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  • 首仿品种暴涨394%!东阳光药进入收获期
    审批动态
    有统计显示,当前中国境内慢性病患者超过3亿,令慢病管理市场规模从2022年的1334亿元人民币,增长至2030年的11389亿元人民币,年复合增长率达到30.7%,慢病管理赛道成长性稳健可期。 据悉,当前,以胰岛素为代表的慢病线逐渐进入收获期,成为东阳光药新的业绩增长曲线之一。 数据显示, 2024上半年东阳光药慢病线营业额同比增长140.7%,达1.8亿元 。
    药春秋
    2024-03-14
    东阳光
  • 抗生素替代品来了?是单克隆抗体,也是抗菌药物,打破耐药菌防线!
    前沿研究
    在抗生素耐药性日益严重的背景下,单抗提供了一种潜在的替代或补充治疗手段。 当前,抗菌素耐药性已经成为全球范围内的重大公共卫生问题,传统的抗生素在许多细菌感染中逐渐失效。 最近,剑桥大学的研究人员利用基因工程技术,成功开发了一种抗细菌感染的单抗,这种抗体能够预防由鲍曼不动杆菌引发的感染。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    鲍曼不动杆菌 细菌感染 抗生素
  • BMS“双免”组合国内获批,一线治疗结直肠癌;恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市,一线治疗肝癌 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    首先是审评审批方面,国内来看,BMS“双免”组合国内获批,一线治疗结直肠癌;国外而言,恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市,一线治疗肝癌;其次是研发方面,很值得一提的就是,GSK超长效IL-5单抗两项Ⅲ期研究成功;最后是交易及投融资方面,灵北达成25亿美元收购,囊获潜在重磅抗癫痫药物bexicaserin。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块,统计时间为10.14-10.18,包含26条信息。 3、10月14日,NMPA官网显示, 罗氏 的 法瑞西单抗 (faricimab)获批新适应症,用于治疗 视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 (MEfRVO)。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    PD1 GSK 结直肠癌
  • 三期临床失败后,吉利德决定自愿撤回适应症
    临床研究
    2024 年10月18日,吉利德在与FDA协商后,宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy是全球 首个获批的Trop2 ADC。 2020年4月至 2021年4月, Trodelvy在一年时间里,接连拿下了 三阴乳腺癌( 加速批准 )、 局部晚期/转移性乳腺癌( 完全批准 )与 晚期尿路上皮癌( 加速批准 )三个适应症, 一时风光无量。
    药时代
    2024-03-14
    尿路上皮癌 乳腺癌 三期
  • Journal of Lipid Research | 北京大学朱健/刘敏课题组报道靶向治疗脂肪肝病的siRNA疗法
    前沿研究
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病(Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease,MASLD)是目前最常见的慢性肝病之一,影响了全球约三分之一的人口。 该疾病谱广泛,涵盖了从单纯脂肪变性到代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis,MASH)等多种病变。 然而,迄今为止针对MASLD的有效治疗手段仍然十分有限。
    生物谷
    2024-03-14
    肝炎 siRNA
  • 首款CLDN18.2新药,获批进入美国市场
    审批动态
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 10月18日,FDA批准Vyloy作为局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌 (其肿瘤为CLDN18.2阳性) 成人患者的一线治疗药物。
    同写意
    2024-03-14
    CLDN18 新药
  • 从“双抗一哥”眼里看未来一角
    专家观点
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城,共赴时代之约。 展位/报告火热征集中。
    同写意
    2024-03-14
    双抗一哥
  • 纳入集采!费用降幅约50%
    招标采购
    为深入推进集中带量采购,规范基因检测领域秩序,降低群众负担,10月17日,江苏省医保局以无创产前基因检测服务为切入口,创新集采模式, 在全国率先开展基因检测服务集采 。 本次集采,共有省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与,经过竞价,无创产前基因检测服务有效降价,17家省内产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构中选,检测服务能力充足,可有效满足全省检测需求,采购取得预期成效。 在本次集采前,江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元(含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用)。
    苏州发布
    2024-03-14
    集采
  • 【山西】第十批集采报量开始了
    招标采购
    根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)和《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(医保办发〔2024〕8号)精神,按照国家组织药品集中采购和使用工作的部署要求, 我省组织医疗机构开展第十批国家组织药品集中采购需求量填报工作 ,现就有关事项通知如下:。 所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,其他医疗机构自愿参加。 本次第十批国家组织药品集中采购采取线上直报方式,在规定时间内通过国家医保信息平台(网址:)进行填报。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    集采
  • 《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》等2项团体标准立项公告
    研发注册政策
    1.《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》简介。 我国肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤疾病谱首位,防治形势严峻,其中非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)约占 85%,中医药参与NSCLC治疗的全周期,具有阻断癌前病变、加快术后功能康复、降低复发转移风险、延长晚期生存期、降低抗肿瘤治疗不良反应、增强治疗耐受性和提高患者生活质量等作用。 2.《抗肿瘤靶向药物常见不良反应中西医结合诊疗指南》简介。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    nonsmall-cell lung c 非小细胞肺癌中医
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