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祐森健恒许可给阿斯利康的KRAS G12D抑制剂在中国获批临床审批动态2025年1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤。 这是一款靶向KRAS G12D突变的小分子抑制剂，目前在全球处于1/2期临床试验阶段。 根据ClinicalTrials官网显示，阿斯利康于2024年10月已经率先在美国开展一期临床（ALAFOSS-01），旨在评估AZD0022作为单一疗法或与抗癌药物联合治疗KRAS G12D突变成人肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。祐森健恒2024-03-14KRAS G12D
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JPM 2025 | BMS未来五年内有望推出10款新药，并获得30项药品新适应症扩展审批动态JPM是全球医疗健康领域规模最大的年度盛会之一，BMS在本次JPM大会中阐述了公司未来战略及发展，目标是到本十年末实现持续的顶级增长，重点关注具有竞争优势领域的变革性药物，推动运营卓越并合理分配资本。 BMS预计，Revlimid的2025年销售额将缩减至20-25亿美元之间，最少下滑42%。 不过，BMS有五大“明星产品”——obenfy、Opdivo、Reblozyl、Breyanzi 、Camzyos，预计在2025年将撑起公司半壁江山。生物制品圈2024-03-14BMS
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“前十”不再，GSK开启翻盘之战前沿研究GSK开出了自己2025年的第一枪。 1月13日JPM大会期间，这家英国巨头宣布，以10亿美元的预付款收购临床阶段生物医药公司IDRx，将一种罕见的癌症治疗药物纳入麾下。 相较于强生超过百亿美元的交易，GSK此次交易显得平淡许多。生物制品圈2024-03-14GSK IDRx Inc. 巨头
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时讯国家药典委员会公示九款中成药国家药品标准，公示期为1个月（人丹3个月），其中独家品种占55%以上，心脑血管疾病用药占主导。此外，宏济堂制药拥有丰富产品线，超过110款中成药获批，其中8款独家中成药，满足了不同患者的治疗需求。摩熵医药2024-03-14国家药典委员会 中成药 国家药品标准 宏济堂制药 麝香心痛宁片 -
JPM 2025 | 诺华近期将推出4款潜在重磅产品审批动态诺华首席执行官Vas Narasimhan在JPM大会上表示，投资者界提出的主要问题是 “2031/32年后，诺华如何发展”。 他开玩笑说，作为2025年的首席执行官，不得不担心2032年，但向投资者推销诺华拥有业内 “最令人兴奋的管道”。 诺华的研发管线由29个NME组成，分为14个2期和3期资产，以及15个1期药物，涵盖了从癌症、心血管疾病和免疫学到罕见病和神经病学的各种靶点。药时空2024-03-14JPM
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全球首款！第一三共抗肿瘤新药「吡昔替尼」国内报上市审批动态1月15日，CDE官网显示，第一三共新药盐酸吡昔替尼胶囊 （PLX3397, Pexidartinib ） 报上市，适应症为 治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成年患者 ，此前已正式纳入优先审评。 这是目前全球 首个也是唯一一个获批治疗 TGCT 的药物。 这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。药时空2024-03-14肿瘤新药
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勃林格殷格翰 1 类新药拟纳入优先审评，治疗特发性肺纤维化审批动态11 月 16 日，CDE 官网公示，勃林格殷格翰的 1 类新药 那米司特片 （BI 1015550） 拟纳入优先审评， 治疗特发性肺纤维化（IPF） 。 根据 Insight 数据库，全球尚无 PDE4 抑制剂获批治疗 IPF， 那米司特有望成为全球首个获批 IPF 适应症的 PDE4 抑制剂 。 该疾病主要影响 50 岁以上的人群，且男性患者多于女性。药时空2024-03-14PDE4 勃林格殷格翰 特发性肺纤维化
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深度分析肥胖成为全球健康问题，中国居民肥胖率持续上升，肥胖与多种慢性病相关。GLP-1减肥药市场竞争激烈，但存在肌肉质量下降问题。研发减少肌肉流失药物成新赛道，ActRⅡA/B、MSTN、THR-β等靶点备受关注，运动也是延缓肌肉流失的重要方式。药事纵横2024-03-14GLP-1药物 减肥药 减脂增肌 新药研发 -
MNC决战专利悬崖之巅前沿研究跨国大药企的一举一动，向来是全球生物制药领域的风向标。 在正在举行的2025年摩根大通医疗健康大会 (JPM) 大会上，包括强生、辉瑞、默沙东在内的头部跨国大药企，都公布了自己对未来的规划。 当专利悬崖越行越近，数据显示，大药企有超过1000亿美元的产品将在2030年前面临专利到期问题。同写意2024-03-14MNC
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我国牙膏备案品种高达14031个审批动态“据不完全统计，截至2024年11月底，我国牙膏备案主体已达441个，牙膏备案品种高达14031个。 这是《牙膏监督管理办法》实施近一年来的成果。” 在14031个牙膏备案品种中，国产品种备案13267个，占比94.6%，进口品种备案764个，占比为5.4%。中国医药报2024-03-14牙膏
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