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PD-1王炸搭档迎来重大突破前沿研究近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA 申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 目前全球已上市的溶瘤病毒产品有5款，其中大多数都不被市场认可，相当一部分产品疗效&安全性不获市场认可，大部分产品销量惨淡。 溶瘤病毒与RP1技术特点。抗体圈2024-03-14RP1 PD1 溶瘤病毒
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《中国药典》或添新星——利妥昔单抗：B细胞终结者，精准抗癌战士前沿研究作为生物科技领域的“B细胞克星”与“抗癌精准狙击手”，利妥昔单抗不仅开创了全球首个抗肿瘤单克隆抗体药物的先河，更在国内率先成为被纳入集中采购的生物类似药，持续占据医药领域的热议焦点。 其成功问世，不仅标志着肿瘤靶向治疗新时代的开启，也为后续药物研发树立了里程碑式的典范。 本文对利妥昔单抗注射液质量标准主要内容及国内上市审批情况进行了分析。抗体圈2024-03-14单克隆抗体 肿瘤 癌
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IL-15前药克服细胞因子安全性瓶颈，协同免疫疗法增强抗肿瘤作用前沿研究IL-15能够有效激活并扩增CD8 + T细胞和NK细胞，因而成为众多抗肿瘤免疫疗法中的明星分子。 ALT-803作为一种IL-15超级激动剂，联合卡介苗于2024年4月获FDA批准上市，用于治疗对卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌。 这一里程碑事件使IL-15成为历史上第三个用于癌症治疗的细胞因子，距第二个细胞因子IL-2在1992年获批已有32年。抗体圈2024-03-14IL-15 CD8 卡介苗
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翰思艾泰：亏损4284万背后的雄心，B+轮后估值16.15亿元的港股IPO之旅医药投融资翰思艾泰，成立于2016年，是一家专注于开发新一代免疫疗法的生物医药公司。 公司致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及（或）同类最佳产品，以解决全球未获满足的医疗需求。 核心产品：全球领先的免疫疗法。抗体圈2024-03-14B+轮后
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赛道梳理11月25日，人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可，该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度，今年4款新药获临床试验批准，巩固其在医药创新领域的领先地位。摩熵医药2024-03-14人福医药 糖尿病药 1类新药 玉蚕颗粒 获批临床 -
石药集团「乌司奴单抗」生物类似药申报上市审批动态今日（11月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获得受理。 乌司奴单抗是一款 靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。 乌司奴单抗原研产品由 强生（Johnson & Johnson）公司研发， 已经在中国获批治疗成人、6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病，以及克罗恩病适应症（商品名： 喜达诺®） 。医药观澜2024-03-14IL-23 IL-12 生物类似药
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诺华肾病1类新药「阿曲生坦」 在中国申报上市！审批动态今日（11月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华 （Novartis）申报的 1类新药 盐酸阿曲生坦片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 阿曲生坦（ a trasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂 。 IgAN是慢性肾病和肾衰竭的主要原因，主要患者为青壮年人。医药观澜2024-03-14内皮素 Novartis
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超180起！2024中国创新药交易活动密集，多因素助推全球化进程招标采购【今年中国创新药领域交易事件数量已超过180起，成为行业重要趋势。 其 背后的推动因素是多方面的。 这一进程离不开行业上下游之间的紧密协同，其中合同研发和生产机构也发挥了重要推动作用。医药观澜2024-03-14创新药
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三生制药与东阳光药就白血病新药达成合作公司动态11月25日，三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光药及其子公司东阳光长江药业与就 苯磺酸克立福替尼 达成合作协议。 根据协议，沈阳三生将获得东阳光 药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。 三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。医药观澜2024-03-14东阳光 白血病
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李新建研究组发表衣康酸在免疫反应中的功能相关综述前沿研究2024年11月22日，李新建研究组在《 Cell Insight 》期刊在线发表题为" The cell autonomous and non-autonomous roles of itaconate in immune response "的综述。 基于目前的研究进展，研究人员认为衣康酸是一种免疫信使分子，在宿主炎症反应及免疫防御过程中扮演着重要角色。 2013年，Michelucci等人发现免疫应答基因1（Immune-responsive gene 1, IRG1 ）编码的线粒体代谢酶顺乌头酸脱羧酶1（Aconitate decarboxylase 1, ACOD1）通过催化三羧酸循环代谢物顺乌头酸的脱羧反应生成衣康酸。大屯路15号2024-03-14免疫 衣康酸
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