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FDA首批！安斯泰来CLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症审批动态今日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。 根据新闻稿，Vyloy是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。 胃癌是全球常见的一种癌症，也是全球常见的癌症死因之一。药明康德2024-03-14CLDN18 胃癌 FDA
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潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布临床研究日前，默沙东（MSD）公布其MK-1654-004临床2b/3期试验的积极结果。 分析显示，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654） 在5个月内分别将RSV相关住院率和RSV相关下呼吸道感染 （LRI） 住院率降低了84%和90%以上。 新闻稿指出，如果获得批准，clesrovimab将成为通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护的首款预防性抗体疗法，无论婴儿的体重如何。药明康德2024-03-14RSV 住院
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多名患者癌细胞完全消失，创新偶联药物早期临床结果积极临床研究Aura Biosciences公司今日宣布，在研病毒样偶联药物（VDC）bel-sar（AU-011）在治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的1期临床试验中获得积极早期数据。 该试验共纳入了13名患者，主要终点是评估bel-sar单独使用（n=5）和bel-sar结合光激活（n=8）局部给药的安全性和可行性。 13名研究参与者中，10名为低级别疾病患者，另外3名为高级别疾病患者。药明康德2024-03-14bel 联药 非肌层浸润性膀胱癌
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Science | 敲除这一基因就能显著增强T细胞的抗肿瘤效果，提高临床治愈率临床研究不久前，圣裘德儿童研究 医院的 研究团队在临床观察中发现，接受抗PD-L1免疫疗法治疗的骨髓增生异常综合征（MDS）患者表现出生存期延长的现象。 类似地，ASXL1基因的突变与DNMT3A和TET2基因的突变一样，均被认为与造血干细胞的寿命延长相关。 研究人员对T细胞进行了基因编辑，敲除了上述基因，随后将这些经过修饰的T细胞植入小鼠体内，并使它们暴露于持续性的病毒感染环境中。博生吉细胞研究2024-03-14DNMT3A ASXL1 TET2
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人参皂苷Rg3与顺铂对荷卵巢癌裸鼠免疫功能及肿瘤相关蛋白的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是浙江省肿瘤医院陈鲁、张英丽等人共同发表在《肿瘤学杂志》上的文章，目的是观察人参皂苷Rg3联合顺铂对荷高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM转移瘤裸鼠白细胞介素-2（IL-2）、干扰素-γ（INF-γ）及nm23、血管内皮生长因子（VEGF）及增殖细胞核抗原（PCNA）的影响。 研究表明，人参皂苷Rg3和顺铂联用具有协同抗肿瘤及减毒的作用。亚泰制药2024-03-14VEGF PCNA IL-2
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行业巨头纷纷“秀肌肉”，诺华RLT凭什么率先破局？公司动态随着前列腺癌从传统的内分泌治疗进入更为前沿的靶向精准治疗阶段，被誉为“魔法核弹”之称的 放射配体疗法 （Radioligand Therapy,RLT）正迅速崛起，成为前列腺癌治疗领域的一颗璀璨明星。 以行业领先者诺华为代表的众多制药巨头纷纷投身这一领域，竞相并购加码，极大地促进了放射配体疗法赛道的蓬勃发展。 和放射性核素特性、患者可及性息息相关的 放射配体疗法生产供应体系 ，将是其关键的破局点。医药代表2024-03-14前列腺癌 巨头 RLT
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医药商业巨头，重大人事变动！人事变动继续和 MRCLUB 的小伙伴们分享业界高管动态。 10 月 16 日，国内医药商业巨头九州通发布了一份重大人事变动公告，包括公司总经理等职务发生了调整。 九州通董事、总经理贺威不再兼任总经理职务 ；。医药代表2024-03-14巨头 医药商业巨头
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2024 ESG最牛的60家医药上市公司财报业绩医药行业由于其特殊的社会属性，被赋予高社会声誉与道德要求，在ESG层面受到更高关注。 2023年，中国上市医药企业ESG报告发布率达53.56% 。 （注：中国上市医药公司统计范围涵盖GICS医疗保健一级行业下所有A股、港股上市公司。E药资本界2024-03-14ESG
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微芯生物一款肿瘤原创新药申报临床临床研究2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）递交的用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108）。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。 在临床前研究中，CS231295已展现出显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。E药经理人2024-03-14肿瘤原创新药
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九州通一日3起人事变动！流通巨头纷纷开始焦虑……公司动态一日内，国内最大民营医药流通企业——九州通，罕见官宣了三个重要高管职位的人事变动。 10月16日，九州通发布公告称，因工作调整， 公司董事、总经理贺威向董事会提出不再兼任总经理职务； 经董事长提议，贺威兼任公司副总裁和华南大区总经理等职务。 早在2013年1月至2020年11月期间，龚翼华就已担任过九州通总经理多年。E药经理人2024-03-14巨头
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