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启动2项Ⅰ期临床！康泰生物20价肺炎球菌疫苗和麻腮风联苗新进展临床研究2024年11月25日，康泰生物发布2项临床试验进展：公司全资子公司民海生物研发的 20价肺炎球菌多糖结合疫苗和麻腮风联合减毒活疫苗 均已完成Ⅰ期临床试验准备工作， 开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组 。 值得注意的是，近期康泰生物有多项研究取得了新进展， 仅11月份公司就发布了4个相关公告 ，除了上述2个外，还涉及流感疫苗及肠道病毒疫苗。 截至目前，公司拥有在研项目近30项，公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。药时空2024-03-14肺炎 麻腮风联苗
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复宏汉霖：聚焦小细胞肺癌“荒漠”，差异化策略开拓新版图专家观点肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。 其中，小细胞肺癌约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型。 多数患者临床病情恶化快，总体预后不良。张江发布2024-03-14小细胞肺癌
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PLM重大突破！上海交大与上海AI Lab最新成果入选NeurIPS 24，ProSST有效整合蛋白质结构信息前沿研究上海交通大学自然科学研究院/物理天文学院/张江高研院/药学院洪亮教授课题组，上海交大助理研究员周冰心，联合上海人工智能实验室青年研究员谈攀，成功开发出具有结构感知能力的预训练蛋白质语言模型 ProSST，能够将蛋白质结构和氨基酸序列信息有效融合，从而在监督学习任务中显著超越现有模型。 蛋白质作为生命体的关键分子，其序列决定结构，结构决定功能，蛋白质的功能与其三维结构紧密相关。 具体来说，该模型在包含 1,880 万蛋白质结构的大型数据集上进行预训练，将蛋白质结构转化为结构化 token 序列，并与氨基酸序列一同输入至 Transformer 模型中。天鹜科技2024-03-14tok 蛋白质结构
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新品上市丨康华生物肺炎支原体抗体检测（免疫荧光法）喜获注册证审批动态近 日，康华生物&汉唐生物自主研发的 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法）和肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法） 正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证， 康华生物&汉唐生物针对秋冬高发的呼吸道感染，实现了肺炎支原体感染辅助诊断的解决方案， 能更好地满足临床的需求。 随着秋冬季节的到来，气温逐渐下降，空气干燥，肺炎支原体感染的挑战随之而来，这一感染呈现区域性流行传播的特点，不同地区在不同季节发病率有所差异，如南部地区夏季发病率增加，而北部地区冬季发病率更高。 肺炎支原体(Mp)是引起社区获得性肺炎(CAP)的重要病原体之一。康华生物2024-03-14肺炎 肺炎支原体抗体检测
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振奋！新型免疫疗法让致死率近100%的癌症消失4年！前沿研究CAR-T细胞疗法是一种重要的肿瘤免疫疗法，对血液肿瘤整体效果不错，包括部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。 但对占肿瘤数量90%的实体瘤中效果一直不太好。 就在这个月，顶尖杂志《自然》发表了一项让人无比振奋的临床试验结果：经过改造的CAR-T细胞疗法成功缩小实体瘤，而且是一种以前完全无药可治，致死率近100%的肿瘤：弥漫内生性脑桥胶质瘤（DIPG）。药时代2024-03-14白血病 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
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又一ATTR重磅药上市，辉瑞的劲敌？审批动态当地时间2024年11月22日，BridgeBio Pharma （BridgeBio） 宣布FDA批准了研发的转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 新药——Attruby （acoraamidis） 上市 。 BridgeBio在其发布新闻稿中写道：“acoraamidis是第一个，也是唯一一个在标签中正式注明能几乎/完全稳定转甲状腺素蛋白 （TTR） 的药物。”。 ATTR-CM由TTR的解离和错误折叠导致，针对这种疾病治疗药物的开发主要分为稳定TTR解离和抑制TTR合成两种思路。药时代2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白 aco
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阿尔茨海默病新药III期临床失败！临床研究2024年11月25日，Cassava Sciences（Cassava）宣布其在研的阿尔茨海默病（AD）新药——simufilam的III期ReThink-ALZ研究未达主要终点、次要终点及探索性生物标志物终点。 Cassava官网中关于simufilam这款药的介绍并不多，只知道这款药靶向丝状蛋白A（filamin A，FLNA）。 且不同于现已上市且备受关注的两款AD治疗单抗产品，simufilam并不寻求清除大脑中的淀粉样蛋白，而是试图通过稳定大脑中的一种关键蛋白质来达到AD治疗目的。药时代2024-03-14sim 阿尔茨海默病 III期
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110亿美元！ AI赋能靶向蛋白降解潜力如何？交易并购2024 年蛋白降解领域备受瞩目，交易频繁且发展强劲。 自 2019 年起每年都有多笔交易，当年 Arvinas 的两款在研 PROTAC 药物（ ARV - 471 和 ARV - 110 ）启动临床试验，吸引众多跨国药企关注并布局，后续热度持续上升。 2024 年上半年交易热度依旧，共发生 12 笔交易，金额达 67.3 亿美元。药时代2024-03-14靶向蛋白降解 AI
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【医药资讯】国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见。 为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署，遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，加强和完善中药生产及监督管理，国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上，起草了《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 请于2024年12月25日前，将有关意见按照意见反馈表（见附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“中药生产监督管理专门规定意见反馈”。九州数字医疗健康产业园2024-03-14国家药监局综合司
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制药之殇！2家阿兹海默症药物宣告失败审批动态阿尔茨海默症（AD）是一种神经退行性疾病， 其 新 药研发失败率高达99.6% 。 进入21世纪以来，已有超过320项临床试验宣告失败，包括辉瑞、强生、罗氏等制药巨头的多个AD新药项目均遭惨败，AD成为最出名且让最多药企折戟的“大坑”。 Alector & AbbVie AD药物— AL002。药研网2024-03-14阿兹海默症
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