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葫芦娃药业又一重磅新品获注册证书，抢夺百亿吸入剂市场审批动态米内网数据显示，吸入剂在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过200亿元。 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液作为哮喘急性发作的一线治疗药物，其市场需求持续增长，近几年来沙丁胺醇吸入剂（含气雾剂、吸入溶液剂）在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，随着国内制药企业技术提升和研发投入增加，国产化率正逐步提高。 随着葫芦娃药业集团吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获得药品注册证书，将进一步改变市场格局，抢夺百亿吸入剂市场。医药经济报2024-03-14葫芦娃药业 哮喘 百亿吸入剂
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国产光电龙头撤回IPO，史赛克49亿美元收购，AI手术机器人面世交易并购武汉奇致激光技术股份有限公司（简称“奇致激光”）近期遭遇重大变故，先是决定撤回在北交所的首次公开募股（IPO）计划，随后又面临多位董事、监事及高级管理人员的集体离职，引发市场广泛关注。 奇致激光成立于2001年9月，是国内集研发、生产、代理、销售、服务于一体的激光及其他光电类医疗设备综合供应商。 主要产品面向皮肤科、泌尿外科、普通外科和眼科等领域。医药经济报2024-03-14奇致激光 史赛克 AI手术机器人
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下一代双抗技术，爆了前沿研究临床阶段的TCE管线已经司空见惯，但如果该TCE技术叠加了新的Buff，让其可以拓展到更广泛的适应症，拥有更好的疗效呢。 昨日晚上，一家过去以专注于乙肝治疗的Biotech——Vir Biotechnology（股票代码：VIR）股价大涨58.17%，主要是由于两条TCE实体瘤管线临床I期数据的披露，除了CD3的靶点外，两条TCE管线分别靶向Her2和PSMA。 在这个基础上，遮蔽肽技术得以诞生。新康界2024-03-14PSMA CD3
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国家药监局新副局长上任；225个药退市，涉大批知名药企...人事变动1月8日上午，默沙东宣布， 佳达修 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得 国家药品监督管理局的 上市批准， 适用于9~26岁男性接种。 新适应证的获批，标志着佳达修成为 中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 此次佳达修的获批， 填补了国内9-26岁男性HPV预防疫苗的空缺 ，成为男性预防 HPV相关疾病的有效手段。新康界2024-03-14HPV 佳达修 国家药监局
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元生创投Family | 欧科健成功完成超亿元人民币A轮融资，加速多抗眼底创新药中美临床推进医药投融资近日，深圳欧科健生物医药科技有限公司(以下简称“欧科健”）顺利完成超亿元人民币的A轮融资。 此次融资由LongRiver江远投资领投，南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投，天使轮股东元生创投持续追投。 首发创新管线OCUL101覆盖三大适应症，实现中美两地临床推进。元生创投2024-03-14A轮融资
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200亿日元亏损，三菱化学集团放弃美建厂公司动态1月8日，三菱化学近期宣布，将 停止在美国路易斯安那州新建一座35万吨年产能的MMA（甲基丙烯酸甲酯）单体工厂的计划 。 尽管此项目之前预计投资超过1000亿日元，并且已经达到了多个监管里程碑，但最终由于现有设施能够满足当前需求、资本投资因通货膨胀而增加，以及未能与客户达成必要的长期交易承诺，三菱化学决定终止该项目，并因此记录 约200亿日元的减值损失 。 除了三菱化学外，行业内其他公司也正在经历显著的变化。兴园化工园区研究院2024-03-14美建厂
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悦康药业mRNA疫苗YKYY025注射液获美国FDA临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY025注射液用于 预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病 进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：31233）。 YKYY025 注射液是杭州天龙自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA 疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。 YKYY025 注射液是基于pre-F蛋白设计的全新mRNA 序列，采用自主知识产权的突变位点组合，表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。悦康药业YOUCARE2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒 mRNA疫苗
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Mersana跌45%：公布B7H4 ADC临床数据临床研究数据发布后，Mersana当天股价大跌45%，目前市值仅剩下8900万美元。 XMT-1660为一款靶向B7H4的ADC新药，DAR值为6，采用定点偶联技术，payload为微管蛋白抑制剂Auristatin。 此次公开数据的一期临床试验设计如下，累计入组130例患者，观察到5例DLT，其中3例为3级暂时性的AST升高。药时代2024-03-14B7-H4 Mersana B7H4
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国家药监局新副局长上任，重视政策引导原始创新人事变动2025年1月10日，人社部发布国家工作人员任免公告，杨胜被任命为国家药品监督管理局副局长；同时，1964年出生的赵军宁被免去国家药监局副局长一职。 国家药监局官网（）“领导信息”栏目的内容已更新。 在会上，杨胜表示，所有的医药创新都要紧紧围绕以患者为中心，如儿童用药、老年人用药、罕见病药物。药时代2024-03-14国家药监局
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三分钱一片的药，成本和疗效到底如何？公司动态第十批国家药品集中带量采购日前结束。 本次集采中，共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。 而部分中选的仿制药由于价格低，也引发关注。药闻康策2024-03-14高血压 糖尿病 肿瘤
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