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5条肿瘤代谢通路研发注册政策即使在氧充分的条件下（有氧糖酵解/Warburg效应），癌细胞上调葡萄糖的糖酵解途径形成乳酸，这个过程被认为是恶性肿瘤的标志。 代谢活跃的癌细胞导致营养消耗、缺氧、酸性、有毒的代谢物富集的肿瘤微环境，抑制免疫系统。 23种代谢产物与肿瘤免疫。生物制药小编2024-03-14恶性肿瘤 肿瘤代谢通路
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新品上市|光遗传化学遗传AAV审批动态
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中国生物制药瞄准罕见癌症，安罗替尼治疗软组织肉瘤上市申请获受理审批动态软组织肉瘤是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，在中国的年发病率约为2.91/10万，但其病理亚型多、隐匿性强，且发病率逐年上升，需要引起我们的重视 。 近日， 中国生物制药1类创新药——盐酸安罗替尼胶囊又一适应症的上市申请获得受理，与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗， 是安罗替尼申报上市的第九个适应症。 值得一提的是 ALTN-Ⅲ-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键Ⅲ期研究 ，展示了该组合疗法对晚期软组织肉瘤的靶向治疗潜力。正大制药订阅号2024-03-14软组织肉瘤
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药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）研发注册政策FDA批准艾伯维帕金森病疗法…… 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）。 10月10日，为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。百诚医药2024-03-14艾伯维 肿瘤 帕金森病
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第六个！华纳药厂吸入制剂产品集群再迎新成员公司动态继今年3月获得吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》后，华纳药厂（688799.SH）的吸入制剂产品矩阵再迎重要新成员。 近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 药品上市许可持有人主体变更的《药品补充申请批准通知书》。 这意味着华纳药厂成为了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的上市许可持有人，该产品也是公司获得的 第六个 吸入制剂产品批件。华纳大药厂2024-03-14复方异丙托溴铵
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临床应用｜盖扶有效促进疱疹性咽峡炎溃疡愈合临床研究疱疹性咽峡炎是小儿一种特殊类型的上呼吸道感染，大多数由柯萨奇 A组病毒引起,多发生于夏秋季,呈散发或流行,传播性强,流行很快,主要侵犯 1～7岁小儿。 由于疱疹性咽峡炎由病毒感染且以高热为主要表现，容易与感冒和扁桃体炎混淆，且儿童正处于生长发育期，因此及时合理的门急诊处理十分重要。 相关研究显示， 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子能有效改善患儿症状，促进疱疹性咽峡炎溃疡愈合，减轻患儿痛苦。朗肽制药2024-03-14碱性成纤维细胞生长因子 盖扶 疱疹性咽峡炎
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辉大基因宣布任命 TJ Cradick 博士为首席技术官，负责领导递送科学和基因编辑创新工作人事变动上海和中城（美国特拉华州），2024年10月21日–专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）今日宣布一项重要人事任命， TJ Cradick博士被任命为首席技术官 。 TJ Cradick 博士。 作为基因编辑技术领域的权威领导者，Cradick博士在核酸酶和基因治疗的方法开发上做出了显著贡献，尤其在CRISPR/Cas核酸酶，以及在此之前的TAL效应核酸酶（TALENs）和锌指核酸酶（ZFNs）。辉大基因2024-03-14基因编辑
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AI时代的新药研发：消失的他们前沿研究一年一度的诺贝尔奖刚刚公布，今年的 诺贝尔奖被大家讨论最多的就是AI，物理奖与化学奖均与AI相关。 与此同时，特斯拉CEO埃隆·马斯克（Elon Musk）于本周在洛杉矶华纳兄弟公司的好莱坞工作室举行了“We, Robot”发布会，公布了 无人驾驶出租车、人形机器人。 人类基因组、蛋白质组、RNA-seq、shRNA、CRISPR等数据的不断积累，AI在数据挖掘的能力将明显优于人类而可能找到之前被忽略的药物靶点。医药速览2024-03-14AI
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揭秘癌症中的ROS：从捣蛋分子到治疗明星的奇妙旅程前沿研究氧化还原稳态的失衡是各种人类疾病的根源之一， 特别是ROS（活性氧）水平的异常升高，被证实对肿瘤的发生与发展具有关键推动作用。 鉴于此，科学家们将通过调节ROS及其复杂的调控网络作为抗癌治疗的新策略。 ROS的基本概念和生成。医药速览2024-03-14癌症 ROS
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DEL Hit: 一种便捷、高效的方法，辉瑞发现和表征具有细胞活性的PAD2新型变构抑制剂前沿研究多年以来，开发PADs特异性异构酶抑制剂一直是一个挑战。 近日， 辉瑞 在 ACS Chem Biol 上刊载了一篇研究性论文，报道了其基于 DNA编码化合物库（DEL）筛选技术 发现了强效、非共价的PAD2抑制剂，并且对PAD3、PAD4具有选择性。 通过机制研究发现，这是一种Ca 2+ 竞争性变构抑制剂。医药速览2024-03-14PAD2 PAD3 PAD4
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