-
深度分析药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。接下来本人就以高剪切湿法制粒工艺为例，来简单描述一些关键工艺参数从小试到中试放大的一般考量，经验尚浅，如有语言描述不当之处，还请见谅。药事纵横2024-03-14制粒工艺 -
深度分析21日，CDE承办了江苏康倍得药业关于利斯的明透皮贴剂的上市注册申请。此款为第二款在CDE承办的国产利斯的明透皮贴剂产品。目前根据药融云数据库显示，上市的利斯的明产品皆为进口，分别来自Luye Pharma AG和Novartis Europharm Limited。药通社2024-03-14利斯的明 透皮贴剂 -
投融资近日，加利福尼亚州南旧金山，B细胞治疗领域的领导者Walking Fish Therapeutics, Inc.宣布完成超额认购的7300万美元A轮融。医药合作投融资联盟2024-03-14A轮融资 -
时讯2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新数据显示，恒瑞医药的SHR-2010 注射液提交了一项临床试验申请，并获受理。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 -
医药洞见2022年2月2日，诺和诺德公布2021财年业绩，全年营收达1408.00亿丹麦克朗，约合215.01亿美元，同比增长14%。诺和诺德深耕代谢疾病，2021年GLP-1药物合计贡献营收95亿美元。药融圈2024-03-14诺和诺德 -
深度分析原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作，探讨如何借助统计工具来拟定原料药的有效期，仅供同行交流，不代表所在公司观点。药事纵横2024-03-14原料药 -
深度分析 -
投融资近日，纽约，专注于识别和开发涉及肠-脑轴（gut-brain axis）的治疗方法的领先生物技术公司 Kallyope, Inc. 宣布完成由 Mubadala Investment Company 和 The Column Group共同牵头的 2.36 亿美元 D 轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14肠脑轴 Kallyope -
时讯凯莱英发布公告，签订日常经营重大合同，凯莱英持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。ACGT2024-03-14凯莱英 -
时讯17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。摩熵医药（原药融云）2024-03-14正大天晴 曲妥珠单抗 生物类似药
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息