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一文快速了解最新18款有望上市的单抗药物审批动态随着生物医药技术的飞速发展，单克隆抗体药物已成为治疗多种疾病的有力工具。 本篇我们将介绍18款有望在2025年提交上市申请的单抗药物，其种5款则专门针对癌症适应症，13款针对非癌症适应症。 2025年值得关注的抗体治疗药物：非癌症适应症。医药速览2024-03-14癌症 单抗药物
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JPM 2025 | DAY1 MNC管线战略：罗氏、BMS引领变革性药物，第一三共提升ADC供应能力...公司动态JPM大会自创办以来，一直被视为生物医药行业的“风向标”。 在每年大会期间，不仅能窥见行业顶尖的MNC巨头未来的战略布局，为国内biotech的继续“出海”提供思路；同时对于新兴biotech来说，也是能够凭借创新性管线及技术，在激烈的市场竞争中崭露头角的绝佳机会。 因此，洞悉MNC在新一年中聚焦的前沿领域以及谋篇布局，对biotech调整战略重心或加速自身创新均将注入超强动力。医药速览2024-03-14biote 巨头 ADC
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All in医用植入级ePTFE材料和器械创新，苏州美创完成超亿元A+轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资近日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于医用植入级 ePTFE 产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料 ePTFE 对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级 ePTFE 材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过 30 年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。凯乘资本2024-03-14ePTFE
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贝海生物一类新药PDC偶联药物BH259获美国FDA批准临床试验审批动态珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。 此次美国IND获批是贝海生物在新药创新中又一个里程碑，贝海力争成为PDC偶联药物领域全球领军企业。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物， 这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品成功上市后的又一创新药物技术平台。贝海生物2024-03-14联药 FDA
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全球首款！智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液申报上市审批动态1月14日，智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，正式申报上市。 这是 全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 。 斯乐韦米单抗注射液是一款由 智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体 ，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。动脉网-最新2024-03-14rabies 斯乐韦
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正大天晴罗伐昔替尼在美获批临床 国内治疗骨纤维化适应症上市申请已获受理审批动态1月14日，正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（TQ05105）II期临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于治疗 慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 。 研究表明，JAK/STAT以及ROCK2信号通路在cGVHD的发生发展中扮演着重要的作用。 TQ05105是一类新型、口服的JAK/ROCK抑制剂 。正大天晴药业集团2024-03-14骨纤维化 骨纤
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自我造血+源头创新，国典医药多条外泌体药物管线进入临床临床研究一笔15亿美元交易引爆了这个赛道。 2024年9月17日，开发细胞和外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics（下称Capricor）与日本新药株式会社签订了商业化和分销协议Capricor将获得1500万美元股权投资（含20%溢价），及2000万美元预付款，整体分销协议潜在价值约15亿美元，刷新外泌体治疗赛道最大交易金额。 而就在不到两年之前，公认的外泌体治疗先驱Codiak Biosciences（下称Codiak）宣告破产。动脉网-最新2024-03-14外泌体
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All in医用植入级ePTFE材料和器械创新，苏州美创完成超亿元A+轮融资医药投融资近日， 苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问 。 本轮资金将用于医用植入级ePTFE产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料ePTFE对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级ePTFE材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过30年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。生物天使2024-03-14ePTFE
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Advanced Science | 英矽智能利用AI发现子宫内膜异位症新靶点及老药新用策略前沿研究近期， 英矽智能与香港知名高校医学院联合完成了一项突破性研究 ，针对子宫内膜异位症这一影响全球超过1.9亿女性的疾病，利用 人工智能靶点发现引擎PandaOmics ，识别出两个新颖治疗靶点和一种具有前景的老药新用策略。 该研究于2024年12月被发表于高影响力跨学科科学期刊 Advanced Science （IF= 15.1 ） 。 本次研究团队旨在利用人工智能驱动的生物学引擎PandaOmics，发现针对子宫内膜异位症的新颖靶点和具有治疗疾病潜力的非激素类药物老药新用策略。英矽智能2024-03-14子宫内膜异位 子宫内膜异位症 AI
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【学术前沿】胰高血糖素受体（GCGR）跻身 2024 内分泌领域十大热词前沿研究其中，「胰高血糖素受体（GCGR）」跻身十大热词之一，备受关注。 那么，GCGR 为何能够脱颖而出呢？ 胰高血糖素（GCG）在调控血糖和促进代谢方面发挥重要作用，作为 GCG 发挥作用必须结合的受体，GCGR 的重要性不言而喻。信达生物2024-03-14GCGR
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