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正大天晴癌症新药「安罗替尼」新适应症申报上市审批动态10月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请获得受理。 盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 今年7月,正大天晴宣布该产品联合化疗用于 晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 的3期临床研究(ALTN-III-04)取得阳性结果, 即将提交这一新适应症的上市申请。医药观澜2024-03-14癌症新药
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恒瑞医药4款癌症新药获批临床,3款为蛋白降解剂审批动态10月18日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药,其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ,意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。医药观澜2024-03-14CTLA4 单克隆抗体 癌症
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全球首家!海归博士创立,昆山引入的这家公司完成Pre-A+轮融资医药投融资创 客君获悉, 苏州若弋生物科技有限公司 (以下简称“若弋生物”)近日宣布完成 数千万人民币的Pre-A+轮融资 ,由 昆山天使基金 投资。 本轮融资将主要用于第三代肉毒素药物管线(Sf9细胞,天然氨基酸序列)的中试至商业化生产工艺的技术转移。 作为 全球首家 开发锌指蛋白药物递送技术的企业, 若弋生物 成立于2018年1月 ,专注于大分子药物递送技术的研发,其在研产品包括重组蛋白、抗体等大分子药物。创客公社2024-03-14锌 海归 Pre-A+轮融资
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Nature|从头设计蛋白质,实现蛋白靶向降解,创立AI制药公司,种子轮即获10亿美元融资医药投融资靶向蛋白质降解是治疗有害蛋白质引起的疾病的一种很有前景的策略,例如PROTAC(蛋白靶向降解嵌合体)以及LYTAC(溶酶体靶向降解嵌合体),前者通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化以实现靶蛋白降解,后者依赖于溶酶体靶向受体(LTR)的识别,主动将靶蛋白转运到溶酶体内进行降解。 然而,当前的蛋靶向蛋白质降解技术都有期局限性,它们通常需要复杂的化学修饰,这使得生产制造具有挑战性,并将它们的靶标适用性限制在了一个较窄的内。 黄步威博士为该论文的第一作者 ,其本科就读于浙江大学药学院,硕士毕业于约翰·霍普金斯大学,之后在华盛顿大学 David Baker 实验室读博。智药邦2024-03-14蛋白质 AI制药
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统首批手术开启临床应用新序章医药投融资Netrod®星带™RDN系统助力家族史高血压患者、长期动态血压偏高患者带来新希望。 复旦大学附属中山医院。 患者一,41岁,男性,高血压病史长达六年,尽管每日服用多种药物,血压仍难以控制,术前检查诊室血压152/111mmHg,手术过程顺利,双侧肾动脉共计消融38个位点,术后患者已出院,出院前诊室血压降至138/91mmHg。夏尔巴投资2024-03-14高血压 夏尔巴投资企业
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重磅!国家药监局:开展生物制品分段生产试点!!研发注册政策医药全链条更多堵点被打通。 《生物制品分段生产试点工作方案》 对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署,将于近日发布。 国家药监局将加强统筹协调,在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面加大对试点省份支持指导力度,全力推动试点工作开展。蒲公英Biopharma2024-03-14国家药监局
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DRG 2.0版已在这个省落地 医生们怎么看?研发注册政策“这个月,山东省已经按国家2.0版DRG分组方案付费了,总体感觉2.0版分组更加契合临床实际,解决了1.1版分组方案的一些不足。 此前,我们医院每个月都有些正常病例因分组器的原因列入了歧义组,存在支付不足的问题,现在这些病例都可以正常入组了”,山东第一医科大学第一附属医院医保办负责人杨东说出了新版分组方案的好处,“从医保局反馈的分组结果看,这个月结算的病例中,消化内科就有8例如果按1.1版会入HQY歧义组的病例,医保支付会打折,现在按2.0版分组方案可以入HS13(肝功能衰竭,伴合并症或并发症)的正常组,医保支付约2.1万元,实际这类病例的医疗成本现在医院控费后约1.8万元,因为分组器升级完善,此类病例可以在月度支付中及时结算,支持医疗机构收治患者”。 山东省以国家2.0版DRG分组为基础,及时科学规范完成了本地化细分组工作。国家医保局2024-03-14医生 DRG
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Cell Stem Cell | 隋鹏飞课题组揭示肺基底干细胞线粒体代谢调控新机制前沿研究肺基底干细胞在维持气道上皮稳态和修复损伤过程中发挥着至关重要的作用,其功能紊乱与多种肺部疾病的发生密切相关,如慢性阻塞性肺病 (COPD) 。 在COPD患者中,气道上皮表现出肺基底干细胞的异常增生、纤毛细胞减少和上皮分化障碍等病理特征。 因此,深入了解线粒体代谢如何影响肺基底干细胞功能,对于揭示肺部疾病的发生机制以及开发靶向干细胞的治疗策略具有重要意义。BioArt2024-03-14慢性阻塞性肺病 肺基底干细胞线粒体代谢调控
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Nat Biotechnol丨任兵课题组发表高通量单细胞三维基因组测序新技术前沿研究细胞核内DNA完全展开的长度约2米,而一般细胞核的直径仅有10-20微米,因此基因组在空间上是高度折叠的。 基因组的折叠不是无序的,其蕴含着重要的调控信息。 在发育过程中,染色质结构通过远端调控元件影响基因表达的开启或关闭。BioArt2024-03-14三维基因组测序 Nat Biotechnol
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Nature︱细胞内的“搬运工”:揭秘蛋白质定位调控的新策略前沿研究蛋白质的亚细胞定位对蛋白质的功能至关重要,因为它们在不同的细胞区域执行特定的生物学功能。 例如,某些蛋白质在细胞核内调控基因表达,而另一些则在细胞质中参与信号传导或物质代谢。 这种精确的亚细胞定位是通过复杂的蛋白质转运机制实现的,包括核输入和输出、以及细胞器间的蛋白质运输。BioArt2024-03-14蛋白质
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