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不可切除III期肺癌患者“接近治愈”，奥希替尼降低83%脑转移或死亡风险临床研究在LAURA研究中，奥希替尼在不可切除的III期 EGFRm NSCLC患者中，相较于安慰剂显示了统计学上显著的无进展生存期（PFS）改善，显示奥希替尼巩固治疗使III期不可切除患者“接近治愈”（close to cure） 1 ，文章在今年八月发表在国际顶尖肿瘤杂志《新英格兰医学杂志》上 2 。 非小细胞肺癌（NSCLC）的远处转移是一个预后不良的因素，严重影响生活质量。 中枢神经系统（CNS）是表皮生长因子受体突变（ EGFRm ）NSCLC 远处进展的常见部位。允英2024-03-14III期肺癌
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恒瑞在这个领域真执着：换靶点后继续坚持公司动态恒瑞开发的 HR-1906 ，据悉是一款靶向 CTGF 的单克隆抗体，于 2023 年 1 月启动了一项治疗 IPF 的 Ⅱ 期临床试验，至今未进行更新。 恒瑞的放弃或许与领先的竞争对手失败有关。 Autotaxin(ATX) 系外核苷酸焦磷酸酶 / 磷酸二酯酶 (ENPP2) 家族成员，可将溶血性磷酰胆碱 (LPC) 转化为胆碱和溶血性磷脂酸 (LPA) 。新药前沿2024-03-14Lpa CTGF 恒瑞
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TCE自免竞争再加速：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床临床研究该研究入组的事SLEDAI评分8分以上的患者，1b期主要终点为安全性，2期临床主要终点为SRI-4响应率，次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等。 该1b/2期临床由协和医院曾小峰主任主持，计划入组156例狼疮患者。 自免热潮引发了TCE密集出海，但目前TCE积累的多是血液瘤的临床数据，自免的临床刚刚开始。医药笔记2024-03-14狼疮 CD20
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75载铸辉煌|应用超20亿剂，麻疹“沪191”株的发展之路前沿研究自麻疹疫苗应用以来，麻疹的发病率和死亡率都大幅下降，据国家疾控中心统计，近30年至少避免了1.17亿人发病、99万人死亡。 “沪191”株是我国生产麻疹减毒活疫苗使用的唯一疫苗株，至今已在我国应用超过20亿剂量，为我国控制和消除麻疹作出了重要贡献。 1957年北京所汤飞凡、吴绍源等用同样方法在我国分离培养麻疹病毒成功，毒株命名为“麻9”，但当时试制出的麻疹灭活疫苗只供麻疹患儿应急使用，不能进行生产。上海生物2024-03-14麻疹病毒 麻疹疫苗
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下一个现象级大药蓄势前沿研究深耕COPD适应症的biotech——Verona（美股简称：VRNA）发布Q3业绩，其新上市针对COPD适应症的药物Ensifentrine销售业绩大超预期，VRNA的股价也得以大幅度拉升。 Verona的COPD药物商业化超预期的背后，折射出的是COPD适应症药物迭代的迫切需求，上一个时代的激素类药物和β受体激动剂都因为作用效果较为广谱而有众多副反应，针对PDE靶点的COPD药物已经初显峥嵘，之后还有TSLP靶点的单抗作为“预备队”，COPD也许会像自免疾病一样，从完成从激素到精准靶向药物的迭代。 COPD全称慢性阻塞性肺病，主要症状为气流受限和气道慢性炎症，不完全可逆，呈进行性发展的趋势。美柏医健2024-03-14PDE TSLP 大药
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传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」：或将纳入2025版《中国药典》审批动态2024年9月23日，国家药典委员会发布了《关于注射用曲妥珠单抗国家药品标准草案的公示》，旨在确保标准的科学性、合理性和适用性，并与国际先进标准对标。 曲妥珠单抗作为生物产业的“传奇抗癌药物”，是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物，也是第一个上市的抗癌靶向药，它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。 曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体-2（HER2）的靶向治疗药物。药渡2024-03-14HER2 抗癌药物
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国内首款「乌司奴单抗」生物类似药，批了审批动态昨日（11月5日），据国家药监局网站显示，华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得国家药监局批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，华东医药在其新闻稿中表示，这也是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 原研销售业绩去年已首次破百亿美元。 据了解，乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，由强生研发，其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。药渡2024-03-14IL-23 赛乐 生物类似药
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推荐文章 | 我国药品附条件批准上市制度实施进展和启示研发注册政策目的： 为我国药品附条件批准上市制度的完善和相关工作的顺利实施提供参考。 结论： 为推动我国附条件批准上市制度的顺利实施，仍需要监管部门不断完善相关法规、配套的制度、组织机构及职能。 【关键词】 附条件批准上市；附条件批准；药品。生物药知识云享2024-03-14药品附条件批准
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维立志博与Aditum Bio合作成立Oblenio Bio，全力推进自免领域三特异性T细胞衔接器研发公司动态中国南京，美国奥克兰 - 2024年11月7日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）与风险投资公司Aditum Bio（以下简称“Aditum”）宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio（以下简称“Oblenio”）并达成了独家选择权及许可协议。 Aditum 将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 汉康资本于2017年领投维立志博PreA轮融资，并在后续轮次继续支持。汉康资本2024-03-14Aditum Bio
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股价10倍！“医药一哥”的员工持股计划，解禁了公司动态2024年11月6日，A股上市的“医药一哥”恒瑞医药宣布，公司2022年员工持股计划的第二个锁定期，将于2024年11月7日届满。 届满后，管理委员会将根据本员工持股计划的安排、市场情况等综合因素按照本员工持股计划的约定对权益进行处置。 此次恒瑞的员工持股计划，成立于2022年11月，股份来源于公司回购专用证券账户，合计1200万股；根据当时的披露信息，过户价格仅为4.97元/股。药渡2024-03-14医药一哥
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