（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

摘要： 溶瘤腺病毒疗法作为治疗各种癌症的新型选择，正在变得越来越重要。 腺病毒载体允许进行基因操作，这些操作限制了肿瘤特异性，并且还可以表达特定的转基因以支持抗肿瘤效果。 溶瘤腺病毒疗法中的另一个重要方面是病毒诱导的细胞死亡，这是一个激活免疫系统对抗肿瘤的过程。

今年诺贝尔化学奖授予蛋白设计和结构预测领域的三位学者。 事实上，AI与蛋白设计的结合早已摩擦出火花。 人工智能与蛋白质设计。

导读： 2023年10月2日凌晨，Katalin Karikó博士和Drew Weissman博士接到了来自瑞典诺贝尔奖代表的电话，宣告着他们毕生心血的至高荣耀——碱基修饰mRNA作为革命性预防疾病手段的开创性发现获得了诺贝尔生理学或医学奖的勋章。 一年后，由Weissman领导的宾夕法尼亚大学RNA创新研究所（Penn Institute for RNA Innovation）的实验人员仍在努力将mRNA技术扩大到新的领域。 Weissman表示，2023年他们在宾夕法尼亚大学的实验室规模扩大了大约两倍，包括来自全球各地的科学家。

优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物。 本文为IPO早知道原创。 截至2024年10月14日，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。

公司近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台。 同时，持续产出聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求的早期源头创新管线，并继续积极探索与各种伙伴以及各界展开多元化的紧密合作，通过BD合作进一步提升公司自我造血能力。”。 中国生物制药有限公司董事会主席谢其润表示：“中国生物制药已上市了安罗替尼等众多重要的肿瘤产品，并且正持续不断地投入创新药研发与合作。

近日，由博安生物自主开发的纳武利尤单抗注射液（BA1104，曾用项目号：LY01015）的I期临床药代动力学比对研究结果在国际期刊《 BioDrugs 》上发表， 为全球首个 披露Ⅰ期临床药代相似性结果的 欧 狄沃 ® （Opdivo ® ）的 生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对细胞表面程序性死亡-1（PD-1）受体的人源化单克隆免疫球蛋白IgG4抗体，通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，恢复机体免疫应答，发挥抗肿瘤作用，并延长患者生命周期。 该Ⅰ期临床研究为在中国男性健康受试者中比较BA1104和 欧狄沃 ® 的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的研究。

近日，国家卫健委印发肥胖症诊疗指南（2024年版）。 报告显示，近年来我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势，作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素，肥胖症已成为我国重大公共卫生问题，是我国第六大致死致残主要危险因素。 根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》，按照我国标准，中国成年人（≥18 岁）超重率为 34.3%，肥胖症患病率为 16.4%，6-17 岁青少年儿童超重率和肥胖症患病率分别为 11.1%和 7.9%，6 岁以下儿童的超重率和肥胖症患病率分别为 6.8%和 3.6%，而超重和肥胖症会对健康造成严重影响，并引发一系列疾病，包括血糖异常、血脂异常、高血压、心血管疾病、关节炎等慢性疾病以及非酒精性脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、肿瘤等。

巴斯夫10月15日，已获得德国政府约3.1亿欧元的资助，用于建造全球最大的无CO₂蒸汽生产工业热泵。 该项目计划于2025年第一季度开工，2027 年投入运行。 蒸汽是化学工业最重要的能源之一。