”。西京医院2024-03-14西京医院 心绞痛 心梗
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深入解析：癌症免疫循环的障碍及其对治疗策略的影响前沿研究一个正常的癌症免疫循环是对免疫检查点抑制剂做出具有临床响应的先决条件。 然而，激活的癌症免疫循环可能并不平等地存在于每个患者和癌症类型中。 理想情况下，治疗应考虑癌症免疫循环的每一个步骤，并提供个性化的治疗方法，从而适应个别患者特定癌症免疫循环的功能障碍。小药说药2024-03-14癌症 癌症免疫
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靶点 RORγ 作用机制与药物分子研发进展前沿研究维甲酸受体相关孤儿受体（RORs，Retinoic acid receptor-related orphan receptors）属于核受体（NR）超家族的一个亚家族，作为转录调控因子发挥重要作用。 ROR亚型包括 RORα （NR1F1或RORa）、 RORβ （NR1F2或RORb）、和 RORγ （NR1F3或RORc）。 IL-17 是一种促炎细胞因子，在炎症、自身免疫和宿主防御中起主导作用。精准药物2024-03-14IL-17 RORγ 药物分子
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Nilotinib再上市审批动态Azurity Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Danziten（nilotinib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成年患者，以及对包括伊马替尼（imatinib）在内的既往疗法有耐药或不耐受的慢性期和急性期（AP）成年患者。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个无需用餐限制的nilotinib药物。 Nilotinib是一款BCR-ABL激酶抑制剂，该药物能与ABL蛋白激酶域的非活性构象结合并稳定其构象。精准药物2024-03-14Nilotinib
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首款！一次治疗5年有效，FDA批准直接注入大脑的基因疗法审批动态PTC Therapeutics近日宣布，美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi（eladocagene exuparvovec） 用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD） 的儿童和成人患者，无论他们的疾病严重程度为何。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。 AADCD 是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。精准药物2024-03-14基因疗法 大脑
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