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注册审批10月18日，信达生物1类新药IBI3001获CDE临床试验默示许可，拟治实体瘤。IBI3001是B7-H3/EGFR双特异性抗体偶联药物，展现多重抗肿瘤机制，已在中国获批临床，为患者带来新希望。摩熵医药（原药融云）2024-03-14信达生物 IBI3001 B7-H3 EGFR ADC药物 IND获批 -
关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知招标采购为推动广州生物医药产业创新发展，聚力打造生物医药创新高地与制造强市，根据《广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（穗府办规〔2024〕1号）《广州市工业和信息化局关于征集〈广州市创新药械产品目录〉（第一批）的通知》等文件精神，经相关程序遴选，共有24款创新药械产品入选我市第一批广州市创新药械产品目录，现予发布。 附件：《广州市创新药械产品目录》（第一批）产品清单。 广州市工业和信息化局。广州工信2024-03-14创新药械
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河南省现代医药产业联盟和河南中医药大学战略合作框架协议在郑州签订公司动态10月20日，河南中医药大学产教融合大会在郑州举行。 大会开幕式上，河南省现代医药产业联盟与河南中医药大学签署了战略合作框架协议，旨在贯彻落实省委、省政府部署的“7+28+N”产业群链协同发展体系，整合省内优质科研、人才、团队、市场等稀缺资源赋能现代医药产业发展，加快推进河南省生物医药产业高质量发展。 河南省现代医药产业联盟是为落实省委省政府培育壮大重点产业链战略部署，在河南省工业和信息化厅指导下，以河南省生物医药产业链和高端医疗器械及卫材产业链重点企业为主，搭建的产、学、研、用、金、服平台，为省内现代医药产业加强集群沟通交流、推进产学研用协同创新、引导行业自律发展等方面提供高水平公共服务。羚锐制药2024-03-14河南中医药大学
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深度分析近日，恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观，但面临竞争加剧和政策变化等挑战，部分常用药市场情况不断变化。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 突破性治疗 自身免疫性肝炎 药物销售 药物市场 -
百济和康方，一个更强了、一个更有钱了公司动态当国内 PD-1 市场「内卷」成风，百济神州却在海外市场大放异彩：「替雷利珠单抗在美国市场的定价是国内的 20 多倍。 当国产创新药「闯关」频受挫，恒瑞医药更是掷地有声：「卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾组合）再次冲击在美上市。 在生物医药的寒冬中，康方生物如同一匹脱缰的野马，全速奔腾，无视冬日的凛冽。Insight数据库2024-03-14PD1
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国采4.5.7批56组产品接续联盟启动招标采购河南、江苏、广东、上海四大国采接续联盟，目前，江苏联盟进度最快，河南次之，然后是广东，上海暂时还没有什么消息。 本次是河南省牵头国采4、5、7批期满接续联盟，但是，预计本次河南联盟参与的省份不太可能达到之前的14--15个省那么多，因为有一些跟了江苏联盟。 （3）同品种符合以上条件（1）和（2）的拟中选企业数达到最大拟中选数额的，其他企业不再获得拟中选资格；未达到最大拟中选数额的，企业申报价不高于原国家组织集中带量采购最低中选价1.8倍或降幅达到或超过50%（以采购品种目录对应品种、规格最高有效申报价为基数计算）的，按企业申报价由低到高依次排序获得拟中选资格，直至达到最大拟中选数额。风云药谈2024-03-14国采
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可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布临床研究10月21日，信达生物宣布，在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的 抗VEGF-抗补体 双特异性重组全人源融合蛋白 Efdamrofusp alfa注射液（研发代号： IBI302） 在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。 研究表明，高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果，包括视力的提高，解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。 IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。医药观澜2024-03-14VEGF 双靶点新药
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7家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国医药投融资根据即刻药数数据库，上周（10月14日~10月20日）， 全球生物制药领域 至少7家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含3家中国公司。 这些最新获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于开发 抗体、抗体偶联药物（ADC）等肿瘤免疫疗法、针对免疫疾病的小分子药物、化学诱导细胞治疗药物、胸腺诱导多能干细胞（iPSC）药物 等等。 融资金额： 1.2亿美元。医药观澜2024-03-14创新药
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一品红瑞石创新原料药基地试投产公司动态10月18日，一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司的创新原料药基地在韶关翁源举行了试投产仪式。 韶关市委副书记、市长陈志清，副市长李再丰，翁源县委书记高忠，翁源县委副书记、代县长钟真以及有关单位负责同志，一品红董事长李捍雄，公司高层及瑞石制药员工代表，项目方代表参与了本次活动。 瑞石创新原料药基地专注于创新化学原料药的研发、生产及全球供应，致力于成为创新化学原料药全球供应基地。一品红药业股份有限公司2024-03-14红瑞石
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Moderna被拆穿的研发神话前沿研究近日，GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼，指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。 诉状中，GSK要求获得损害赔偿，以补偿被指控对象（Moderna）的侵权行为，并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。 此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸，但对于Moderna来说，这场诉讼可能更为致命。生物制药小编2024-03-14RSV GSK
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