今日，勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。 本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 数据显示，我国NSCLC患者的HER2基因突变比例约为1-4%。

近日，医药圈传出消息称，在集采500个品种目标达成后，医保局又提出新目标， 2027年集采品种数达到1000个。 随即，一份名为 【地方集采184个品种】 的清单在医药圈流出。 2020年医药圈传出消息称，药品集采品种数将达到500个，这一消息在2021年下发的《「十四五」全民医疗保障规划》中得到了明确，规划明确提出，「十四五」期间，将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。

天然免疫应答是机体抵抗病原体感染的第一道防线。 天然免疫受体是启动抗感染天然免疫应答的基础，目前越来越多研究表明天然免疫受体具有多样化功能和作用机制。 另外，免疫应答与代谢之间的交互作用目前仍存在诸多空白，仍有许多未知的代谢物-感知受体的相互作用关系亟待被发掘。

不孕症是全球范围内持续存在的生殖健康问题，据最新数据统计结果估计，我国约有18%的育龄夫妇受到影响 【1】 。 尽管 辅助生殖技术 （Assisted Reproductive Technology， ART ） 是目前治疗不孕症的重要方式，但人类早期胚胎发育的高阻滞率显著制约了ART成功率，而其原因尚未完全明确。 母源转录本降解和 合子基因组激活 （Zygotic Genome Activation, ZGA ） 是早期胚胎发育过程中协同发生的两个关键事件，共同完成了 母源-合子转换 （Maternal-To-Zygotic Transition, MZT ） 。

SeekOne ® 单细胞实验标准数据库，针对实验质量把控难、效率低、缺乏标准化等问题，凭借大量项目经验，提供悬液制备、技术指标等内容，助力精准把控实验、提升效率并推动标准化。 SeekSoul ® Online 云平台，聚焦生信分析难度大、结果准确性与一致性难保证以及科研成本高、周期长等痛点，以强大功能、高数据一致性和充足计算资源，让科研人员轻松完成分析，降低成本、缩短周期 。 SeekOne ® 单细胞实验标准数据库是寻因生物基于超 20000 例样本、 160 余种样本类型、 1600+ 组织类型项目经验打造，集 悬液制备经验 、 单细胞技术指标、细胞类型注释及实验注意事项 等丰富内容于一体，助力科研人员精准把控单细胞实验质量、提升效率、推动实验标准化的 强大工具 。

利用5iLA或PXGL等多种 naive多能干细胞 （naïve pluripotent stem cell， naïve PSCs ） ，可以高效获得与正常囊胚形态结构类似的类囊胚 (blastoids) ，并具有正常囊胚类似的细胞谱系特征，展现出了巨大的运用价值。 针对上述问题，2025年1月14日，广医三院范勇团队牵头联合昆明理工大学 谭韬 团队，北医三院李 蓉 和 于洋 团队合作在 Cell Stem Cell 上发表了文章 Modeling early gastrulation in human blastoids with DNA methylation patterns of natural blastocysts ， 利用4CL 培养系统建立naive hPCSs，并以此为起始细胞优化建立了4CL-blastoids。 然而5iLA naive hPCSs和PXGL naive hPCSs，及其各自衍生的blastoids表现出全基因组范围的超低低甲基化，与人类正常囊胚差异明显。

脊髓损伤严重影响机体感觉、运动、呼吸和泌尿等生理功能，相关病理及治疗策略研究是神经科学领域的重要议题之一。 最近研究表明，衰老是导致脊髓损伤，尤其因骨骼肌强度下降、骨质增生、关节炎等衰老相关生理改变导致的脊髓损伤并阻碍神经修复的重要因素。 受全球老龄化趋势影响，脊髓损伤患者的平均年龄从上世纪70年代的28.7岁升至如今的43岁。

线粒体是细胞内的“能量工厂”，通过氧化磷酸化 （OXPHOS） 过程产生三磷酸腺苷 （ATP） ，为生命活动提供能量。 在这一过程中，线粒体电子传递链 （ETC） 起着至关重要的作用。 这些结构不仅优化了电子传递效率，还被认为在减少活性氧 （ROS） 生成、稳定线粒体内膜结构和维持线粒体功能上扮演了关键角色。

癌症转移 （metastasis） 是肿瘤细胞从原发部位扩散到身体其他部位的过程，主要需要经过局部侵袭、转移、定植和形成转移瘤几个关键步骤。 其中，肺部是癌症转移的高发部位，约54%的患者在发生癌症转移时会有肺部转移 【1,2】 。 初级肿瘤分泌的因子可以改变肺部免疫细胞和细胞外基质，为癌细胞形成有利的前转移微环境 【4,5】 。

本文梳理了近一个月（2024年11月16日～2024年12月15日）在研药物的临床试验取得积极（研发成功率升高）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在检索时间范围内， 共有17个药物的临床试验数据取得积极进展 ，其中，处于 Ⅲ期临床、Ⅱ/Ⅲ期临床、Ⅱ期临床、I/Ⅱ期临床研究阶段的药物分别有10、2个、4个和1个 （表1）。 表1：近一个月（2024年11月16日～2024年12月15日）临床试验数据积极的药物。