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干细胞外泌体雾化——修复呼吸道和肺部损伤的新选择前沿研究如沙丁胺醇，可出现心动过速、头痛、肢体震颤等；异丙托溴铵可出现头痛、恶心、口干、排尿困难等。 干细胞外泌体雾化是一种全新的治疗方法，旨在利用干细胞外泌体中携带的生物活性物质，通过雾化吸入的方式直接作用于呼吸道（包括上呼吸道的鼻、咽、喉和下呼吸道的气管、支气管及其在肺内的分支）病变区域，发挥抗炎、抗凋亡、抗菌等作用，促进呼吸道修复。 外泌体是由活细胞分泌的纳米囊泡，承担着细胞间通讯与细胞间物质运送的功能。茵冠生物2024-03-14外泌体 头痛
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IL-15再获进展：9例ALL患者8例达到CR临床研究NKTR-255+CD19-22 CAR-T联合治疗9例B-ALL患者，8例达到CR，相比于CAR-T单独治疗的历史对照，12个月RFS率从38%提高到67%，mRFS则从3.9个月显著延长（随访14个月尚未达到）。 今年4月22日，FDA批准ImmunityBio的白介素IL-15激动剂Anktiva上市，联合卡介苗（BCG）治疗BCG无反应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。 不过，Anktiva仍属于局部给药，此次IL-15联合CAR-T的初步进展，又给系统给药细胞因子带来了新的曙光。医药笔记2024-03-14IL-15 B-ALL CR
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第十批国采启动！规模超407亿，含多款重磅产品招标采购近日， 国家组织药品联合采购办公室发布了《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》， 据流出的第十批国家药品集采报量文件显示， 第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计） ，创历次集采之最。 特别是注射剂品种，自第五批国采起逐渐成为主流，而在第十批国采中，注射剂再创新高，占比超过56%，成为集采中的“重头戏”。 第十批集采拟纳入品种竞争格局。新康界2024-03-14国采
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“围剿”药王招标采购
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新规丨国家药监局：试点生物药分段生产研发注册政策10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 主要是针对生物制品的原液和制剂分开生产， 以专业化分工和资源合理利用，避免产能重复投入和建设 ， 对试点地区药品的委托或集团内协作生产式“阶段性生产”进行了更严格的细化展望，达到灵活布局供应链运营模式，加速国外创新产品的境内上市等目标。 生物制品分段生产，对应的是传统的全部工序整段生产。健识局2024-03-14国家药监局
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生长激素还有救？金赛药业：2030年力争中国药企市值前十公司动态经历了3年多的股价连续下行之后，长春高新旗下最主要的子公司金赛药业坐不住了。 10月17日，金赛药业在上海举办了首次研发日活动。 金赛药业赖以生存的生长激素业务，正遭遇全方位冲击。健识局2024-03-14生长激素 金赛
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药师帮10亿元收购同行，医药电商抱团取暖交易并购10月15日，药师帮港股公告： 公司已就收购一块医药100%股权签订协议，总对价10.35亿元。 药师帮将以现金对价4.2亿元、股份对价6.15亿元支付。 一块医药成立于2017年，根植在湖南长沙，和药师帮一样都是医药B2B业务的平台，只不过面向的客户群体规模较小。健识局2024-03-14药师帮 一块医药 医药电商
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关于征求《人工智能医疗器械 质量要求与评价 第6部分 合成数据》等192项2025年医疗器械行业标准立项申请意见的通知研发注册政策根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》，为科学、规范做好2025年医疗器械行业标准制修订项目立项工作，经研究，现就各医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组、技术归口单位报送的《人工智能医疗器械质量要求与评价第6部分合成数据》等192项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。 请于2024年11月17日前反馈意见。 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心。中国药检2024-03-14人工智能医疗器械
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11.7亿美元！诺华从成都买了一款小分子新药交易并购近日，成都百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。 根据协议，百裕将收到7000万美元（约4.99亿元）首付款，以及可达11亿美元（约78亿元）的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。 诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。Medaverse2024-03-14肿瘤 小分子新药
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齐鲁制药阿托伐他汀（美达信®）替代原研的可行性获大规模临床研究证实临床研究近日，由首都医科大学宣武医院药学部张兰教授牵头的全国多中心临床研究“阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究”阶段性成果全文发表在《中国医疗保险杂志》。 该阶段性研究纳入 2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药（美达信 ® ）或原研药（立普妥 ® ）的患者22万余例，采用倾向性评分匹配法均衡两组患者基线特征，对两组患者用药后的血脂相关指标的改善情况、药物性肝损伤和肌肉症状发生率进行比较。 该研究结论有望为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行提供有力证据。齐鲁制药集团2024-03-14高脂血症 美达信
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