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安领科生物首个肿瘤ADC项目斩获两个重要里程碑审批动态新型FGFR2b抗体-药物偶联物(ADC)ALK201获得美国FDA的IND批准。 在澳大利亚的1期临床试验中成功给首位患者给药。 代表安领科生物第一个进入临床开发阶段的项目。一度医药2024-03-14肿瘤 肿瘤ADC项目
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恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线医药投融资近期，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。一度医药2024-03-14NK细胞免疫
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协和麒麟出手近15亿美元布局白血病治疗交易并购总部位于日本的Kyowa Kirin（协和麒麟）将支付3.3亿美元预付款，并承诺提供高达11亿美元的里程碑付款，以分享Kura Oncology的2期口服白血病治疗药物在美国的利润，并确保在美国以外地区的商业化权利。 本次交易涉及的药物Ziftomenib是一种口服选择性menin抑制剂，在menin依赖的急性髓系白血病模型中具有已知的临床前活性。 除了预付现金外，Kyowa Kirin还签署了高达4.2亿美元的近期里程碑付款。一度医药2024-03-14menin Kyowa Kirin
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诺华上调未来5年收入预期；来凯医药配股融资2.35亿港币医药投融资
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星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获批审批动态2024年11月22日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布 用于治疗干眼症状和体征的星特潤®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（下文简称“星特潤®”）已获得中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的新药取证通知。 2023年7月，箕星药业与东生华达成战略合作协定，由东生华制药支持星特潤®在中国台湾地区的商业化。 星特潤®作为箕星药业首个在台湾地区成功获批的产品，对我们来说具有里程碑式的意义。箕星药业科技2024-03-14酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
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阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市审批动态Tezspire（Tezepelumab）由安进与阿斯利康联合开发，2024年前三季度，阿斯利康销售额为8.43亿美元，与去年同期相比接近翻倍增长。 Tezspire 正在拓展多项适应症，包括慢性鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢阻肺（COPD）等。 此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。医药笔记2024-03-14TSLP 抗体
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448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床临床研究该1b期临床探索HS-20 093联合免疫治疗（如阿得贝利单抗）/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如盐酸安罗替尼胶囊）联合或不联合蒽环类药物（如表柔比星）治疗晚期骨与软组织肉瘤，计划入组448例患者，预计2026年底初步完成。 今年ASCO会 议上，翰森制药公开了HS-20093单药治疗骨肉瘤的二期临床最新数据，截至2024年3月20日，队列1（ 经标准治疗后进展的进展期骨肉瘤患者 ）入组42例骨肉瘤患者，既往中位治疗线数为3线，其中35例患者（83.3%）存在肺转移，有38例患者至少进行一次基线后的肿瘤评估。 翰森制药将骨肉瘤作为B7H3 ADC又一个重要突破点，此前在小细胞肺癌已经获得突破疗法认证。医药笔记2024-03-14骨肉瘤 B7H3
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甘肃：正式确定第六批集采品种，化学药61种，中成药18种（附名单）招标采购11月份是集采项目井喷的月份，也是新版医保目录公布的月份。 11月22日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第3号）》，正式确定该省第六批集采（带量联动专项）药品范围，共有79种药品纳入集采目录（见文末附表），其中化学药61种，中成药18种。 3号公告要求相关企业于2024年11月23日至12月2日内进行申报和资料维护工作，逾期未申报造成企业损失的后果由企业自负。医药云端工作室2024-03-14集采
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用于治疗非洲猴痘的天花药物正在进行临床试验临床研究据非洲疾病预防控制中心网站11月8日消息，一种目前在美国被批准用于治疗天花的药物将从今年第四季度开始接受临床试验，以治疗刚果民主共和国及其邻国有可能出现严重并发症的猴痘病毒感染者。 非洲MpOx研究（MOSA）将评估全球生命科学公司Emergent BioSolutions开发的抗病毒药物Brincidofovir的安全性和有效性。 Brincidofovir尚未在针对猴痘的双盲安慰剂对照研究中进行过测试。生物安全情报网2024-03-14天花 非洲猴痘 天花药物
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谈判仍需“更多时间”，12月前无法达成大流行病协议公司动态据Health Policy Watch网站11月11日消息，由于各国仍需要“更多时间”来完成复杂的谈判，大流行病协议将不会在下月举行的世界卫生大会（WHA）特别会议上获得通过。 世界卫生组织（WHO）政府间谈判机构（INB）联合主席Anne-Claire Amprou大使和Precious Matsoso在媒体会上透露了这一消息。 虽然一些成员国和利益相关方告诫不要因操之过急而牺牲内容，但非洲集团尤其希望早日通过该协议。生物安全情报网2024-03-14大流行病
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