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质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑前沿研究质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑。 目前有越来越多的药物制备成肠溶制剂，笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑，重点需关注调试制剂的剂量倾泻研究、溶出曲线相似性研究和涉及鼻胃管给药时的体外对比研究等，以期对该类仿制药物的研发和注册申报提供参考。 ②避免药物对胃黏膜产生强烈刺激，引起恶心、呕吐等不良反应。凡默谷2024-03-14质子泵 中药学
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AI巨头，入场做LP！公司动态近期， 作为出资人，商汤科技密集宣布成立了两只基金 。 从2014年成立至今，商汤科技已经走过了十年创业路，从一家早年技术起源于香港中文大学的创业团队，到实现国内商业化扩张，成为香港科研成果转化为内地的实际应用的典型代表企业，并且也加强了香港与内地在科技创新领域的合作。 从投资方向来看，该基金将围绕大模型产业链生态进行重点布局，投资AI基础设施、基础与垂类大模型、下一代端侧AI应用三大细分领域，引导资源聚焦，打通人工智能产业链上下游，推动引领性应用探索形成新的发展机遇。张通社2024-03-14巨头 AI
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多方聚力早期乳腺癌复发防治，浦东跨国药企深化与中国医疗生态多方位合作公司动态在世界乳腺癌防治月期间，新华网携手浦东跨国企业——诺华共同发起的“为汝而战，全力治愈”乳腺癌关爱公益行项目在上海举行。 该项目积极响应《健康中国行动——癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》，致力于普及乳腺癌防治知识，提升公众对乳腺癌早期发现与治疗重要性的认识，传递“早期防复发，晚期长生存”理念，助力多患者回归健康生活。 活动还特别推出了专为乳腺癌患者设计的“为汝而战”拳击康复操，助力乳腺癌患者进行术后康复。浦东发布2024-03-14乳腺癌 浦东跨国药企
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葛均波/严励团队：3个月一次，约85%患者“坏胆固醇”达标！新型PCSK9抑制剂强效降脂临床研究目前的临床实践指南建议， 将LDL-C作为管理血脂异常的主要目标。 他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。 然而，考虑他汀类药物的耐受性以及需要每日用药对患者长期依从性的影响，亟需更长效安全的治疗选择。医学新视点2024-03-14PCSK9 血脂异常 葛均波
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72个品种，拟中选结果出炉（附名单）招标采购近日，河南省医保局发布《关于公示十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购曾中选企业拟中选结果的公告》。 与最初拟集采目录相比，除阿魏酸钠外，其余 72个品种均产生拟中选结果，共380个产品拟中选（名单及拟中选价格等见文末）。 有产品限价0.1元，降幅仍近60%。赛柏蓝2024-03-14中选
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事关万亿合成生物产业！市场监管总局发声研发注册政策10月18日，市场监管总局在天津开展合成生物促进发展和科学监管的调研座谈。 市场监管总局党组成员、副局长，国家认监委主任蒲淳出席并讲话。 应用领域广泛，未来可期。细胞与基因治疗领域2024-03-14合成生物产业
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CXO板块大涨！《生物制品分段生产试点工作方案》审议通过研发注册政策10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。细胞与基因治疗领域2024-03-14CXO
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国家医保局：已有80余种罕见病用药纳入国家医保目录医保动态2024年10月19日，在2024年中国罕见病大会上，国家医保局副局长李滔介绍，已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。 近年来，国家医保局采取一系列措施，切实提升罕见病患者的医疗保障水平。 同时，该局完善准入程序，及时将符合条件的罕见病用药纳入医保目录，建立每年一次的动态调整机制，为罕见病用药设置单独的申报条件；在评审、测算、谈判环节，予以罕见病用药支持和倾斜政策，让更多新获批上市的罕见病用药有机会更快进入医保目录。罕见病信息网2024-03-14罕见病 国家医保局
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CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则》征求意见稿研发注册政策为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价，促进罕见病药物的研发，我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 1《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf。罕见病信息网2024-03-14罕见病 CDE
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BMJ发表！中山一院李延兵团队提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略前沿研究能显著优化长期血糖管理。 中山一院李延兵教授团队。 提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略。中山大学附属第一医院2024-03-14糖尿病 糖尿病治疗 李延兵
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