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一次治疗5年有效，FDA批准直接注入大脑的基因疗法审批动态根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。 AADCD是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。 2022年，它首次获得欧盟委员会批准 上市（商品名Upstaza），成为直接注入大脑的首款获批基因疗法，也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。医麦客2024-03-14基因疗法 大脑
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全球百余款CGT产品成功上市，后来者如何把控细胞质量通关上市审批动态全球范围内，已有约100款CGT产品成功上市，其中细胞疗法占据了主导地位，共有60款产品，它们涵盖了T细胞、DC细胞、干细胞等多种细胞类型，为临床治疗提供了更为丰富和有效的选择。 在基因治疗领域， 75%的产品采用了AAV等病毒载体，且以HEK 293、Sf9昆虫细胞等作为病毒包装和生产细胞。 各类型CGT疗法已获批上市产品数量。医麦客2024-03-14CGT 细胞质量通关
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政策支持！“关于进一步扶持干细胞治疗产业发展的提案”答复函研发注册政策第 1136 号提案的答复。 建议中指出国家政策和监管是干细胞产业蓬勃发展至关重要的环节，提出加强基础研究、提升监管能力、建立分级分类管理机制、加强人才培养等建议。 你们的建议具有很强的针对性，为进一步促进干细胞治疗产业发展提供了重要参考。医麦客2024-03-14干细胞治疗
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肿瘤微环境中影响T细胞功能的诱导物和效应物前沿研究在过去的几十年里，我们对癌症的理解发生了根本性的变化。 肿瘤微环境（ TME ）能够逃避T细胞介导的免疫反应。 作为输入信号，它们在大多数TME细胞类型中触发免疫抑制程序；作为输出信号，它们直接抑制T细胞，并调节其他细胞以增强免疫抑制。博生吉细胞研究2024-03-14癌症 T细胞功能
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锦篮基因又添一新：治疗肝豆状核变性的AAV基因药物申报IND获受理审批动态这是继GC101，GC301，GC304之后锦篮基因申报新药临床试验的第4款基因治疗药物产品。 GC310腺相关病毒注射液。 GC310腺相关病毒注射液是锦篮基因自主研发的一款用于治疗肝豆状核变性的AAV基因治疗药物，非临床研究显示出良好的药物安全性和显著的疗效。BJGC锦篮基因2024-03-14肝豆状核变性
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首付42.5亿！默沙东拿下中国PD-(L)1/VEGF双抗管线医药投融资根据协议条款，礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。 基于三大特色技术平台，3款产品已授权MNC。动脉新医药2024-03-14PD-(L)1
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首付42.5亿！默沙东拿下中国PD-(L)1/VEGF双抗管线医药投融资11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 根据协议条款，礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。动脉网-最新2024-03-14PD-(L)1
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Vax-Innate：激活先天免疫优化肿瘤疫苗前沿研究肿瘤部位免疫细胞的组成对基于免疫的治疗反应有重大影响。 TME 有三种主要的免疫表型：以免疫细胞缺乏为特征的免疫沙漠肿瘤；免疫排斥性肿瘤，其特征是存在抑制性基质，防止 T 细胞与肿瘤细胞直接接触；以及可能由于慢性抗原刺激或抑制性受体如 CTLA-4 和 PD-L1 存在而导致 T 细胞耗竭为特征的炎症肿瘤。 这种“ Vax-Innate ”模式可能最适合用于针对具有抑制性 TME 的晚期转移性癌症的肿瘤疫苗。小药说药2024-03-14PDL1 肿瘤疫苗 Vax-Innate
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ADC皮下注射前沿研究2024 年 11 月 10 日 ， Alteogen Inc.宣布，该公司已与第一三共达成独家许可协议。 Alteogen 将获得 2000 万预付款，并有资格在第一三共实现指定的开发、监管和销售里程碑后获得里程碑付款，2.8亿美元。 此外，Alteogen 将有权获得商业化产品销售额的分级特许权使用费。小药说药2024-03-14第一三共 ADC皮下注射
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口服蛋白水解靶向嵌合体汇总前沿研究(1) 临床中的PROTACs。 临床中的PROTACs。 PROTACs等靶向降解剂是一种 “事件驱动” 的治疗策略，其选择性地从细胞中去除靶标蛋白质。精准药物2024-03-14蛋白水解靶向
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