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  • 中美双批!贝斯生物碱基编辑NK细胞疗法获FDA批准IND
    审批动态
    今年10月,NK510细胞注射液在国内获批临床,拟用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。 贝斯生物曾公开表示 ,其 是国际上率先将基因编辑技术应用于NK细胞疗法的公司之一,他们将这一类基因修饰过 的、具有多种肿瘤治疗潜力的NK细胞命名为“Super-NK”。 NK510是贝斯生物首个Super-NK细胞疗法,正在开发用于治疗肉瘤、非小细胞肺癌、消化道肿瘤、急性髓系白血病(AML)等适应症。
    医麦客
    2024-03-14
    IND
  • 突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请,晚期癌症持久缓解近两年!
    审批动态
    本次申请通过加速批准通道提交。 此外, Replimune 公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定(BTD)。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒(HSV)的溶瘤病毒疗法。
    医麦客
    2024-03-14
    RP1 NiV 癌症
  • 超声微创消融治疗子宫肌瘤,不开刀保“宫”去“瘤”!
    前沿研究
    子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤,也称为子宫平滑肌瘤。 其确切病因尚未明确,多发于30-50岁的育龄期女性,由子宫平滑肌组织增生而形成,部分合并腺肌症形成腺肌瘤。 大部分患者在妇科超声检查中发现,并非所有子宫肌瘤都需要治疗,临床症状是判断是否需要治疗的重要依据。
    西京医院
    2024-03-14
    子宫肌瘤 超声微创消融治疗子宫肌
  • 恒瑞17款一类新药上市,营收和利润仍下滑,商业化真心不容易
    医药投融资
    两家大型药企面对Biotech冲击,创新转型都实现中兴之局,特别是恒瑞累计在国内获批上市17款1类新药,并且在同靶点新药中,均实现国产前三上市,其中,2021年以来获批上市的12款创新药应该处于放量爬坡期。 然而,恒瑞2024Q3营收65.89亿元,同比增长13%,环比下降13%,归母净利润11.88亿元,同比增长1.91%,考虑到约1.26亿元研发开支资本化,其实是负增长。 传统Big pharma立足内需的发展模式可能已到极限。
    精准药物
    2024-03-14
    恒瑞 一类新药
  • 临床失败,四家biotech“倒闭”
    公司动态
    创新药研发九死一生,大部分项目都会以失败告终,这同时也奠定了大部分biotech公司的命运走向。 根据Fierce Biotech报道,截至目前,2024年已有17家biotech公司倒闭,另外还有5家正在“走向”倒闭,从数量上来看,比2023年的27家有所回暖。 Tracon、Aslan、Synlogic和Athersys便是四家因为“临床失败”而出局的biotech公司。
    小药说药
    2024-03-14
    Synlogic Inc. biote 临床失败
  • 中国临床CRO注册性临床业务能力TOP20
    公司动态
    临床试验是药物研发最为重要的环节,其结果好坏是药物能否成功上市的关键,而完成时长也极大影响着药物市场回报情况。 同时,该阶段所投入的资源占比也很大,一般可占整个药物研发周期的60%以上。 选择一家业务能力出众的临床CRO进行合作,能够在保障项目运行、缩短项目周期、提高资源利用效率、规避风险等方面带来不少助益。
    精准药物
    2024-03-14
    CRO
  • 双靶点CAR-T细胞治疗:前沿进展与临床应用探索
    前沿研究
    CD19和B细胞成熟抗原( BCMA )是两种最成功的CAR靶点,具有良好的应答率。 然而,在使用CAR-T细胞治疗的患者中,至少有50%仍会出现复发或进展。 CAR-T细胞治疗后复发的主要机制在于CAR-T细胞的有限持久性、CAR-T细胞功能抑制和抗原逃逸。
    小药说药
    2024-03-14
    BCMA CD19 细胞治疗
  • 艾伯维Mer抑制剂的设计与发现
    前沿研究
    如下图,从克唑替尼出发,得到一类结构不同、靶点也不同的新分子,是怎么设计的呢。 如果觉得跨度有点大,那看下面分拆为两个过程、加入一些中间分子,是不是就比较清晰了呢。 有了起点,接下来目标就是提高活性,提高选择性。
    精准药物
    2024-03-14
    Mer
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌18】
    前沿研究
    一例晚期肺癌EGFR阳性患者,既往靶向治疗进展,采取参一胶囊联合化疗、免疫治疗有效。 (1)患者女性,53岁。 (3)采用参一胶囊+化疗+免疫治疗。
    亚泰制药
    2024-03-14
    参一 肺癌 肺癌18
  • 中西医结合治疗非小细胞肺癌近期疗效观察
    临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由周岱翰教授牵头开展的国家科技部十五重点攻关课题。 采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,观察中西医治疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的近期疗效,将纳入的病例324例按1:1:1比例分成中医组、中西医组(化疗+参一胶囊)以及西医组。
    亚泰制药
    2024-03-14
    中西医结合治疗非小细胞肺癌
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