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微创脑科学™NUMEN® Silk获美国FDA批准上市，国际化再加速审批动态此次 NUMEN ® Silk 获得FDA注册批准，也是其海外首次获批，彰显了其国际认可的卓越性能，也再次验证了微创脑科学™的创新实力。 NUMEN ® Silk适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维“Ω+S”结构可顺应不规则瘤壁，提供多种直径与长度规格，为临床治疗带来更多选择。 颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张，形成瘤状突起的疾病。MicroPort微创2024-03-14微创脑科学 FDA
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礼来美国研发中心带来的启示前沿研究近日（10月15日），礼来宣布在京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL）。 LGL作为礼来公司旗下的创新孵化器，一直致力于识别并支持那些处于早期研发阶段的高潜力生物技术企业。 从2019年起，LGL就在美国旧金山南部分别建立了两个研发中心，目前已经接待了20家入驻Biotech公司，后来又拓展到波士顿的滨海大厦内，今年8月刚刚剪彩，在圣地亚哥的基地也预计将在明年开放，而就在1天前，礼来还宣布将与英国政府在美国建立第一个孵化器分支机构。药渡2024-03-14LG 美国
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《科学》：一个变化让T细胞持久击杀肿瘤！前沿研究该疗法已经帮助特定肿瘤类型患者延长了生存期，但由于免疫疗法持续性地刺激T细胞，T细胞会逐渐发展为功能性衰竭，限制它们进一步发挥抗肿瘤作用。 当T细胞衰竭发生时，多能前体T细胞会逐渐向终末端分化T细胞转变，而后者基本不会对免疫检查点抑制剂产生响应，这也是免疫疗法逐渐产生耐药的原因。 科学家正试图破解T细胞衰竭的分子机制并进行干预，从而让免疫疗法能更持久地发挥作用。药明康德2024-03-14肿瘤
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用益生菌帮助抗癌！《自然》：全新细菌疫苗一箭双雕，清除肿瘤还能防止复发前沿研究还有一些细菌出现在了肿瘤内部，此处缺氧的微环境深受某些厌氧菌的喜爱。 相关阅读： 隐形的抗癌先锋！ 已有的研究显示， 肿瘤中的细菌可以一定程度上抑制癌细胞生长 ，因为它们可以刺激免疫反应的产生，但这种刺激往往不够持久或引导击杀肿瘤的效率不高。药明康德2024-03-14肿瘤 益生菌
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Nature重磅：细菌癌症疫苗来了！益生菌递送肿瘤新抗原，清除肿瘤并防止复发前沿研究肿瘤新抗原 （Tumour Neoantigen） 是理想的免疫治疗载荷，这些抗原只存在于肿瘤组织中，而在其他组织中不存在，不会引发自身免疫反应的风险，理论上被排除在中枢免疫耐受机制之外。 迄今为止，已有多种肿瘤新抗原疫苗在临床试验中显示出有希望的免疫学反应和生存益处 （尽管这种益处仅限于部分患者） 。 越来越多的证据表明细菌会自然地定位于肿瘤并调节抗肿瘤免疫，因此， 利用遗传指令对细菌进行编程，使其释放高水平的已鉴定的肿瘤新抗原，提供了一个精确指导体内肿瘤新抗原原位靶向的系统，有望开发为基于细菌的精准癌症疫苗。药渡2024-03-14癌症
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云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请审批动态这意味着耐赋康 ® 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，其覆盖范围进一步扩大，为更多中国IgA肾病患者带来了新的希望。 耐赋康 ® 在中国台湾的获批，是今年耐赋康 ® 继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。 在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。云顶新耀2024-03-14耐赋康 IgA肾病
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一周内见效，超90%患者缓解的单抗疗法；联用CAR-T疗法使疗效倍增的创新疗法…… | 一周盘点临床研究2. 单抗疗法briquilimab在针对慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者开展的1b/2a期研究中表现亮眼，93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。 药明康德内容团队整理。 NKTR-255具有增强免疫治疗效果的潜力。药明康德2024-03-14荨麻疹 CAR-T
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几小时内起效！潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极临床研究Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潜在“first-in-class”疗法SPN-820在抑郁症（MDD）成人患者中的探索性开放标签2a期临床研究的数据。 该研究考察了 每三天一次 SPN-820（2400 mg）作为当前基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性和耐受性，并评估了其对抑郁症状的快速改善效果。 试验结果显示， SPN-820在几小时内可迅速改善患者抑郁症状，并且效果维持到为期10天的研究结束时。药明康德2024-03-14抑郁症 first-in-class
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从“2000万不要”到“500万真香”，biotech正在折价融资医药投融资2024年，创新药行业的关键词之一是“downround”，折价融资，或是流血融资，自降估值作为换取新一轮融资的代价。 而不过几年前，在2020年前后，创新药高光时刻时，一位同时接触美国投资机构和中国投资人的Biotech创始人回忆： “中国投资机构普遍估值比美国（投资机构）高20%——30%， 一些中国投资人，甚至让我们抬高估值。”。 如今，资本寒冬过境，再和投资人谈的时候，biotech创始人会发现筹码和话语权都已不同于以往。药渡2024-03-14biote
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2025版《中国药典》收官在即，药包材标准体系最新动向盘点研发注册政策此次公示自发布之日起，为期一个月，将进一步推动药包材行业的标准更细化，助力药包材行业生产更规范，同时也将带动药包材相关检测设备更好地升级迭代，对药包材行业具有深远的意义。 了解药包材定义和分类。 药包材，即直接与药品接触的包装材料和容器，对药品的质量、安全性和使用性能有着显著影响。药渡2024-03-14药包材
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