日前，Denali Therapeutics公司在第三季度财报中宣布，其 在研疗法DNL126入选美国FDA的START项目。 这是FDA新近启动用于加快罕见病药物开发的项目。 DNL126是一款基于该公司的酶转运载体（ETV）的融合蛋白药物，旨在穿越血脑屏障，治疗IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA）。

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。

进博会日程现已过半，虽然热闹即将退去，但那些有望改变行业的重磅产品仍然让人印象深刻。 比如全球首展首秀的BBM-H901注射液，作为国内首个已成功递交新药上市申请的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，其有望引领中国血友病诊疗进入基因治疗时代，改写B型血友病患者终生用药历史。 而这或许还只是开始，在此次进博会期间，MNC几乎都表达了要加大力度“投资中国”的强烈意愿，并且相关交易合作也在推进之中。

进博会日程现已过半，虽然热闹即将退去，但那些有望改变行业的重磅产品仍然让人印象深刻。 比如全球首展首秀的BBM-H901注射液，作为国内首个已成功递交新药上市申请的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，其有望引领中国血友病诊疗进入基因治疗时代，改写B型血友病患者终生用药历史。 而这或许还只是开始，在此次进博会期间，MNC几乎都表达了要加大力度“投资中国”的强烈意愿，并且相关交易合作也在推进之中。

随着AI技术在临床研究领域的快速发展和不断渗透， 一种端到端的数字化智能临床研究模式——E2E（eSource-to-EDC）模式开始兴起 。 E2E模式有利于降低临床协调员（CRC）在多源异构多模态的数据源（如HIS/EMR/LIS/PACS，纸质版数据）中去查找临床研究的原始数据，并进行重复性的手动数据录入模式下所必然产生的高额人力成本和时间成本，并且在患者筛选、招募效率、数据质量及研究运营效能等临床研究的关键环节价值显著，能够有效推动研究成本的降低，实现研究效率和研究数据质量（准确性、完整性和一致性）的提升。 AI重塑新药临床试验，E2E成为临研数智化转型的重要手段。

2024年11月4日至6日，北京锦篮基因科技有限公司（简称“锦篮基因”）代表团赴瑞典斯德哥尔摩，出席了备受关注的2024年BIO-Europe秋季大会。 该大会作为欧洲规模最大的生物制药专业盛会，吸引了来自全球超过60个国家的2800余家企业及5500名生命科学领域专家，成为生物医药行业交流与合作的重要平台。 会议期间，锦篮基因积极参与一对一商务洽谈，致力于和国际生物医药界前沿企业共同寻求商务拓展的可能性。

随着AI技术在临床研究领域的快速发展和不断渗透， 一种端到端的数字化智能临床研究模式——E2E（eSource-to-EDC）模式开始兴起 。 E2E模式有利于降低临床协调员（CRC）在多源异构多模态的数据源（如HIS/EMR/LIS/PACS，纸质版数据）中去查找临床研究的原始数据，并进行重复性的手动数据录入模式下所必然产生的高额人力成本和时间成本，并且在患者筛选、招募效率、数据质量及研究运营效能等临床研究的关键环节价值显著，能够有效推动研究成本的降低，实现研究效率和研究数据质量（准确性、完整性和一致性）的提升。 AI重塑新药临床试验，E2E成为临研数智化转型的重要手段。

11月7日，CDE官网显示，汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 1类新药HYP-6589片 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，其 临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月7日获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。

干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国人群发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪液部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 目前已有相关技术成功转化，如鼻外神经刺激自身泪液促泌仪，有望为患者带来全新治疗体验。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，2024 年 11 月 4 至 7 日在 第 15 届世界抗体药物偶联大会 （World ADC San Diego）以壁报形式 发表了主题为 “Preclinical Development of 7MW4811, an Mtoxin™ (MF6)-based Antibody-drug Conjugate for the Treatment of Solid Tumors” 的最新研究，展示了基于新一代 ADC 技术平台 IDDC™ 开发的ADC创新药7MW4811 针对实体瘤的临床前研究进展 。 研究结果表明，7MW4811 在包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌和胃癌在内的多种癌症中表现出了广泛而优异的抗肿瘤效果， 尤其在胃肠道肿瘤方面具备巨大治疗潜力 。 新型载荷 Mtoxin™（MF6）具有良好的药效、旁观者杀伤效果，以及抗多药耐药等优势。