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一次注射有效半年的下一代RNAi疗法；12周减少肝脏脂肪近70%的MASH疗法…… | 一周盘点临床研究2. 抗体偶联药物PYX-201在一项1期临床试验中，在头颈部鳞状细胞癌患者中的疾病控制率（DCR）达100%，客观缓解率（ORR）达50%。 Alnylam Pharmaceuticals公司公布了其下一代RNAi疗法nucresiran（曾用名ALN-TTRsc04）用于治疗转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性患者的1期临床研究的 最新数据 。 Nucresiran通过Alnylam专有IKARIA平台所开发，旨在迅速降低突变型和野生型TTR的水平，从根本上治疗ATTR淀粉样变性。药明康德2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白 头颈部鳞状细胞癌
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明日下午3点！加速商业化进程——创新药临床后期CMC关键策略临床研究在新药开发中，CMC（化学、生产、控制）担任着重要角色，创新药开发到了临床后期阶段，CMC工作通常聚焦于可放大的工艺、好的质量研究、清晰的质量目标以及一体化解决方案等方面，但无论是原料药、制剂、分析乃至申报资料撰写都极具挑战。 合全药业在赋能客户新药开发的过程中，积累了大量的从早期开发推进至后期并成功申报的经验，目前管线中正在支持68个商业化项目。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。药明康德2024-03-14CMC
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中药研究首登《柳叶刀》，20年老药被证无效?临床研究近日，“中风醒脑方”被证实对急性脑出血无效的研究，让全球医学界的目光都聚焦在了国际顶尖医学刊物《柳叶刀》上。 这是《柳叶刀》创刊200年来， 首次刊登中草药多中心临床试验 ，因此引起广泛关注，但这次“首秀”，并没有为中医药带来多少掌声，反而引发了许多争议。 对中医中药的影响是个案还是推翻？药渡2024-03-14医学界 脑出血 中药
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AI设计创新药物类型，新锐获得1300万美元融资医药投融资日前，Aizen Therapeutics公司走出隐匿模式，推出由其创新药物发现平台DaX支持的早期开发项目。 新闻稿指出，DaX平台由加州理工学院教授David Van Valen博士及Aizen的研究团队开发，是 首个针对镜像肽（mirror peptides）的计算蛋白设计模型。 新闻稿指出，DaX是首个针对镜像肽结构基础的蛋白质设计模型。药明康德2024-03-14AI
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CGT赛道群雄逐鹿，合适且高质量的病毒载体是破局关键前沿研究在细胞和基因治疗研究中，病毒基因导入平台成为主要的基因导入手段。 目前常用的病毒载体包括慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒、腺病毒等等。 与逆转录病毒和腺病毒相比，慢病毒和腺相关病毒因为安全性较好，使用比例大幅提升。医麦客2024-03-14腺病毒 CGT 病毒载体
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中美双批！贝斯生物碱基编辑NK细胞疗法获FDA批准IND审批动态今年10月，NK510细胞注射液在国内获批临床，拟用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。 贝斯生物曾公开表示 ，其 是国际上率先将基因编辑技术应用于NK细胞疗法的公司之一，他们将这一类基因修饰过 的、具有多种肿瘤治疗潜力的NK细胞命名为“Super-NK”。 NK510是贝斯生物首个Super-NK细胞疗法，正在开发用于治疗肉瘤、非小细胞肺癌、消化道肿瘤、急性髓系白血病（AML）等适应症。医麦客2024-03-14IND
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突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请，晚期癌症持久缓解近两年！审批动态本次申请通过加速批准通道提交。 此外， Replimune 公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒疗法。医麦客2024-03-14RP1 NiV 癌症
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超声微创消融治疗子宫肌瘤，不开刀保“宫”去“瘤”！前沿研究子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤，也称为子宫平滑肌瘤。 其确切病因尚未明确，多发于30-50岁的育龄期女性，由子宫平滑肌组织增生而形成，部分合并腺肌症形成腺肌瘤。 大部分患者在妇科超声检查中发现，并非所有子宫肌瘤都需要治疗，临床症状是判断是否需要治疗的重要依据。西京医院2024-03-14子宫肌瘤 超声微创消融治疗子宫肌
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恒瑞17款一类新药上市，营收和利润仍下滑，商业化真心不容易医药投融资两家大型药企面对Biotech冲击，创新转型都实现中兴之局，特别是恒瑞累计在国内获批上市17款1类新药，并且在同靶点新药中，均实现国产前三上市，其中，2021年以来获批上市的12款创新药应该处于放量爬坡期。 然而，恒瑞2024Q3营收65.89亿元，同比增长13%，环比下降13%，归母净利润11.88亿元，同比增长1.91%，考虑到约1.26亿元研发开支资本化，其实是负增长。 传统Big pharma立足内需的发展模式可能已到极限。精准药物2024-03-14恒瑞 一类新药
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临床失败，四家biotech“倒闭”公司动态创新药研发九死一生，大部分项目都会以失败告终，这同时也奠定了大部分biotech公司的命运走向。 根据Fierce Biotech报道，截至目前，2024年已有17家biotech公司倒闭，另外还有5家正在“走向”倒闭，从数量上来看，比2023年的27家有所回暖。 Tracon、Aslan、Synlogic和Athersys便是四家因为“临床失败”而出局的biotech公司。小药说药2024-03-14Synlogic Inc. biote 临床失败
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