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复发性癌症总缓解率96%！阿斯利康公布CD19/CD3双抗数据临床研究11月7日，AstraZeneca宣布将在今年美国血液学会（ASH）年会中公布其下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的 临床结果。 评估 数据显示，AZD0486 用R/R FL患者治疗 展现高达96%的总缓解率 ， 在 CAR-T 细胞和 CAR-T 细胞诱导患者中观察到高完全反应， 有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486 是一种新型IgG4全人 CD19xCD3 双特异性 T 细胞接合器 （TCE），其独特设计以低亲和力结合CD3，以减少 T 细胞活化时细胞因子的释放，同时保持对恶性 B 细胞的有效 T 细胞毒性。药研网2024-03-14CD3 复发性癌症 CD19
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FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请临床研究11月8日，百利天恒发布公告，其 全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国FDA通知， BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可 。 BL-M17D1 是与 BL-B16D1 出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 该药物是一款HER2 ADC, 毒素与BL-M07D1不同，采用微管蛋白抑制剂MMAE/F类。药研网2024-03-14实体瘤 FDA HER2
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CD3 TCE 药物热潮：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床临床研究11月7日， 神州细胞在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CD3/CD20双抗SCTB35治疗系统性红斑狼疮的1b/2期临床试验 (CTR20244176)。 研究 1b期主要终点为安全性，2期临床主要终点为SRI-4响应率 ，次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等, 计划入组156例狼疮患者。 继 ADC、核药后，CD3 TCE 类药物也迎来了高光时刻，正在自免领域掀起一场热潮。药研网2024-03-14CD20 CD3
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波士顿科学达成Cortex, Inc.公司收购协议交易并购波士顿科学公司宣布已签订Cortex, Inc.收购案的最终协议。 Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私营医疗科技公司，专注于开发能够识别导致房颤的肺静脉外触发灶和驱动灶诊断标测解决方案。 房颤是一种影响全球近3800万人的心律失常疾病。医药健闻2024-03-14Cortex 房颤
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阿斯利康新加坡工厂项目开工建设；复宏汉霖将与SVAX在沙特设立合资公司；诺和诺德警告:复方仿制减肥药已致10人死亡公司动态阿斯利康在新加坡的首座生产设施举行开工仪式。 该项目的预计投资额为15亿美元。 阿斯利康表示，2029年投运后，新加坡工厂将生产抗体药物偶联物，并聘请超800名员工，从事工程、质量、技术服务和全球供应链等高技能工作。医药健闻2024-03-14减肥 复方仿制减肥药
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北京四环制药：荣获百强殊荣，彰显药企风采公司动态荣获百强殊荣，彰显药企风采。 工商联对北京四环现场授牌。 北京四环制药作为副中心重点企业，在制药领域持续深耕发力，以专心专注专业的企业精神，创新服务于人类健康。四环医药集团2024-03-14四环制药
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康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果前沿研究今日（11月8日），康方生物宣布 在11月6日-10日在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 首次发布 了其自主研发的 Claudin18.2(CLDN18.2)/CD47 双特异性抗体AK132的 药物机制研究成果 。 体外实验显示，AK132不引起红细胞凝集、无红细胞毒性， 安全性良好 。 康方生物新闻稿指出，AK132 有望成为一种更具临床效益的肿瘤免疫治疗新药 。求实药社2024-03-14CD47 CLDN18 肿瘤
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国产口服减肥药，救了阿斯利康？审批动态近两年来，GLP-1赛道风光无二。 在全球市场上，诺和诺德、礼来等国际大药企成熟产品已占据减肥药市场主要份额的情况下，其他头部药企也不甘示弱，都想在这个利润丰厚的减肥药市场上分一杯羹。 近日， 阿斯利康 （AstraZeneca）公司在ObesityWeek大会上 公布了在研 口服GLP-1疗法AZD5004 ，在患有2型糖尿病的肥胖患者中进行的1期临床试验的最新结果。求实药社2024-03-14减肥 口服减肥药
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艾伯维：CD3/CD20双抗在华申报上市审批动态今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 艾伯维 （AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 艾可瑞妥单抗是一款 CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 。 艾可瑞妥单抗最初由 Genmab 公司开发，艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元 的合作，以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品，其中就包括 艾可瑞妥单抗 。求实药社2024-03-14艾伯维 CD20
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复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布临床研究今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。求实药社2024-03-14复发性癌症
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