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  • 【瞩目】汇宇制药1类新药来袭!抢攻1400亿市场
    审批动态
    11月7日,CDE官网显示,汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 1类新药HYP-6589片 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂,其 临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办,11月7日获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤。
    米内网
    2024-03-14
    实体瘤 1类新药
  • Nose Knows | 李贵刚教授:神经刺激疗法是国际指南推荐、FDA认可干眼疗法
    审批动态
    干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病,我国人群发病率约21%-30%,通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪液部分成分,无法实现天然泪液的补充,为此,医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 目前已有相关技术成功转化,如鼻外神经刺激自身泪液促泌仪,有望为患者带来全新治疗体验。
    医信眼科
    2024-03-14
    干眼疗法 神经刺激疗 神经刺激疗法
  • 迈威生物创新品种 7MW4811 亮相第 15 届 World ADC 大会
    审批动态
    迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,2024 年 11 月 4 至 7 日在 第 15 届世界抗体药物偶联大会 (World ADC San Diego)以壁报形式 发表了主题为 “Preclinical Development of 7MW4811, an Mtoxin™ (MF6)-based Antibody-drug Conjugate for the Treatment of Solid Tumors” 的最新研究,展示了基于新一代 ADC 技术平台 IDDC™ 开发的ADC创新药7MW4811 针对实体瘤的临床前研究进展 。 研究结果表明,7MW4811 在包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌和胃癌在内的多种癌症中表现出了广泛而优异的抗肿瘤效果, 尤其在胃肠道肿瘤方面具备巨大治疗潜力 。 新型载荷 Mtoxin™(MF6)具有良好的药效、旁观者杀伤效果,以及抗多药耐药等优势。
    迈威生物
    2024-03-14
    ADC
  • 【市场】6亿抗抑郁药,上海药企拿下
    审批动态
    近 日,NMPA官网显示,上海理想制药以仿制4类报产的马来酸氟伏沙明片获批上市,视同过评。 马来酸氟伏沙明片 为抗抑郁药, 202 3 年在 中国三大终端 六大市场销售额超过6 亿 元。 马来酸氟伏沙明片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂, 适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗, 是国家医保目录乙类品种。
    米内网
    2024-03-14
    理想制药 抗抑郁药
  • JAMA Oncology发表伊基奥仑赛注射液(福可苏®)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1b/2期临床研究数据
    临床研究
    ■ 1b/2期FUMANBA-1研究数据证明,伊基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中实现深度且持久的缓解;。 ■ 数据显示,治疗总体缓解率(ORR)为96.0%,其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9%;。 ■ 103例受试者中,仅一例发生3级及以上细胞因子释放综合征(CRS),无3级以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生。
    驯鹿生物
    2024-03-14
    福可苏 多发性骨髓瘤 JAMA On
  • 【首发】临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作,集视医疗完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    长久以来,眼科界普遍认为“12岁是弱视治疗的黄金分界线”。 随着年龄增长,错过视觉敏感期(12岁以下)的弱视患者疗效较差,视力恢复难度大幅增加,甚至可能造成终生视觉缺陷。 动脉网获悉,苏州集视医疗科技有限公司(以下简称“集视医疗”)于国内由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头,联合多中心开展的全球首个“基于AR技术的全年龄段弱视治疗方案的有效性和安全性”的前瞻性、随机对照临床试验,同时也是全世界首张优效于治疗金标准的弱视治疗方法注册,成功打破了“大龄弱视不可治”这一传统认知壁垒,将弱视的临床治疗年龄从12周岁拓展至55周岁。
    动脉网
    2024-03-14
    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 集视医疗 弱视
  • 【首发】iPSC细胞领军企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资,加速管线临床及商业化
    医药投融资
    动脉网获悉,近日, 中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)已完成1.5亿元B轮融资首关。 本轮融资由广州产投领投,联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    iPSC细胞
  • 【首发】临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作,集视医疗完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    长久以来,眼科界普遍认为 “12 岁是弱视治疗的黄金分界线 ” 。 随着年龄增长, 错过视觉敏感期( 12 岁以下)的弱视患者疗效较差, 视力恢复难度大幅增加 , 甚至 可能造成终生视觉缺陷 。 动脉网获悉,苏州集视医疗科技有限公司(以下简称“集视医疗”)于国内由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头,联合多中心开展的全球首个“基于AR技术的全年龄段弱视治疗方案的有效性和安全性”的前瞻性、随机对照临床试验,同时也是全世界首张优效于治疗金标准的弱视治疗方法注册,成功打破了“大龄弱视不可治”这一传统认知壁垒,将弱视的临床治疗年龄从12周岁拓展至55周岁。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 集视医疗 弱视
  • 【首发】iPSC细胞领军企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资,加速管线临床及商业化
    医药投融资
    动脉网获悉,近日, 中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)已完成1.5亿元B轮融资首关。 本轮融资由广州产投领投,联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资 。 本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化。
    动脉网
    2024-03-14
    iPSC细胞
  • 中盛溯源完成1.5亿元B轮融资,加速管线临床及商业化
    医药投融资
    近日,公司宣布完成 1.5亿元 B轮融资首关。 本轮融资由 广州产投 领投,联合 中源投资 、 国聚创投 、 合肥高投 和老股东 君联资本 等机构投资,将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化,推动细胞治疗领域的发展。 公司专注于iPSC基础研究与临床转化,致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。
    中盛溯源
    2024-03-14
    B轮融资
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