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  • 神秘Biotech拟融资4.2亿美元
    医药投融资
    近日,在最近提交给SEC的文件,Treeline公司披露了一项4.21亿美元的融资计划。 自从推出以来, Treeline 这家公司都一直很低调,既往的 融资消息 也基本不对外披露,鉴于目前 也没对外公布 管线,此次所筹资金用途也并不清晰。 Treeline Biosciences是一家未上市的海外初创biotech,2021年4月成立。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    Biotech
  • 三期临床失败,吉利德撤回一项ADC药物的新适应症上市申请
    临床研究
    2024年10月18日,吉利德在与FDA协商后,宣布将自愿撤回靶向 Trop2 的ADC药物 Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy(戈沙妥珠单抗)是全球首个针对TROP-2的ADC药物,于2021年4月获FDA完全批准治疗二线及以上的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。 2023年,Trodelvy的全年销售额10.63亿美元,同比增长56%,营收位列全球ADC的第四位。
    医药投资部落
    2024-03-14
    ADC药物 三期
  • 单价不敌半杯奶茶,流感疫苗价格再创新低
    招标采购
    不断降价,是2024年疫苗行业的最大主题。 在2价HPV疫苗的价格体系彻底崩塌之后,流感疫苗也在内卷大战中不断改写最低价的记录。 先说3价流感疫苗,单价已经触及个位数。
    医药投资部落
    2024-03-14
    流感疫苗
  • 用于基因转移的重组腺相关病毒载体的免疫原性
    前沿研究
    摘要: 重组腺相关病毒(AAVs)已经成为有前途的基因传递载体,导致美国食品药品监督管理局(FDA)批准了三种基于AAV的基因疗法,欧洲药品管理局(EMA)也批准了一种。 尽管AAV是多项临床试验中治疗性基因转移的领先平台,但宿主对AAV载体和转基因的免疫反应阻碍了它们的广泛应用。 AAV基因疗法的临床试验和临床前研究提供了有关与AAV相关的免疫介导毒性的重要信息,但研究表明,临床前模型未能准确预测基因传递在人类中的结果。
    抗体圈
    2024-03-14
    基因转移
  • 生物仿制药的分析评估
    前沿研究
    生物仿制药候选物的分析评估是确定生物相似性的主要决定因素。 2023年,FDA还同意,对于表现出药效学参数的分子,不需要在患者中进行疗效测试(见图5.1)。 这些质量属性来自于产品和过程,现在可以用比以往敏感数百万倍的方法进行识别和分析。
    抗体圈
    2024-03-14
    生物仿制药
  • 《复方木尼孜其颗粒专家共识》发布
    研发注册政策
    10月19日,由中国民族医药学会组织制定的《复方木尼孜其颗粒专家共识》发布。 中国民族医药学会妇科分会副会长、中华中医药学会妇科分会名誉主任委员杜惠兰介绍,《共识》明确了复方木尼孜其颗粒的维医理论基础、临床使用范围、临床疗效、临床用法用量、临床使用注意事项及安全性。 10月19日,中华中医药学会妇科分会名誉主任委员杜惠兰对《复方木尼孜其颗粒专家共识》进行解读。
    人福医药
    2024-03-14
    中华中医药学会 颗粒 复方木尼孜
  • 46亿大品种首家过评;二次议价被「叫停」;第十批集采启动...
    招标采购
    近日,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》,据流出的第十批国家药品集采报量文件显示,第十批集采拟纳入62个品种、263个品规(以编号计),创历次集采之最。 特别是注射剂品种,自第五批国采起逐渐成为主流,而在第十批国采中,注射剂再创新高,占比超过56%,成为集采中的“重头戏”。 据新康界统计,62个品种在2023年等级医院的销售额合计407.50亿元,其中超10亿大品种达14个;超20亿大品种达4个,包括复方α-酮酸片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体注射液。
    新康界
    2024-03-14
    集采
  • 腾讯投资2.1亿布局癌症早检,医疗器械产业奖励办法征求意见,乳房植入体产品注册审查指导原则发布
    研发注册政策
    香港基因组学检测公司Prenetics近日宣布,中国科技巨头腾讯已向其早期癌症检测合资企业Insighta投资3000万美元(约合2.13亿人民币),这一战略投资将Insighta的估值推高至2亿美元。 Insighta是Prenetics与香港中文大学研究员Dennis Lo共同投资2亿美元成立的合资企业,专注于利用无创产前检测技术进行早期癌症检测。 交易完成后,Prenetics在Insighta的股份将从50%降至35%,而Insighta的联合创始人将保留其50%的股份。
    医药经济报
    2024-03-14
    腾讯 癌症 医疗器械产业
  • 中药行业整合潮涌!科源制药拟收购宏济堂,巨头竞相圈地为哪般?
    交易并购
    不止“国家队”,具备一定实力的民营企业也加入中药领域的“跑马圈地”中。 日前,科源制药宣布拟以发行A股股份等方式购买宏济堂控制权,并募集配套资金。 据悉,宏济堂成立于1907年,是一家中药“老字号”,也是国内知名的阿胶产品生产企业。
    医药经济报
    2024-03-14
    科源制药 宏济堂 巨头
  • 新品发布|Genefrei®肺靶向转染试剂盒
    前沿研究
    厚存纳米是一家专注于靶向LNP的技术平台型企业,主攻新型靶向LNP递送技术,同时提供高纯度脂质材料及靶向试剂盒。 我们部分材料和试剂盒可以提供试用装,希望厚存纳米的LNP技术平台能解决您的问题,加快您的产品管线开发;我们服务的领域包括 预防型疫苗、治疗型肿瘤疫苗、蛋白替代疗法、基因编辑疗法及其他核酸药物 的探索。 公司网址: www.longuide.com。
    厚存纳米
    2024-03-14
    肺靶向转染 肺靶向转染试剂盒 Genefrei
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