近日（1月13日），先声药业集团旗下先声再明宣布，已与艾伯维就其 GPRC5DxBCMAxCD3的TCE三抗 管线 SIM0500达成许可选择协议，艾伯维获SIM0500的许可选择性权益。 这是继2019年之后，艾伯维再次买进 TCE三抗。 退掉 BCMAxCD3xHSA三抗。

今日（1月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 申报的 宗格替尼片 上市申请已经获得受理。 该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评，适应症为治疗 携带HER2（ ERBB2 ）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 公开资料显示，宗格替尼（zongertinib， BI 1810631 ）是一种 口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 。

获悉：2025年1月11日，圣湘生物公告称拟以8.075亿元现金收购中山未名海济生物医药有限公司（以下或简称“中山海济”）100%股权。 中山海济2023年、2024年1月—5月营收分别约为3.5亿元、2.08亿元，净利润则分别约为4826万元、3957万元人民币。 股权出让方承诺中山海济2025年度、2026年度经审计的净利润（按扣除非经常性损益前后的净利润孰低原则确定）分别不低于1.4亿元、1.8亿元。

过敏性鼻炎和哮喘患者接受过敏原免疫治疗对 预防COVID-19感染 的保护作用。 儿童呼吸道过敏 应及早发现并使用过敏原免疫疗法治疗。 合并过敏和鼻炎的 哮喘和COPD患者 及其相关结局。

众所周知，获取原料药海关进出口数据有利于分析各国药物及相关化学品的进出口情况，进行全面市场调研、分析市场动态、跟踪产品的趋势、帮助开发客户、了解竞争对手情况。但这些数据信息如何获取？在哪里获取？下面笔者就分享常用的6个获取原料药海关进出口数据的网站，并分析其优缺点。

此前已经 获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。 横向对比来看，CG0070获得历史最优的疗效数据，PD-1抗体联 合治疗则进一步提升疗效。 安全性方面，也是唯一没有3级及以上副作用的创新疗法。

过去一年，中国基因药谷坚持“创新链服务链资金链人才链“四链融合，以实实在在的发展成绩，继续引领全瓯海生命健康产业抓新机、出新绩、破新局。 岁末年初，让我们一起回顾药谷这一年的产业成绩单吧。 甲辰龙年尾声之际，药谷提前恭祝诸位新春快乐、百事顺遂！

近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院与美国约翰霍普金斯大学合作在 Nature Communications 杂志发表了题为 Defining ortholog-specific UHRF1 inhibition by STELLA for cancer therapy 的研究成果。 该研究在对UHRF1结构域-功能研究基础上（Cancer Cell, 2019），揭示了多能性调节蛋白STELLA对UHRF1功能抑制的物种特异性与分子机制，进而发展了基于mRNA的UHRF1抑制剂，可有效逆转DNA甲基化异常并发挥抗实体瘤活性。 研究团队发现，与小鼠STELLA蛋白（mSTELLA）对UHRF1的强抑制活性不同，人源STELLA蛋白（hSTELLA）几乎无法阻断UHRF1与染色体结合，以及诱导UHRF1的细胞核输出。

大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，约40%的LBCL患者在一线治疗后进展为复发/难治性（R/R）LBCL 。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段 。 目前CAR-T细胞已在R/R LBCL中取得了突破性进展，但用于治疗初诊高危LBCL患者的数据仍然很少。

1月13日， 云舟生物 合作伙伴 成都优赛诺 生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）宣布其自主研发的 靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液 （UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的批准。 这也是国内首款通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。 全球首个脐血异体通用型CAR-T。