普利制药×浙大科创联合实验室：合成生物学驱动新质生产力发展。 通常情况下，提取1克长春碱需要2000公斤以上长春花的干叶子，但由于长春碱高度复杂的结构，很难通过化学合成得到。 浙江大学杭州国际科创中心（简称浙大科创）的科研团队有办法。

中国苏州，2024年10月21日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利（WO/2024/208354）已于2024年10月10日公开。 CS5006是一款同类首创、具有全新靶点的抗体偶联药物（ADC）——靶向整合素β4 (ITGB4)。 ITGB4是一种跨膜蛋白，仅与整合素α6 (ITGA6) 结合形成异二聚体（α6β4），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。

近日，正大天晴自主研发的1类创新药——盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了上市申请并获得受理。 软组织肉瘤是一种“小众”肿瘤，在中国的年发病率仅为2.91/10万，但因其病理亚型多、部分亚型预后差，且发病率呈逐年上升趋势，严重危害人类的健康 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。

IBI302（抗VEGF-抗补体双靶点药物）在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中长间隔给药的II期临床研究。 132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0mg组、阿柏西普 2.0mg组。 在负荷治疗后，IBI302 6.4 mg组和8.0 mg组根据治疗反应调整至每8周（Q8W）或每12周（Q12W）给药至研究结束。

近日，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。 本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。 炫景生物于2022年由黄渊余博士领衔创立，黄博士专注核酸制药领域16年+，曾在头部小核酸制药公司任职多年，领导建立了系列小核酸制药技术平台、推动了系列管线研发并已进入临床阶段，是全球最早一批从事核酸药物研发的先行者，是中国小核酸药物领域的开拓者之一。

2 024年10月，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。

但在治疗过程中发生耐药仍然不可避免，常见的获得性耐药机制如 EGFR C797X突变、 MET 扩增、 HER2 扩增、 BRAF V600E 突变等。 早在2017年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变型NSCLC患者。 今天分享的是一个系列病例，研究者回顾性地评估了接受奥希替尼治疗耐药的晚期 EGFR 突变肺腺癌患者检测到获得性 BRAF V600E突变后，从奥希替尼、达拉非尼和曲美替尼三联疗法中获益的可能。

本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展，旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性，用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统，有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国，明尼苏达州——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS（A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性（NCT0646574

PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）获得国家药监局（NMPA）颁布的医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用。 PLATINIUM™单腔ICD预期使用寿命超过14年，双腔ICD预期使用寿命超过13年，并配有先进的基于房室关系的鉴别算法（PARAD+™），精准鉴别室上速，避免误治疗，专有的BTO算法允许患者在心动过速区实现生理性起搏。 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器。

2024 ESC慢性冠脉综合征治疗指南将IVUS等腔内影像指导复杂病变提升至ⅠA级推荐。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备与 Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管在国内的成功获批，为临床提供了有力的PCI诊疗方案。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备，回撤速度可达到40mm/s，从而实现业内目前最快3s内采集完成100mm血管长度的图像，同时保证图像清晰、分辨率可达20μm； Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管亦以其优异的通过性及兼容性，应对不同血管病变，助力快速诊断决策。